胃肠助显剂对胰腺经腹超声可视化质量影响的队列研究

许文胜 许天任 刘伟伟 李凤 杨晓燕 李涛 姚金峰

随着技术的进步，胰腺影像学检查手段也越来越多，如CT、MRI、内镜超声(endoscopic ultrasonography，EUS)等，相对于上述成像方法，经腹超声因廉价、方便、非侵入性、可重复检查、无放射性损害等优点使其成为临床首先考虑采用的影像检查方法,而且常规超声是弹性超声、超声造影等新技术的基础[1-5]。因胰腺位置较深，胃肠道气体的影响等因素使经腹超声胰腺显示质量较差也引起人们的关注，文献报道经腹超声部分胰腺显示不能满足临床诊断需要[6-8]，人们试图通过各种方法改善经腹超声声像图质量，有研究认为使用西甲硅油等药物可消除气体，改善胰腺显示质量[9-11]，但经济负担和药物副作用也是医生和患者必须面对的问题。本研究的目的是采用前瞻性队列研究观察胃肠超声助显剂在改善经腹超声胰腺显示质量中的应用价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料 招募受试者220人，要求身体健康，无明显胃肠道疾病，自愿参加。志愿者均签署知情同意书，本研究通过了我院伦理委员会的批准。排除条件：(1)一般情况差，不能配合检查；(2)临床需要禁食治疗者；(3)其他不能适应胃肠超声助显剂应用者。220名健康志愿者其中男118人，女102人；年龄15～80岁，平均(46.6±17.7)岁。随机分为第一组和第二组，每组110名，2组性别比、年龄、体重指数(BMI)差异无统计学意义。

1.2 仪器设备与试剂 Philips IU22彩色多普勒超声诊断仪，配备 3～5 MHz凸阵探头。国家食品药品监督管理局审批备案的健字号有回声型速溶胃肠超声助显剂(湖州东亚医药用品有限公司)。

1.3 研究方法 第一组(助显剂组)：受检者禁食水>8 h，首先空腹状态下接受超声检查，取仰卧位于上腹部进行胰腺超声检查，以横切为主辅以纵切、斜切等，受检者按要求进行呼吸和体位配合。得到空腹状态胰腺超声声像图信息后，嘱受检者口服已调配好的胃肠超声助显剂300～500 ml。调配方法：取速溶超声助显剂 50 g， 用开水冲泡边冲边搅拌至均匀稀糊状溶液500～600 ml，冷却至 40℃左右，嘱受检者尽量一次性饮完。分别对胰头、胰体、胰尾进行检查，为方便描述对胰腺可视化质量进行评分，标准：1分表示不可见；2分表示成像质量差；3分表示成像质量尚可；4分表示成像质量好；5分表示成像质量优。<3分被认为不能满足临床诊断要求，需行其他影像学检查，≥3分认为可以满足临床要求。评分由两位副主任医师以上职称者共同进行，意见不同时以协商结果为准。同时对受试者服用助显剂后是否有不适感受进行询问。第二组(温开水组)：受检者禁食水>8 h，首先空腹状态下接受超声检查，得到空腹状态胰腺超声声像图信息后嘱受检者口服温度为40℃左右的温开水300～500 ml。与第一组一样分别对胰头、胰体、胰尾进行检查和评分。总共得到12组数据。

1.4 统计学分析 应用SPSS 19.0统计软件，有序多分类重复测量资料以评分分值表示，同种状态下不同部位超声可视化质量的比较采用非参数检验-多个相关样本比较的Freidman M检验，相同部位空腹状态与服用温开水或助显剂后超声可视化质量比较采用配对Wilcoxon符号秩检验；不同个体相同部位在服用温开水后与服用助显剂后超声可视化质量比较采用Mann-Whitney U检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 空腹状态胰腺超声可视化质量

2.1.1 空腹状态胰腺不同部位(胰头、胰体、胰尾)超声可视化质量差异有统计学意义(P<0.001)。见表1。

2.1.2 第一组空腹状态可视化质量<3分的比例胰头为39%，胰体为20%，胰尾为60%。第二组空腹状态可视化质量<3分的比例胰头为41%，胰体为16%，胰尾为65%。

2.2 服用助显剂后胰腺超声可视化质量

2.2.1 服用助显剂后胰腺不同部位(胰头、胰体、胰尾)超声可视化质量差异有统计学意义(P<0.01)。见图1，表1。

图1 服用助显剂后(图B)与服用助显剂前(图A)比较，胰尾可视化质量明显提高

2.2.2 服用助显剂后可视化质量<3分的比例胰头为8%，胰体为2%，胰尾为8%。

2.2.3 服用助显剂与空腹状态比较胰腺超声可视化质量差异有统计学意义(P<0.01)。见表2。

2.3 服用温开水后胰腺超声可视化质量

2.3.1 服用温开水后胰腺不同部位(胰头、胰体、胰尾)超声可视化质量差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

2.3.2 服用温开水后胰头可视化质量 <3分的比例胰头为15%，胰体为4%，胰尾为40%。

2.3.3 服用温开水后与空腹状态比较胰腺可视化质量差异具有统计学意义(P<0.001)。见表2。

表1 同种状态下胰腺不同部位超声可视化质量比较的Freidman M检验

2.4 服用助显剂后与服用温开水后胰腺可视化质量比较差异均具有统计学意义(胰头：P<0.001；胰体：P=0.011;胰尾：P<0.001)。见表3。

表3 相同部位服用温开水后与服用助显剂后超声可视化质量比较的Mann-Whitney U检验 n=110

2.5 受试者对服用助显剂的不适感 110人中有3人对助显剂的味道不适应但能够坚持服用完，有2人因服用较快且量较大(600 ml)出现恶心症状，合计不适反应占比4.5%。

3 讨论

胰腺位于腹膜后，其经腹超声可视化质量较差是困扰临床的难题，虽然CT、MRI等成像手段可大大提高胰腺病变的检出率，但其昂贵价格、复杂的操作程序、放射线损伤、不宜多次重复等不足使其应用受到限制。如何提高胰腺经腹超声可视化质量越来越受到重视，人们尝试了各种方法如饮水加胰高血糖素、体位改变、摄入纤维素[12,13]等。 Ishigami等[14]使用西甲硅油+水+翻身旋转法(SWR)来改善胰腺经腹超声可视化质量，该研究认为效果明显,与西甲硅油涂布纤维素法(SCC)相比提高了显示质量节省了操作时间降低了费用，但应用药物必定会增加经济负担和承受药物副作用的风险。

本研究采用大样本量，配对比较，使用两种胃充盈剂(温开水和助显剂)观察他们对改善经腹超声胰腺可视化质量的作用。结果显示相对于空腹状态两种胃充盈剂均可通过其透声窗作用使胰腺可视化质量得到改善(图1)，差异均有统计学意义(P<0.001)。评分<3分意味着超声成像质量不能达到临床诊断要求而需要复杂且花费高昂的CT、MRI等影像学检查，服用助显剂后与服用温开水后评分<3分的比例均有所改善，但助显剂组改善明显。通过Mann-Whitney U检验显示服用助显剂组与服用温开水组胰腺可视化质量差异具有统计学意义，助显剂组秩次高于温开水组，说明助显剂相对于温开水有助于胰腺可视化质量的提高，Ishigami等[14]认为胃充盈后可作为透声窗，改善胰腺显示质量，但研究表明饮水仅仅使胰腺的显示率增加7%，且水在胃内排空较快会使扫查时间受到限制，Lev-Toaff等[15]的研究也表明饮水胃充盈法排空时间较短而且其效果难以预测。

本研究所使用的胃肠助显剂是以豆类和大米等为原料通过炒制等工艺加工膨化制成大小为12～50目的细颗粒，经沸水冲泡成糊状饮用，为食品类。充盈胃肠腔后超声下显示为中等回声， 广泛应用于胃肠道疾病的超声检查[16-20]，相对于水充盈法，助显剂可吸收部分胃肠道气体使其超声下显像更为稳定、持久，明显减少了气体干扰伪像，助显剂充盈胃肠道作为透声窗以利于其后方脏器超声下显像拓展了助显剂的用途。本研究还显示无论空腹、服用助显剂、服用温开水胰头、胰体、胰尾之间的可视化质量差别具有统计学意义，以胰尾最差，所以超声临床中要加强对胰尾显示的重视，通过改变体位、变换探查途径等措施减少漏诊率。

我国人口基数大，医疗经费及医疗资源紧张，复杂昂贵的检查很难普及，本研究所使的胃肠助显剂价格低使用方便，无毒副作用，有利于普及，本研究显示仅有4.5%存在轻微不适感，符合卫生经济学原则。

总之，胃肠助显剂在改善胰腺经腹超声可视化质量中具有重要应用价值，作为其拓展应用，值得推广。