FDA批准首个靶向BRAF V600E突变的转移性结直肠癌疗法

近日，美国FDA批准BRAF抑制剂Braftovi（encorafenib）联合EGFR抑制剂西妥昔单抗，治疗携带BRAF V600E突变的经治转移性结直肠癌（CRC）成人患者。该方案是FDA批准的首个也是唯一一个专门治疗这一患者群的靶向治疗方案。在世界范围内，结直肠癌是男性中第三大常见癌症类型，在女性中第二常见癌症类型。据估计，高达15%的转移性CRC患者会携带BRAF突变，并代表这些患者的不良预后。BRAF V600E突变是最常见的BRAF突变，携带BRAF V600E突变的CRC患者的死亡风险比野生型BRAF患者高2倍以上。Braftovi是一款特异性BRAF抑制剂，已经获得FDA批準与MEK抑制剂Mektovi联用，治疗转移性黑色素瘤患者。FDA曾授予它优先审评和突破性疗法资格。