天麻素胶囊联合卡马西平治疗原发性三叉神经痛

盛启会

(商城县人民医院 药剂科，河南 信阳 464000)

原发性三叉神经痛是神经内科常见疾病，是一种面部三叉神经分布区内反复发作的神经痛，具有阵发性特点，对患者日常生活造成严重影响[1]。因此，选择科学、有效的治疗方案至关重要。卡马西平即三环类抗惊厥药物，常用于治疗此疾病，但临床实践表明，该药物易引起腹胀、恶心呕吐、便秘等不良反应，认为与单一使用有关[2]。天麻素胶囊在临床中应用广泛，具有使用简便、副作用小等特点[3]。本研究就原发性三叉神经痛患者血清TNF-α、NGF水平进行总结与分析，旨在探讨天麻素胶囊联合卡马西平的应用价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2018年3月至2019年3月商城县人民医院收治的89例原发性三叉神经痛患者，按照随机数表法将其分为对照组(44例)与研究组(45例)。对照组：男23例，女21例；年龄为38～82岁，平均(60.73±4.32)岁；疼痛程度为重度8例，中度19例，轻度17例。研究组：男23例，女22例；年龄为44～78岁，平均(61.08±4.15)岁；疼痛程度为重度6例，中度24例，轻度15例。两组性别、年龄、疼痛程度比较，差异无统计学意义(均P>0.05)，具有可比性。本研究已获得商城县人民医院医学伦理委员会审核批准。患者及家属签署知情同意书。

1.2 选取标准(1)纳入标准：①近期未接受过其他药物治疗；②符合《国际头痛疾患分类》中的相关诊断标准[4]，主症为疼痛，次症为面红目赤、心烦易怒、胁痛、口苦口干。(2)排除标准：①心肝肾功能障碍；②凝血功能障碍；③造血系统障碍；④对研究药物过敏；⑤精神异常；⑥依从性差，拒绝参与研究。

1.3 治疗方法

1.3.1对照组 接受卡马西平(广州花城药业有限公司，国药准字H44020492)治疗，初始剂量每次0.1 g，每日3次，可根据患者病情的情况调整剂量，每次0.1～0.2 g，每日3次，直至有效，维持14 d后逐渐减少剂量，最大剂量为每日1.0～1.2 g。持续治疗20 d。

1.3.2研究组 研究组在对照组基础上联合天麻素胶囊(华北制药河北华诺有限公司，国药准字H13024402)治疗，每次0.1 g，每日3次。10 d为1个疗程。持续治疗20 d。

1.4 观察指标

1.4.1临床效果 痊愈为临床症状及疼痛彻底消失，面部恢复正常，3个月内未复发；显效为临床症状及疼痛改善，面部恢复正常，3个月内复发，发作频率较前降低>50%；有效为临床症状及疼痛改善一般，面部未恢复正常，3个月内复发，发作频率较前降低25%～50%；无效为临床症状、疼痛及面部均无好转或加重，3个月内复发，发作频率较前降低25%～50%。将痊愈、显效、有效计入总有效，计算总有效率。

1.4.2血清指标水平 采集患者清晨空腹静脉血4 mL，离心后取上清液，采用酶联免疫吸附法分别检测治疗前、治疗20 d后的肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α，TNF-α)、神经生长因子(nerve growth factor，NGF)水平。试剂盒购自上海酶联生物科技有限公司，严格按照说明书进行操作。

1.4.3疼痛程度 根据视觉模拟评分法(visual analogue scale，VAS)[4]对患者疼痛程度进行评分，总分为10分，分数越低则患者疼痛程度越轻。无痛计0，轻度疼痛计1～3分，中度疼痛计4～6分，重度疼痛计7～10分。

2 结果

2.1 疗效观察组治疗总有效率(97.78%)高于对照组(81.82%)，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效比较(n，%)

2.2 血清TNF-α、NGF水平治疗前两组血清TNF-α、NGF水平比较，差异无统计学意义(均P>0.05)；治疗后两组血清TNF-α、NGF水平均较治疗前降低，且研究组低于对照组，差异有统计学意义(均P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后血清TNF-α、NGF水平比较

2.3 VAS评分治疗前两组VAS评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组VAS评分均较治疗前降低，且研究组低于对照组，差异有统计学意义(均P<0.05)。见表3。

表3 两组治疗前后VAS评分比较分)

3 讨论

在现代医学中，原发性三叉神经痛的发生可能与炎症反应、外界机械刺激及压迫等导致三叉神经局部脱髓部位出现异常冲动有关，患者有轻微疼痛感，当痛感通过大脑短路传输至中枢神经后，疼痛会反复发作[5]。血清TNF-α即促炎症细胞因子，对大范围肿瘤细胞具有细胞毒性，在诱导炎症、自身免疫性疾病中具有重要作用。NGF可促进外周与中枢神经的生长、发育、分化以及成熟，维持神经系统正常。

祖国传统医学认为，三叉神经痛属于“偏头风”“偏头痛”等范畴，常常给予息风通络、祛风止痛的中药进行治疗，包括外科治疗、全身或局部用药[6]。本研究结果显示，两组治疗后血清TNF-α、NGF水平均较治疗前降低，且研究组比对照组低，说明采用天麻素胶囊联合卡马西平治疗原发性三叉神经痛临床效果显著，可降低患者血清TNF-α、NGF水平。分析其主要原因在于，天麻素胶囊属于葡萄糖苷化合物，其中天麻属于中药材，在抗惊痛抽搐、头痛眩晕等方面具有一定疗效，可改善患者神经系统血流供应，具有降低炎症及抗脑血栓损伤的作用，进而维护神经细胞，改善神经功能[7-8]。卡马西平是近年来治疗原发性三叉神经痛的主要药物，安全性高。该药的主要作用机制：在神经细胞膜兴奋方面，可稳定功能，能够对神经细胞膜Ca2+与Na+的通透性进行有效抑制，以起到降低细胞兴奋性的作用；有助于抑制反复神经放电，大幅度减少突触对兴奋冲动的传递，在抗癫痫方面起到了预期的效果[9-10]。本研究结果显示，治疗后两组患者的VAS评分均较治疗前降低，且研究组低于对照组，提示天麻素胶囊联合卡马西平可有效减轻疼痛，且效果优于单用卡马西平治疗，同时，对该疾病患者出现的局限性发作或大发作及癫痫(混合型)也有较高的应用价值。由此可见，天麻素胶囊联合卡马西平能够在一定程度上提高药理活性，达到协同治疗的目的。但本研究仍具有一定局限性，如研究样本量较少，导致研究数据可能存在偏差，影响研究数据的可信性，故日后仍需开展大样本量、多中心的前瞻性研究。

综上所述，采用天麻素胶囊联合卡马西平治疗原发性三叉神经痛的效果显著，可有效降低血清TNF-α、NGF水平，减轻疼痛程度，值得借鉴。