召回、立案调查!国家药监局重拳出击老人头、上海久美为宝等不合格化妆品
2020-10-29
2020年9月10日,国家药监局发布通告显示,经辽宁、广西、甘肃、广东、山东等几省食品药品检验检测院等单位检验,波斯顿BOSSDUN.MEN净白隔离防晒乳、她芙山茶花燕窝滋养紧致面膜、老人头牌染发焗油乳膏、愈美染发膏(浅金色)、久美为宝彩发焗油摩丝KL-S-1、久美为宝焗发彩油(自然黑)等产品为不合格化妆品。在不合格的化妆品中,防晒产品1批次,面膜1批次,染发产品4批次,产地以广东、福建、浙江、江苏等南方地区为主。不合格原因主要有两个,一是菌落总数超标,二是检出批件及标签未标识的成分,包括4-甲基苄亚基樟脑、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、水杨酸乙基己酯、对苯二胺、间氨基苯酚、苯基甲基吡唑啉酮等。
4-甲基苄亚基樟脑、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷和水杨酸乙基己酯属于防晒剂,对苯二胺、间氨基苯酚、苯基甲基吡唑啉酮属于染发剂(见《化妆品安全技术规范(2015版)》)。相关不合格化妆品未在批件及标签标识中标出这些成分,违反了《化妆品监督管理条例》第三十六条,“化妆品标签应当标注下列内容:(一)产品名称、特殊化妆品注册证编号;(二)注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址;(三)化妆品生产许可证编号;(四)产品执行的标准编号;(五)全成分;(六)净含量;(七)使用期限、使用方法以及必要的安全警示;(八)法律、行政法规和强制性国家标准规定应当标注的其他内容。”
对于生产、销售不合格化妆品的企业,国家药监局要求,广东、福建、江苏省(市)等地方药品监督管理部门经核实,须依法责令相关生产企业对已上市销售的有关产品及时采取召回等措施,立案调查,依法严肃处理;要求四川、辽宁、广西、甘肃、广东、山东省(自治区)药品监督管理部门责令相关经营单位立即采取下架等措施控制风险,对发现的违法行为,依法予以查处。
根据《化妆品监督管理条例》第五章对相关法律责任的规定,轻者没收违法所得与用于违法违规生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品,重者停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,构成犯罪的将依法追究刑事责任。
不合格化妆品及其生产、销售企业信息
(续表)