四君子汤保留灌肠联合太宁栓治疗慢性直肠炎临床研究*

刘铁权，卢 英

辽宁省盘锦市中心医院消化内科(盘锦 124010)

慢性直肠炎是一种直肠黏膜层慢性炎症性病变，是由急性直肠炎误治或久治不愈发展而来。其主要以直肠黏膜及黏膜下层浸润为主，临床症状通常有下腹部坠胀、便中混有黏液、食欲不佳、排便时肛门灼痛等[1]。慢性直肠炎多归于脾胃系的“痢疾、泄泻”等范畴，由情志失调、饮食不节、内伤体虚等引起；其病位为肠，肠与脾肾相通，泄泻主由脾虚所致，因此需以健脾为主，调气和血、扶正祛邪[2]。本研究旨在探究四君子汤保留灌肠联合太宁栓对慢性直肠炎的治疗效果。

资料与方法

1 一般资料 选取2017年12月至2019年12月本院收治慢性直肠炎84例为研究对象，按照随机数表分为联合组及对照组各42例。联合组男23例，女19例；平均年龄(46.43±2.35)岁；病程为4个月至5年，平均(2.38±0.65)年；轻度患者18例，中度患者15例，重度患者9例。对照组男24例，女18例；平均年龄(41.59±2.34)岁；病程为4个月至5年，平均(2.65±0.73)年；轻度患者20例，中度患者16例，重度患者6例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，可进行对比。

病例纳入标准：①符合中西医相关诊断标准[3-4]，其中中医诊断标准主症全部符合，次症符合2项以上即可诊断；②患者年龄≥18岁；③已获取患者知情同意权；④病程≥4周。排除标准：①合并严重心肝肾功能障碍；②妊娠期、哺乳期妇女；③对研究相关药物过敏；④合并精神障碍或精神疾病；⑤合并其他肠道疾病。

2 治疗方法

2.1 对照组：常规治疗给予美沙拉嗪肠溶片(国药准字H19980148，0.25 g/片)口服，每次4片，2次/d；给予复方角菜酸酯栓(国药准字H20083150，3.4 g/枚)塞肛，每次1枚，2次/d。

2.2 联合组：联合组在对照组基础上给予四君子汤保留灌肠治疗，组方：人参、白术、茯苓各9 g，甘草6 g，由药房统一水煎150 ml，待温度下降至37 ℃后倒入灌肠袋对患者进行灌肠，1次/d。灌肠完毕后嘱咐患者保留药液1 h以上。两组患者治疗时间均为1个月。

3 评估标准

3.1 治疗效果及症状积分：治疗效果参考《中药新药临床研究指导原则》[5]，临床腹痛、黏液便等症状完全消失，肠镜检查显示肠道黏膜恢复正常为痊愈；临床腹痛、黏液便等症状部分消失，肠镜检查显示肠道黏膜部分恢复正常为有效；临床腹痛、黏液便等症状无改善，肠镜检查显示肠道黏膜仍无任何改善为无效。治疗总有效率=(痊愈+有效)÷总例数×100%。中医症候积分：对患者腹痛、黏液便、肛门坠胀3类症状进行评价，0分：无症状;3分：轻度症状;6分：中度症状；9分：重度症状。

3.2 肠镜检查评分[6]：经肠镜检查直肠黏膜恢复正常为0分；直肠黏膜轻度水肿、充血、肥厚为1分；直肠黏膜充血、水肿较为明显，有黏液附着为2分；直肠黏膜充血、水肿严重，有大量黏液附着，外观呈颗粒状为3分。

3.3 肠道生化指标：于治疗前及治疗1个月后使用内镜活检取患者肠黏膜组织。

4 观察指标 比较治疗1个月后两组患者中医症候治疗效果差异；比较治疗前及治疗1个月后两组患者中医症候积分(腹痛、黏液便、肛门坠胀)、肠镜检查评分、肠道生化指标(IL-33、NF-κB)差异。

5 统计学方法 采用SPSS 18.0统计学软件分析数据，计数资料用[例(%)]表示，采用χ2检验及秩和检验；计量资料用均数±标准差表示，采用t检验，以P<0.05为差异具有统计学意义。

结 果

1 两组患者中医症候治疗效果比较 见表1。治疗1个月后，联合组治疗有效率高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。

表1 两组患者中医症候治疗效果比较 [例(%)]

2 两组患者中医症候积分比较 见表2。治疗1个月后，联合组患者中医症候积分低于对照组，两组患者指标均低于治疗前，差异具有统计学意义(P<0.05)。

表2 两组患者中医症候积分比较 (分)

3 两组患者肠镜检查评分比较 见表3。治疗1个月后，联合组患者肠镜检查评分低于对照组，两组患者指标均低于治疗前，差异具有统计学意义(P<0.05)。

4 两组患者肠道生化指标比较 见表4。治疗1个月后，联合组患者IL-33、NF-κB等指标低于对照组，两组患者指标均低于治疗前，差异具有统计学意义(P<0.05)。

表3 两组患者肠镜检查评分比较 (分)

表4 两组患者肠道生化指标比较(pg/ml)

讨 论

慢性直肠炎属于临床较为常见的肠道疾病之一，其病变部位主要局限于直肠，发展严重可累计直肠黏膜或黏膜下层，其致病因素主要与饮食生活习惯、遗传因素、自身免疫因素等有关。若肠道各类微生物、有害菌群较多，则可导致肠道黏膜长期、反复地进行免疫应答，对肠道黏膜造成破坏[7-8]。对于慢性直肠炎，西医通常采用口服药物、塞肛、灌肠等治疗方式，其中，氨基水杨酸类药物应用最为广泛。美沙拉嗪属于氨基水杨酸类药物，其主要机制为抑制前列腺素合成，降低肠黏膜对前列腺素的释放作用；还可抑制血小板活动因子，从而减少肠壁组织的炎症反应[9]。太宁栓主要成为分复方角菜酸酯，复方角菜酸酯为海藻提取物，可在肛门、直肠黏膜表面形成膜状结构，且覆盖时间较长，可有效对炎症受损肠黏膜起到保护作用[10]。美沙拉嗪、太宁栓均为治疗慢性直肠炎的常规药物，因此在本研究中也用于对照组的治疗中。

在祖国医学中，慢性直肠炎归属于“泄泻、痢疾、肠澼”等范畴。该病主要病因为湿邪入侵与饮食不节，湿邪入侵阻碍机体阳气下行，阳气与之抗争，若阳气不足则导致水谷不运，脾阳亏损；则机体湿邪积聚，导致泄泻。饮食不节即为过度饮食，食入肥甘厚味，或食生冷之物，可致脾运化无力，从而寒湿内生，下注大肠，导致泄泻[11]。因此，脾虚湿寒、气血受阻、运化失常为该病主要致病因素，治疗应注重补脾祛湿、调和气血。四君子汤出自《太平惠民和剂局方》，记载中其主要治疗“荣卫气虚、脏腑怯懦”之证，为补益剂，具有补气，益气健脾之功效。药方中人参性甘温，可大补元气、复脉固脱、补气生血，达到祛邪养精之用；白术可入肝经、胃经，适用于气虚体质，可祛湿健脾；茯苓性甘淡，可利水健脾，脾喜燥不喜湿，茯苓可使脾气升动，四布津液；甘草可补脾和胃，起调和诸药之用；四药相辅相成，共奏祛湿健脾之效[12]。在本研究中，治疗1个月后，联合组治疗有效率高于对照组，且两组患者中医症候积分、肠镜检查评分均较治疗前显著降低，联合组低于同时段对照组，这表明四君子汤灌肠与美沙拉嗪、太宁栓联合治疗对患者疗效更佳，可显著减轻患者症状，改善患者肠道病证。

在西医角度中，IL-33属于促炎因子，可对Th2细胞产生诱导作用，使Th2大量释放IL-5、IL-6等炎症因子，加强机体炎症作用[13]；NF-κB体系主要涉及机体防御反应、组织损伤和应激、细胞分化和凋亡的信息传递，当IκB受到肿瘤坏死因子、白介素1β等因子激活后，可释放自身解离复合物，诱导NF-κB进行表达，从而释放IL-1、IL-6等促炎因子[14-15]。因此，两组患者IL-33、NF-κB指标均较治疗前显著降低，联合组低于同时段对照组说明机体促炎因子释放被抑制，机体炎症反应减轻。探究其原因为人参中含有多种皂苷及人参炔醇，可对内皮系统吞噬功能产生刺激作用，从而提高机体免疫力；白术中的多糖可刺进淋巴细胞增殖，增强机体免疫活性，对免疫系统产生调节作用。