中药标准物质在中药饮片质量控制中的应用

王新文

【摘 要】 目的：对中药标准物质在中药饮片质量控制中的应用效果进行分析和探讨。方法：通过对当前中药标准物质在中药饮片质量控制中应用效果，对中药饮片质量控制标准进行分析，根据中药饮片质量控制原则，提出中药标准物质在中药饮片质量控制中的应用对策。结果和结论：在中药饮片质量控制中，通过把中药标准物质应用其中，能够让中药饮片质量控制更加专业和合理，有效处理中药饮片质量控制中出现的各种问题，对中药饮片质量控制发展有着重要意义。

【关键词】 中药标准物质;中药饮片质量控制;应用

中药炮制作为中医药理论中重要部分，其需要综合思考中药自身特点，并且根据中药材自身药性和调剂、制剂的不同要求，在保证中药疗效及安全性的基础上所采取的相应加工处理方式。在完成中药材炮制工作以后，可以得到所需的中药饮片，而中药饮片能够直接应用在临床中。在中药配制环节中药饮片研究过程中，受到各种研制生产标准的影响，使得研制的药物质量存在差异，在治疗过程中，也会给整体治疗效果带来直接影响。基于此，通过深入分析，对中药饮片质量进行把控，总结管理对策，获取理想效果，具体如下。

1 中药饮片质量标准

1.1 中药饮片质量标准概况

在我国药典及部分区域，在药物炮制过程中，将会产生中药饮片质量控制标准，在形体、性状等方面可以進行鉴别，形成一个完整的标准体系，其中包含了药物名称、药物来源、药物炮制方式、药物功效等。在中药饮片质量标准作用下，能够给中药饮片质量控制提供专业引导，并且将其应用到生产活动中，确保药物生产过程的安全性和专业性。

1.2 中药标志物在饮片质量评价中的应用

结合我国药典收录的各个中药饮片规格得知，其中包含了70%左右的药物，需要结合各个药物生产要求，采取相应方式进行炮制，这些方式包含了蒸、炒、烧等[1]。在中药饮片鉴别过程中，中国药典对饮片鉴别方式种类繁多，除了部分饮片含量鉴定之外，还涉及了饮片中药物种类的鉴别。

2 中药饮片质量控制原则

2.1 安全性

医疗部门在进行药品采购、运输、保存及销售过程中，通过采用质量控制对策，保证中药饮片自身治疗安全，并且根据国家相关标准建设药品追溯系统，实现中药饮片实时追溯。药品生产、药品销售、药品流程等环节，均要按照相关要求进行控制。药品销售部门需要秉持诚实守信的原则，防止出现虚假、欺骗等行为。并且医疗部门在设定质量控制方案过程中，需要明确总体质量管理要求，将其贯彻到整个中药饮片运营环节中，保证药品质量安全。

2.2 专业性

中药饮片是由诸多药材配置下形成，每种中药饮片起到药效功能有所不同，需要加强对中药饮片质量控制和调整。医疗部门作为中药饮片应用部门，需要从性状、显微、理化等各方面把好质量关，从而将传统中药饮片应用过程中各个问题进行处理。针对中药饮片配置及功效的不同，需要安排专业人员负责质量控制管理，将各种安全隐患消除[2]。并且，定期对中药饮片质量、种类等进行检查，提升中药饮片质量控制的专业性和规范性。

2.3 组织性

企业作为生产中药饮片的重要部门，其对各种类型的药物质量需要掌握正确药物标准，及时找出药物中存在的质量隐患，消除各种质量问题给临床治疗带来的不良影响。通过对中药标准物质分析，通过对产品质量检测和管理，从选材、加工、生产等环节进行控制，建立完善的质量控制机制，选择迎合中药应用标准的物质分析方式，形成统一的质量控制平台，实现药品应用的专业化和标准化。

3 中药标准物质在中药饮片质量控制中的应用

3.1 加强质量安全检验

中药饮片作为当前医疗部门运营要点，构建完善的中药饮片控制机制，对保证中药饮片质量安全有着重要意义。在信息时代下，通过建设信息系统，辅助中药饮片质量控制，减少中药饮片质量控制难度，促进药材资源一体化发展。因为中药饮片结构和功能不同，受到各种因素影响，导致危害性事故出现，所以需要相关部门定期进行中药饮片质量检测，保证中药饮片质量安全。

3.2 做好生产控制工作

中药饮片行业是医药行业中的一部分，由中药材生产、中药材加工等行业组成。经过长时间的发展，我国已经形成把中药饮片生产当作核心，把中药饮片生产当作行业主体，把中药饮片销售当作基础的中药生产流通机制，这给中药饮片质量控制工作开展提供了支持。

3.3 完善市场质管对策

中药饮片做为中药产业的主体，中药材的生产和销售对行业效益活动有着重要意义，更是实现市场监管一体化发展的重要方向。为了处理以往中药饮片质量控制中的问题，需要结合中药饮片质量控制要求，科学构建标准物质方案，从企业、医院与药店、中成药生产企业三个方面进行管理。在基于市场体系改革背景下，应该加强中药质量监督管理，例如，企业通过科学制定中药材或中药饮片的采购计划，加强中药质量采购管理，从而避免劣质中药饮片进入到市场中，影响中药饮片的治疗效果。

3.4 加强政府监督管理

在中药饮片质量控制过程中，需要根据国家经济政策要求，适当更改医药产品改革方案，保证医疗部门在国家法律允许范畴内制定监督管理机制，减少市场经营风险出现。政府部门需要加大对药品市场质量监管，消除各种质量隐患，给中药标准物质分析工作开展营造良好条件。针对市场中查出的劣质中药饮片，需要严肃处理，并立即销毁，避免其再次进入到市场中，带来安全隐患[3]。例如，完善“质管政策”，加强市场调控管理，对中药饮片质量进行追踪监管，保证中药饮片质量。

4 结语

总而言之，中药饮片作为医疗单位医疗体系中不可或缺的一部分，将中药饮片药理价值充分发挥，不但能够缓解病状，同时也能降低药品副作用。基于QMS 标准背景下，把中药标准物质分析结果应用到中药饮片质量控制中，能够给中药饮片质量管理工作开展提供指导，在提升中药饮片质量的同时，防止不良问题出现，给人们提供良好医疗环境。

参考文献

[1] 彭荣越.安全质量控制体系在中药饮片中的构建和创新[J].名医，2019（08）：251.

[2] 王宇鹏.中药调剂管理在中药房质量控制中的应用分析[J].中国民康医学，2019，31（11）：133-134.

[3] 刘海兰.规范化管理中药房饮片及处方质量控制对照研究[J].实用中医内科杂志，2019，33（03）：66-67.