扶正抗毒丸辅助高效抗反转录病毒疗法对艾滋病临床症状及免疫状态的干预作用

张贵玉

(祥符区中医院 中医内科，河南 开封 475100)

艾滋病(acquired immunodeficiency syndrome，AIDS)是危害较大的传染性疾病，由机体感染人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus，HIV)导致。目前临床尚未发现特效治疗药物，临床治疗以药物控制疾病进展为主。高效抗反转录病毒疗法(highly active anti-retroviral therapy，HAART)是临床主要治疗方法，通过3种或3种以上的抗病毒药物控制疾病发展，能最大限度抑制病毒复制，恢复机体部分免疫功能，但我国艾滋病诊疗指南(2018版)[1]中指出，HAART一般用于AIDSⅡB和Ⅲ期患者。部分AIDS早期患者使用后易较早产生耐药性，导致之后的抗病毒治疗受限。研究表明，中医治疗AIDS有其独特优势，能有效扶助人体正气，提高体机免疫力[2]。本研究选取83例AIDS患者为研究对象，分析扶正抗毒丸辅助HAART的治疗效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2014年1月至2017年6月祥符区中医院收治的83例AIDS患者为研究对象，依照治疗方案分为对照组(41例)与观察组(42例)，对照组接受HAART治疗，观察组在对照组基础上加用扶正抗毒丸治疗。对照组男23例，女18例，年龄26～64岁，平均(45.37±5.82)岁，婚姻状态包括26例已婚、9例未婚、4例离异、2例丧偶，可能感染途径包括1例输血、14例吸毒、22例性接触、4例不明感染途径，受教育程度包括2例大专及以上、6例高中或中专、19例初中、14例小学及以下。观察组男22例，女20例，年龄27～64岁，平均(47.29±7.16)岁，婚姻状态包括25例已婚、10例未婚、4例离异、3例丧偶，可能感染途径包括1例输血、16例吸毒、22例性接触、3例不明感染途径；受教育程度包括2例大专及以上、7例高中或中专、20例初中、13例小学及以下。两组性别、年龄、婚姻状态、可能感染途径、受教育程度比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经祥符区中医院伦理委员会审核批准。

1.2 选取标准(1)纳入标准：①符合我国艾滋病诊疗指南(2018版)[1]中诊断标准；②符合中医淤血湿浊壅遏、气阴两虚、邪毒内蕴、邪毒炽盛、脾肾不足、肝脾肾俱虚等辨证标准；③入组前未接受相关治疗；④自愿签署知情同意书。(2)排除标准：①妊娠期、哺乳期女性；②酗酒；③精神疾病；④对本研究药物过敏；⑤其他疾病致免疫功能异常。

1.3 治疗方法

1.3.1对照组 接受HAART治疗，即拉米夫定(中孚药业股份有限公司，国药准字H20133056)、司他夫定(上海迪赛诺生物医药有限公司，国药准字H20050839)联合奈韦拉平(浙江华海药业股份有限公司，国药准字H20030872)。若患者服用奈韦拉平出现皮疹，均以依非韦伦(浙江华海药业股份有限公司，国药准字H20133265)替代治疗。拉米夫定每次300 mg，每日1次；司他夫定每次30 mg，每日2次；奈韦拉平每次200 mg，每日2次；依非韦伦每次600 mg，每日1次。持续治疗2 a。

1.3.2观察组 接受扶正抗毒丸辅助HAART治疗。扶正抗毒丸[云南省中医中药研究院附属医院，滇药制字(Z)20090003A]口服，每次1袋，每日4次。持续服用1 a后加用HAART，HAART用法同对照组。持续治疗2 a。

1.4 观察指标

1.4.1临床症状 记录患者治疗前后乏力、咳嗽、气短、腹泻、皮疹、发热、口糜、胸痛、盗汗、纳呆、淋巴结肿大11项临床症状，根据严重程度记0～3分，分值越高代表症状越严重。

1.4.2生活质量 分别于治疗前和治疗后采用卡洛夫斯基积分评估患者生活质量。该量表评分100分表示正常，得分越低表示生活质量越低。

1.4.3免疫功能 指标包括CD4+、CD8+、CD4+CD45RA+T淋巴细胞计数。于治疗前后分别采集患者静脉血5 mL，置入抗凝负压真空采血管，常规分离血浆，采用流式细胞技术检查CD4+、CD8+、CD4+CD45RA+T淋巴细胞计数。

1.4.4免疫重建率 免疫学失败标准：连续2次CD4+T淋巴细胞计数低于基线水平，或抗病毒治疗满1 a及以上者CD4+T淋巴细胞计数<100个·μL-1，或近期结果较峰值下降50%。免疫重建率为免疫重建成功例数与总例数的比值。

1.4.5不良反应 包括骨髓抑制、胃肠道反应、皮疹、肝损害等。

2 结果

2.1 临床症状体征积分和卡洛夫斯基积分治疗前，两组临床症状体征积分、卡洛夫斯基积分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组临床症状体征积分低于对照组，卡洛夫斯基积分高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组临床症状体征积分和卡洛夫斯基积分比较分)

2.2 免疫状态治疗前，两组CD4+、CD8+、CD4+CD45RA+T淋巴细胞计数比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗2 a后，观察组CD4+、CD8+、CD4+CD45RA+T淋巴细胞计数高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组免疫状态比较个·μL-1)

2.3 免疫重建率和不良反应治疗2 a后，观察组免疫重建率为77.50%(31/40)，高于对照组[55.00%(22/40)]，差异有统计学意义(χ2=4.528，P=0.033)。对照组发生1例(2.50%)骨髓抑制、1例(2.50%)胃肠道反应、1例(2.50%)皮疹、1例(2.50%)肝损害，观察组发生1例(2.50%)胃肠道反应、1例(2.50%)肝损害。两组各种不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨论

HAART是目前临床治疗AIDS的主要疗法，通过抑制AIDS患者体内HIV病毒复制，控制并降低机体病毒水平，修复免疫功能，从而可有效控制AIDS进展。但随治疗时间的延长，HAART治疗的局限性逐渐显现，如部分服药依从性良好的AIDS患者血浆病毒载量难以测量，CD4+未增长，再生的CD4+CD45RA+T淋巴细胞甚至在病毒复制时被抗病毒药物完全抑制等。

HIV病毒进入人体后，通过攻击CD4+会损伤患者免疫功能。因此，监测AIDS患者CD4+数量，能有效评估其免疫功能重建效果。研究表明，CD4+CD45RA+减少能削弱免疫重建能力，CD8+对抑制血液中HIV的复制具有关键作用[3-4]。本研究结果显示，治疗2 a后随访发现，观察组临床症状体征积分低于对照组，且观察组CD4+、CD8+、CD4+CD45RA+高于对照组，提示扶正抗毒丸联合HAART治疗AIDS，能有效改善患者临床症状，提高免疫功能。扶正抗毒丸成分包括黄芪、人参、白术、黄精、灵芝等。黄芪味甘，性微温，能补气固表，托毒；白术性温，味甘、苦，有化浊、燥湿、止痛之效；黄精性平，味甘，可补脾润肺；灵芝性温，味淡，可滋补强壮，能抗炎，利尿，益肾等[5]。现代药理学研究证明，黄芪能抗菌，增强毛细血管抵抗力，提高人体免疫力；人参能平衡中枢神经系统，且能提高机体对非特异性刺激的适应能力，减少疲劳感；灵芝有抗炎、利尿之功效；黄精能提高免疫器官指数，增强机体抗炎能力[6]。其与HAART联合治疗，可发挥协同作用，提高治疗效果，增强人体免疫力，缓解临床症状。另外，本研究还显示，治疗2 a后，观察组免疫重建率、卡洛夫斯基积分高于对照组，而两组不良反应发生率无差异，表明扶正抗毒丸联合HAART治疗AIDS，能提高患者免疫重建能力，改善生活质量，且安全性高。

综上，扶正抗毒丸联合HAART治疗AIDS，能有效改善患者临床症状，提高免疫功能、免疫重建能力，改善生活质量，且安全性高。