肾消方颗粒剂对糖尿病肾病患者的疗效观察

2020-10-12苏海琴周旦阳陈丽君徐亚青郑建娣

中国现代医生 2020年23期

苏海琴　周旦阳　陈丽君　徐亚青　郑建娣

[摘要] 目的探讨肾消方颗粒剂对糖尿病肾病患者的疗效。方法选择2019年1～12月在我院诊断治疗的糖尿病肾病患者60例为研究对象，随机分为观察组与对照组，各30例。两组均给予常规治疗，观察组在此基础上加用肾消方颗粒剂治疗。比较两组治疗后肾功能、血糖水平、中医证候积分及中医证候临床疗效。结果（1）治疗后，两组BUN、Scr以及24 h尿蛋白定量较治疗前均显著下降，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后，观察组BUN、Scr、24 h尿蛋白定量水平显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。（2）治疗后，两组FBG、2 hPBG、HbA1c水平较治疗前显著下降，差异有统计学意義（P<0.05）;治疗后，观察组FBG、2 hPBG、HbA1c水平显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。（3）治疗后两组中医证候积分较治疗前均显著下降，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后，观察组中医证候积分显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。（4）观察组显效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论肾消方颗粒剂治疗糖尿病肾病可显著改善患者肾功能，提高临床疗效，值得临床推广。

[关键词] 肾消方颗粒;糖尿病;肾病;肾功能

[中图分类号] R259 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2020）23-0129-04

Efficacy observation of Shenxiaofang granules on patients with diabetic nephropathy

SU Haiqin ZHOU Danyang CHEN Lijun XU Yaqing ZHENG Jiandi

Endocrinology Department， Zhejiang Province Hospital of Integrated Chinese and Western Medicine（Hangzhou Red Cross Hospital）， Hangzhou 310003， China

[Abstract] Objective To investigate the efficacy of Shenxiaofang granules on patients with diabetic nephropathy. Methods 60 patients with diabetic nephropathy diagnosed and treated in our hospital from January to December 2019 were selected as research objects and randomly divided into the observation group（n=30） and the control group（n=30）. Both groups were given conventional treatment， and the observation group was additionally treated with Shenxiaofang granules on this basis. The renal function， blood glucose level， TCM syndrome score and clinical efficacy of TCM syndrome after treatment were compared between the two groups. Results （1）After treatment， BUN， Scr and 24 h urine protein in the two groups decreased significantly compared with the baseline， the difference was statistically significant（P<0.05）. After treatment， the levels of BUN， Scr and 24 h urine protein in the observation group were significantly lower than those in the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）. （2） After treatment， the levels of FBG， 2 hPBG and HbA1c in the two groups decreased significantly compared with those at baseline， the difference was statistically significant（P<0.05）. After treatment， the levels of FBG， 2 hPBG and HbA1c in the observation group were significantly lower than those in the control group（P<0.05）. （3）After treatment， the TCM syndrome scores of the two groups decreased significantly compared with those at baseline， and the difference was statistically significant（P<0.05）. After treatment， the TCM syndrome score of the observation group was significantly lower than that of the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）. （4）The significant efficiency of the observation group was significantly higher than that of the control group， the difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion Shenxiaofang granules can significantly improve renal function and clinical efficacy of patients with diabetic nephropathy， which is worthy of clinical promotion.

[Key words] Shenxiaofang granules; Diabetes mellitus; Nephropathy; Renal function

糖尿病肾病是糖尿病第一大并发症，占尿毒症发病的1/3，病理主要表现为糖尿病性肾小球硬化。中医认为在肾病发生发展过程中，直至肾功能衰竭的过程中，“虚”为其本质，“本虚”贯穿疾病始终，即使有时表现为邪实证候，也是暂时的，或正虚基础上兼挟邪实[1，2]。因此中医认为扶助正气的基础上辅以驱除病邪是治疗慢性肾病的主要指导思想[3，4]。肾消方益肾健脾，清化瘀浊，固本复旧。研究显示，肾消方联合西药用于糖尿病肾病的治疗可明显改善患者肾功能[5]。本研究旨在探讨肾消方颗粒剂对糖尿病肾病患者肾功能的影响，以期为临床治疗提供参考，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2019年1～12月在我院诊断治疗的糖尿病肾病患者60例为研究对象。纳入标准：（1）2型糖尿病者;（2）糖尿病肾病诊断明确，符合2期、3a期诊断标准者;（3）年龄≥18周岁，≤78周岁者;（4）对本次研究知情同意者。排除标准：（1）其他类型糖尿病者;（2）透析者;（3）合并其他肾脏疾病者;（4）肾移植者;（5）其他病因导致的蛋白尿者;（6）对治疗药物过敏者。60例患者中男34例，女26例;年龄52～76岁，平均（62.1±10.4）岁。60例患者随机分为观察组与对照组，各30例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1。

1.2 方法

两组均给予低盐、低脂、优质低蛋白糖尿病饮食，注意休息。患者均采用胰岛素（丹麦诺和诺德公司，批号：JVGW882，规格：3 mL：300 U）降糖治疗，根据具体情况制定胰岛素治疗计划，并根据血糖控制情况，及时调整剂量;血糖控制目标：FBG<7.0 mmol/L，2 hPBG<11 mmol/L。出现高血压的患者首选ACEI类或ARB类降压药控制血压，控制血脂，减少蛋白尿，延缓肾功能进展。

观察组在此基础上给予肾消方颗粒治疗。方剂组成：黄芪30 g、人参9 g、柴胡12 g、制半夏9 g、水蛭9 g、熟大黄9 g，煎制成颗粒（本院制剂室制作），每剂39 g（分早晚各服一次），水冲服。每次19.5 g，100～150 mL温水冲服。疗程3个月。

1.3 评价指标

（1）治疗前后检测两组患者肾功能，BUN、Scr、24 h尿蛋白;采集晨起空腹外周静脉血3 mL，离心机离心，4000 r/min，去上清，采用西门子全自动生化分析仪检测BUN、Scr水平。收集24 h尿液，充分摇匀，取10 mL采用双缩脲法检测尿液中蛋白质浓度，乘以24 h排出的总尿量，为24 h尿蛋白。（2）比较治疗前年后两组FBG、2 hPBG、HbA1c水平。采集晨起空腹肘静脉血3 mL，离心后取上清，采用西门子全自动生化分析仪检测FBG、2 hPBG、HbA1c水平。（3）比较治疗前后中医证候积分[6]。尿浊、眩晕耳鸣、五心烦热为主证，根据不同程度评0、2、4、6分;腰膝酸软，两目干涩，根据程度评0、1、2、3分;小便短少评0、1分。次症：胸中闷痛，肢体麻木，肢体浮肿评0～3分，舌质暗红苔少评0～3分;脉象弦细1分，弦数1分，弦细数1分。（4）中醫证候疗效评价[6]：临床痊愈：中医症状体征基本消失，积分下降≥90%;显效：症状体征显著改善，积分下降≥70%且<90%;有效：症状体征好转，积分下降≥30%且<70%;无效为达不到上述标准甚至加重。

1.4 统计学方法

采用SPSS20.0统计学软件对数据进行分析，计数资料用[n（%）]表示，采用χ2检验，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，等级资料比较采用秩和检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后肾功能比较

治疗后，BUN、Scr、24 h尿蛋白定量水平显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.2 两组治疗前后血糖指标比较

治疗后，观察组FBG、2 hPBG、HbA1c水平显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.3 两组治疗前后中医证候积分比较

治疗后，观察组中医证候积分显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2.4 两组中医证候临床疗效比较

观察组中医证候临床疗效显著优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表5。

3 讨论

糖尿病肾病是发达国家尿毒症的首位原发病，在我国，在肾科住院患者中居第二位，仅次于原发性肾小球疾病，在我国棘手血液净化治疗的患者中居第二位。糖尿病可通过多种途径损害肾脏所有结构，发生相应的病理改变[7，8]。这些损害中只有肾小球硬化症与糖尿病有直接关系，称为糖尿病肾病。糖尿病肾病是糖尿病本身所导致的肾脏疾病，两者有明显的因果关系，有特征性的病理改变，肾活检显示肾小球基底膜增厚，K-W结节。

糖尿病肾病在中医属于“消渴病”、“水肿”、“尿浊”、“虚劳”等范畴[9]。病因与禀赋不足、饮食不节、情志失调、劳作太过、肾元亏虚等密切相关。病位在肺脾肾，以肾为主。病机为本虚标实[10，11]。本虚是指阴阳、气血、五脏亏虚，标实是指兼挟瘀血、痰饮、水湿、浊毒等[12，13]。历来医家认为本虚标实，以肾虚为本，瘀血、湿浊、内蕴为标，肾虚络瘀湿阻、气阴两虚、阴阳两虚，进一步发展为脾肾阳虚为致病之本，阳虚失于温煦、推动、运化，则痰浊、水饮、瘀血、湿毒等阴邪丛生，因而变证迭起[14，15]。糖尿病肾病发展的不同阶段，病症也存在差异，而瘀血贯穿始终[16]。瘀血是糖尿病肾病的致病因素，又是其发生发展过程中重要的病例过程，存在于该病发展的各个阶段，并且可成为新的致病因素，影响整个病程的转归[17]。动物实验显示，肾消方对糖尿病大鼠肾脏蛋白激酶C活性有抑制作用，从而延缓糖尿病肾病的发生[18]。赵娟[19]采用健脾补肾化瘀通络法联合西药治疗早期糖尿病肾病患者，结果显示，其可显著降低患者尿微量白蛋白排泄率，保护患者肾脏功能，改善临床症状。张莉等[20]研究显示，健脾补肾化瘀泻浊法治疗早期糖尿病肾病，可显著降低患者TG、TC、LDL-C、β2微球蛋白、尿微量白蛋白、尿蛋白肌酐比值及血浆生长分化因子-15、血管内皮生长因子和内皮抑素水平水平，保护患者肾功能。肾消方健脾补肾，益气养阴，滋阴益气，活血祛瘀，达到标本兼治的效果。在本次研究中，观察组在常规治疗基础上加用肾消方颗粒剂治疗，患者肾功能改善更显著，中医证候得到显著改善，血糖控制也优于对照组。此外，糖尿病肾病治疗还应合理控制饮食，根据理想体重和活动情况对患者饮食热量进行调整，限制低蛋白血症水肿和肾功能不全者钠摄入量，采用“少而精”的原则摄入蛋白质，宜少食多餐，促进血糖的峰值降低;科学运动，根据患者病情、体力、年龄及有无并发症情况制定合理运动计划，为避免发生低血糖，注意不在胰岛素作用高峰时进行运动，避免运动引起的迟发型低血糖;积极控制血压和血脂，将脂质代谢紊乱纠正;健康教育，根剧患者病情、需求及文化程度等实行个体化健康教育，以糖尿病肾病基础知识宣教为主要内容，使患者充分理解糖尿病肾病的危险因素。

综上所述，在控制血糖基础上采用肾消方颗粒剂治疗糖尿病肾病，可显著改善BUN、Scr、24 h尿蛋白定量等肾功能指标，改善患者中医证候积分，提高临床疗效，并且有利于血糖控制。

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