哌拉西林钠舒巴坦钠用药不良反应研究

刘冬 倪绍喜

【摘 要】本文综述了哌拉西林钠舒巴坦钠的临床用药不良反应，总结药物的不良反应需从药物的生产、运输、使用等各个环节进行监管，以降低甚至避免不良反应的发生。

【关键词】哌拉西林钠舒巴坦钠不;β-内酰胺酶抑制剂;不良反应

【中图分类号】R978   【文献标识码】A    【文章编号】1672-3783（2020）10-0095-01

1 哌拉西林钠舒巴坦钠简介

哌拉西林钠舒巴坦钠是一种β-内酰胺酶抑制剂复合制剂，顾名思义，其是由哌拉西林钠和舒巴坦钠两种活性成分按照一定的比例混合而成，临床用剂型多为注射液或冻干粉，使用广泛。目前国內市场份额以湖北威尔曼制药、华润双鹤药业和苏州二叶制药为主。

哌拉西林舒巴坦钠属于抗炎药物，主要是用于敏感菌导致的感染性疾病治疗，比如呼吸系统感染，包括急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张合并感染等以及泌尿系统感染。

哌拉西林属于半合成青霉素，其机理是抑制细菌细胞壁的合成而起到杀菌作用，但其容易被细菌产生的β-内酰胺酶水解而产生耐药性。舒巴坦为β-内酰胺酶抑制剂，可以保护哌拉西林钠不被β- 内酰胺酶水解。哌拉西林与舒巴坦合并联用后，能够发挥明显的协同效应，增强并扩大了哌拉西林的抗菌效果，具有安全、高效、广谱抗菌等特点，并且耐受性好，不良反应小，相关报道不良反应发生率为6.67%[1]。

2 药物不良反应简介

药物不良反应（ adverse drug reaction，ADR）是指在药物的正常用法用量情况下，出现的有害的、与用药目的无关的反应，如药物的副作用、毒性作用、过敏反应、二重感染、药物间不良的相互作用以及致癌致畸作用等。药物不良反应一般与药物质量、药理作用、剂型、个体差异、用药方法等因素有关。大部分的用药不良反应在药物临床试验阶段即已被识别，并可通过用药前的问询、检测、指导等方式降低或规避不良反应，但仍有部分的不良反应不能预知，与临床个体差异有关，比如过敏反应、遗传等。

按照 WHO 不良反应类型分类，抗菌药物的不良反应涉及的系统有约三分之二的症状主要是皮肤及其附件系统损害，如皮肤潮红瘙痒、斑丘疹、面色改变等;其次是胃肠道系统，如腹痛、腹泻等;中枢及外周神经系统的损害，如头痛、锥体外系病、心悸等。抗菌药物引起的不良反应有约50%为β-内酰胺类抗生素引起，且均为注射剂;其次为氟喹诺酮类药物，约占30%。

3 哌拉西林钠舒巴坦钠不良反应

哌拉西林钠舒巴坦钠作为半合成青霉素，哌拉西林钠舒巴坦钠具有一般青霉素的低毒特性，常见的不良反应有瘙痒、潮红、皮疹、血小板减少、白细胞减少等。

国内对于哌拉西林钠舒巴坦钠的用药不良反应研究报道较多，收集了大量的药物不良反应病例。东莞市人民医院药学部的石韵宜等对2016年至2018年的哌拉西林钠舒巴坦钠用药不良反应进行统计分析，发现主要的不良反应除了常规的症状外，发现新的部分不良反应为血小板和白细胞减少，需引起注意[1]。德阳市人民医院的唐珍珍统计了近两年的哌拉西林钠舒巴坦钠用药不良反应报告，关注到有一大部分的不良反应在30min内即出现，但也有个别患者在几天后表现出。另外，作者关注到部分患者即使用药前通过了青霉素皮试测试，但仍会有过敏反应出现[2]。苏州市药品不良反应监测中心的郝刚等人对155例哌拉西林钠舒巴坦钠不良反应分析，发现有部分的严重不良反应与用药剂量大、注射过快有关[3]。惠州市人民医院的赖远花等人对收集的410例药物不良反应统计分析结果，哌拉西林钠舒巴坦钠注射液/冻干粉末在引发 ADR病例数排序中第一，提示抗生素注射剂的安全性依然值得重点关注[4]。另外，有个别数量的不良反应报道在使用哌拉西林钠舒巴坦钠后产生严重不良反应，如心力衰竭、癫痫、甚至死亡。因此，药物不良反应需要引起药物厂家、临床医生等的足够重视。

综上所述，哌拉西林钠舒巴坦钠作为抗生素老药，虽然疗效确切、临床用途广泛，但其用药不良反应仍不可忽视。特别对于注射用抗生素的安全性，更需要从药物质量、用药指导、用法用量、药物配伍、临床跟踪等各个环节进行全方位的监护管理，以减少甚至避免不良反应的发生。

参考文献

[1] 石韵宜，谢保城.2016—2018年东莞市人民医院注射用哌拉西林钠舒巴坦钠不良反应分析[J].现代药物与临床，2019，34（10）：3178-3181.

[2] 唐珍珍.55例哌拉西林钠舒巴坦钠不良反应分析[J].智慧健康，2019，5（10）：58-59.

[3] 郝刚，吴晶，朱亚静.155 例注射用哌拉西林钠舒巴坦钠不良反应分析[J].药物与临床， 2018，18（95）：120.

[4] 赖远花，李楚云，刘泽清等.410例药品不良反应报告[J].中国医院用药评价与分析，2017，11（17）：1565-1569.