中药产业发展视角下药房中药饮片质量管理分析

朱月健 尹磊 段体斌 刘国卫

[摘要]中药饮片主要是指根据制剂或调配需求对经产地加工的净药材进一步加工炮制、切制而形成的成品，是医疗机构中应用频率较高的药物类型。中药饮片临床针对症状较多，应用范围较广。药房中药饮片质量管理能够保障中药饮片的质量，保障患者用药安全。但在实际进行质量管理的过程中，仍存在一定质量管理问题，主要包括炮制技术不足、药库把关不严格、采购问题、中药饮片保存条件差等。为有效提升中药饮片质量，应不断加强药房的质量管理工作，开展严格的中药饮片质量管理，以提升中药饮片的应用安全性。

[关键词]药房;中药饮片;质量管理

[DOI]10.13939/j.cnki.zgsc.2020.26.

中药饮片是中成药的重要原料，同时也是中医临床辨证施治必备的传统武器。中药饮片独特的炮制方法与理论，深刻体现出古老中医的精深智慧。近年来，伴随炮制理论不断成熟和完善，现阶段中药饮片已成为临床治病、防病的重要手段。但若中药饮片质量未达标，则会影响配伍后的整体药效，严重会导致应用安全事件发生。因此，加强药房质量管理工作至关重要。本文就药房中药饮片质量管理相关问题及应对措施作一综述。

1 药房中药饮片质量管理存在的相关问题

1.1 药房中药饮片炮制技术不足

中药炮制早在我国古代就已成为制备中药材的重要技术，中药炮制主要是通过不同方式完成对药片的炮制工作，如合理的翻炒、浸泡、晾晒、烘干等。中药炮制技术流传已有千年，经验较为丰富，但现阶段医疗结构逐渐偏向西医，大部分药房工作人员缺少中医炮制经验，在实际进行中药饮片的制作过程中易发生切片不均匀、切片形态不一等现象。此类现象会直接影响中药饮片在煎制过程中规定剂量不同，从而无法发挥饮片应有疗效。且在中药饮片炮制的过程中，若发生药屑过多等问题，会直接对整体药片汤剂的质量造成影响，同时会导致药材亏损，浪费购药成本。中药饮片炮制时间与炮制方法是由药材性质、药效、种类等多种因素决定，过分选用带热炮制方法或炮制时间过长会导致药材颜色暗沉且失去药效。现阶段大部分质量较差的中药饮片主要存在的问题就是切片大小不一、炮制后个别饮片颜色暗沉，失去应有药效。

1.2 药库把关不严格

药库把关不严格主要因素为中药饮片验收较为困难。在中药饮片把关验收工作中，没有相应明确的国家标准，导致药房验收工作开展较为困难。且在生产中药饮片的过程中，没有相应严格的中药炮制药典或炮制规范作为生产质量的依据，同种中药饮片也会因药材来源不同、辅料不同、加工方式不同、地区不同等因素而存在一定差异，导致中药饮片中存在以假乱真、以次充好等现象。除此之外，部分药库把关工作人员责任意识不足，工作马虎、匆忙，导致进货与库存把关不严格等情况屡屡发生。

1.3 采购问题

现阶段部分不法分子通过高价出售材质恶劣药品或假药，从中谋取利益，国内不断出现假药市场，对中药材的采购造成不利影响。药房在进行药物采购的过程中，应明确药材质量是否达标，部分采购人员在专业鉴别能力不足或不知情情况下易采购质量低下的药品，会在损失药物采购成本的同时，降低医院综合疗效。此类现象主要是由于没有固定的采购供应商，采购人员鉴别中药材的专业能力不足等。同时采购人员综合素质同样占据采购问题重要位置，多数采购人员无法对中药材质量进行专业性鉴别，在药物入库后，未做到及时检查，导致无法针对采购环节进行对应质量管理[1]。

1.4 中药饮片保存条件较差

中药材在药房中的储存量较为有限，为避免发生中药饮片供不应求等现象，会大量炮制相应常用药材，并通过合理的方式进行储存保存。但现阶段药房内易发生霉变、虫蛀等问题。主要是由于药房湿气过多、药品在炮制过程中存在走油等情况，且药品炮制后水分未完全流失，易导致药品发生存放不良事件。影响药材使用寿命，严重会导致中药饮片丧失应有价值[2]。

2 药房中药饮片质量管理问题的改进对策

2.1 合理进行中药饮片的炮制工作

中医本草书籍《汤液本草》内提到可使用知母、黄芪、黄连等药材加酒炒制治疗皮肤疾病，酒精能够提升药效，进行炮制时评估黄芪、黄连均为寒性药材，中药饮片制汤剂后治疗疾病无法与黄芪、黄连的寒性进行中和，从而导致发生腹部不适等综合症状。而“炒”制能够有效调节中药毒性，缓解药物毒性作用。因而表明，在进行中药切片炮制时，应综合考虑药材性质、毒副作用、适用疾病类型等多种因素，应用合理的炮制途径以及切片方法，提升中药饮片炮制的合理性，不断提升中药饮片综合价值。

2.2 加强中药验收管理

药房应加强中药验收管理工作，①不断规范药材验收制度，建立相应管理机制，严格验收管理所采购的中药材，避免质量不合格中药进入药房。②明确验收管理标准，制定完善的中药炮制规范，统一标准中药的来源、质量、级别、辅料等，避免以假乱真、以次充好等现象发生。③建设相应验收设备仪器，通过科学、合理、先进的鉴别仪器全面对中药进行鉴定，以保证中药饮片质量。

2.3 加强采购环节的质量监督

明确提出针对采购环节应遵循的规章制度，通过有效、合理的规章制度对药品质量进行管控。在进行药品采购前，应明确规定采购药品的数量以及种类等基础信息。通过网络实时了解中药价格，采购前针对预算金额与交易金额间的差异进行具体评估，同时根据经济发展趋势以及市场走向对药品采购过程中易发生的问题进行评估。除此之外，应制定中药材采购具体执行标准制度，通过标准制度对供应商以及采购商双方不当交易行为进行约束，要求必须经过相关机构的质量鉴定与审核方可出售相应药品。通过此种管控手段能够有效加强药品入院前的质量管理[3]。

2.4 合理存储中药饮片

在原药材入库后应第一时间做好相应分类工作，原材料存放室应保证干燥、阴凉、无菌，根据药物性质不同储藏在特定位置。根据药房每月供药量规划中药饮片的炮制。定期倒垛常规药材，经炮制后的中药饮片应标明详细信息同时通过真空包装袋进行储存。定期检查饮片情况，避免发生虫蛀或霉变，若发现饮片较为潮湿或表面存在水分凝结等情况，应及时进行晒干或烘干处理。统计中药饮片类型以及储存条件，不断完善中药饮片储存过程中的质量监管工作，根据中药饮片存储条件制定相应储存质量监管计划。

2.5 加强工作人员的专业培训

药房内中药饮片的切片、炮制等工作，要求相应工作人员应具备过硬的专业技术。因此，应不断加强中药饮片的切片、炮制等相关专业性技术培训，不断提升药房中药应用价值。在加强切片与炮制专业培训的基础上应结合理论知识与实践操作，开展针对中药材质量检验以及采购工作的专业培训。在加强专业培训的过程中，应明确划分培训内容。首先培训中药的不同作用与性质、基础药理作用以及配伍原理等，待明确中药相关专业知识后，开展切片与炮制培训，通过幻灯片、视频、实践演示等方式不断加强培训内容。切片与炮制培训结束后应讲解中药材的储存条件以及基础保存方法等。在进行培训的过程中应设立相应考核机制，通过对实践知识以及理论知识的双向考核对药房相关操作技巧的掌握程度以及学习进度进行监督。加强专业培训能够有效提升藥房工作人员工作质量与责任意识，使其自觉进行中药饮片的质量管理工作，全面提升医院的整体绩效。

3 结束语

强化药房中药饮片质量管理工作对医院具有重要意义，其能够有效提升中药饮片质量水平，提升中药饮片疗效，降低用药安全事件的发生。医院应加强对中药验收的管理，合理的进行药品采购工作，同时应做好药房环境卫生工作，合理的存放药品。除此之外，应注重提升工作人员综合素质，不断提高工作人员工作效率与工作质量水平，从而更好地为患者提供医药服务。

参考文献

[1]陆红云.中药房中药饮片质量管理探讨[J].临床医药文献电子杂志，2019，6（59）：186.

[2]刘付容毅，黄光洪.论如何提高中药房的中药调配质量[J].北方药学，2019，16（10）：157-158.

[3]苗艳波.医院药房中药饮片质量管理探讨[J].中国卫生产业，2019，16（34）：48-49，52.