法律风险防范在医药企业的增值作用

樊飞利

企业的法律风险是指由于企业内部发展或者因为企业外部发展环境的变化以及企业自身或有关方不能按照法律规定或合同要求有效地行使自身的权利和履行规定的义务，而给企业带来严重的法律风险和后果的情况。目前我国的医药企业往往会存在一些民事、经济和行政的法律纠纷，而且法律纠纷的数量呈现出逐渐增加的趋势，这些问题都凸显出了医药企业的生产经营面临许多市场和法律风险。因此，对于医药企业而言，迫切的问题是依法开展生产经营活动并且加强内部管理和控制以及使用法律手段消除企业的法律风险。

一、医药企业面临的主要法律风险

目前很多医药企业是单一企业不断扩张，作为单一主体，在迅速扩张的过程中面对法律问题的准备并不充分。目前医药企业主要存在的法律风险基本上体现在以下几个方面：

企业治理法律风险。健全有效的公司治理结构可以为企业创造正面效益。关于内部治理机构的设置还有许多问题需要解决。合并、分立、兼并和收购也涉及企业形态的变化，相关行为的操作非常复杂，影响范围广，法律风险较高。随着我国对外开放的不断深入，企业面临的法律环境更是不同于国内的法律环境，法律风险也变得更大了。

企业创建、变更、注销和破产清算阶段的法律风险。在企业的上述业务过程中，如果企业对此不严谨、规范地进行操作处理，那么就可能面临很高的法律风险。此外，企业的合同是一种通常用于确定生产运营中企业和他人权利与义务的常用方法。但是由于各种现实存在的原因，在企业之间签订合同的过程中往往也很容易发生各种各样的企业法律风险，所以说在风险防范和控制的工作中这部分也属于重点内容。

企业税收和人力资源的法律风险管理。在企业的纳税行为中，很有可能因为没有严格地遵守相关税收法律法规而产生法律风险，并且由于国家相关税收政策会随着社会经济发展的不同而产生变化，所以说企业的税收工作需要与时俱进，而没有及时改变和处理的税收行为就可能给企业带来一定的法律风险。企业融资的实际需求和资本市场的繁荣为大量的企业发展提供了很多融资的机会，但是由于缺乏相关法律知识的普及和培训，一些企业在融资过程中经常会出现严重的法律风险。

二、医药企業建立健全法律风险防范机制的必要性

医药企业的法律风险防范控制机制体制的建立，是落实和贯彻国家依法治国重大方略，并且是真正地履行依法管理和控制企业的体现。在现代经济社会的发展中，方方面面都离不开法律，每个人都必须更多地了解和掌握法律知识，企业在生产经营和日常的管理工作中，也必须时时刻刻地通过各种法律法规和制度规范来实现企业管理的标准化和现代化。企业作为国民经济社会发展的一个重要组成部分，必须严格地遵守国家有关法律法规。如果企业不了解、不掌握甚至漠视法律法规，那么在企业的生产经营过程中，可能因为企业的无知或者无畏而触犯法律，触犯法律就必须接受法律的制裁。或者当企业的合法权益受到一些不法行为的侵害时，由于企业没有充分地了解法律，那么也将由此失去维护企业合法权益的重要途径。

此外，法律风险防范体系的建立也是在当前市场竞争激烈的背景下，始终确保企业生产经营的合规性和合法性的根本要求。如今，我国的医药企业逐渐参与到了国际市场的激烈竞争中，由于国际上的制度和规范都是不一样的，所以说很多企业在走出国门的时候都面临着越来越大的法律风险。为了使医药企业能够在激烈的国际市场竞争中获得一定的竞争优势，并确保企业可以稳定、健康地发展，那么医药企业必须结合自身的实际情况，建立一个适合自己发展的、符合企业战略目标和发展规划的法律风险防范机制。

三、医药企业建立健全法律风险防范机制的组织保障

企业法律风险的预防机制是指通过对企业所存在的很多不规范的行为在造成企业的法律风险问题之前，尽可能地采取有效的管理控制手段，预防法律风险形成的一套体系。法律风险的预防机制涉及非常多的方面和内容，这包括企业内部工作人员对法律法规的了解和认识，对企业法律风险预防控制的认识，对企业合同管理系统的认识以及企业内部建立廉洁的工作人员队伍和企业内部的自我约束机制等。此外，还包括企业是否引入了法律事务的咨询体系，甚至是设置了企业自己的专业法律事务部门，在企业的投资、合作等项目中对相关合同进行审查，以及在合同签订和执行等方面随时检测和防范法律风险的发生，并尽最大努力在法律风险出现的初期及时消除引起法律风险和法律纠纷的因素。可以说这样的一个企业法律咨询系统，是有效地创建和改进企业的法律风险预防和控制机制的重要保证。随着社会主义市场经济体制的逐步确立、完善和发展，社会主义法律制度的进一步加强，企业的法律咨询制度变得越来越普遍，发挥了重要的作用。目前，很多企业都聘请了专门的律师为企业法律事务进行参谋和服务。不管是欧美发达国家还是现在国内的规范化大企业，都设置了专门的法律事务部门或机构，每个机构都有专业的律师团队，这些企业的法律顾问在企业的生产、经营和管理全过程中都为企业出谋划策，并且在法律允许的范围内实现企业经济利益的最大化，尽可能地减少和降低企业面临的法律风险和纠纷。

四、构筑法律风险预防体系，不断使企业在经营发展方面增值

一是建立一套企业重大决策标准化的程序和规范。企业所有重要商业决定的实施必须确保充分体现法律赋予企业的权利，这样才可以让企业在当前的经济社会活动中不会出现法律风险问题，而且企业的合法权益也会最大化。当然，企业的相关决策必须确保该决策是有助于实现企业的发展战略目标高效、高质量实现的最佳计划。在市场激烈竞争的发展背景下，还必须注意防止企业被欺骗，减少那些不公正、不公平的现象发生，并减少由于各类问题而导致的企业法务纠纷。结合上述论证可以看到，为了更加有效地防范医药企业法律风险问题的出现，医药企业必须为企业一系列重大决策，例如针对外国的投资、知识产权的交易、企业的重组和融资担保等，建立一套科学、规范且完整的法律研究和论证系统，并在做出最终企业决策时确保强制性的法律论证程序得以实行，避免严重的决策错误给企业发展带来重大的影响和损失。此外，企业还必须建立一套标准化的诉讼风险管理体系，这对于企业的稳定健康发展是非常关键和重要的。为了避免与企业有关诉讼可能对企业造成的损失，在诉讼过程中必须清晰地了解和掌握与诉讼有关的主要法律法规，企业的主要负责人、公司的法律顾问或相关业务部门的负责人必须对有关的法律法规有深入的理解和掌握。在与有关商业组织展开合作的时候，如果出现了有争议的纠纷，那么企业相关部门的管理人员以及企业法律事务部门应当及时向企业高级管理人员报告，对相关纠纷和问题进行深入调查、分析和研究，并且进一步研究和确定适用该纠纷问题的法律对策，与此同时还需要进行法律风险的讨论和分析，对企业日常生产经营环节存在的风险问题和风险管理有一个准确、详细的了解。

二是建立合同管理制度。关于合同文本，企业一定要积累经验，不断总结完善，使之标准化、具体化。企业内部也要建立完善的合同管理制度，包括合同的履行管理、合同的档案管理以及合同的证据管理等具体措施，以求企业能够预防法律风险，有效维护自身的利益。实践中，不少客户要求企业法务直接发送一个范本。其实，每一笔交易都不一样，不同企业的风险点也完全不一样，因此，仅有范本是远远不够的，要在范本的基础上拟定出适合本次交易的合同，而不能照搬合同范本。同时，企业要不断地规范交易文本，这是保持企业持续健康发展的一个非常重要的手段。个人对合同的看法是：合同是交易关系节点的记载，是交易流程的法律体现。因此，合同要把交易的流程描述得非常清楚、双方的权利义务要约定得很细致。企业所签订的合同内容是否符合法律规定，条款有无遗漏，形式是否符合规定的要求，文字是否准确、严谨，都直接关系到企业的切身利益。因此，加强合同管理是防范企業法律风险的基础性工作，医药企业必须尽快建立以事前防范、事中控制为主，事后补救为辅的合同管理制度，要保证合同顺利履行，就要把“验收标准和方法”约定得具体、详细、便于操作，合同双方不能仅仅照搬国家相关法律法规规定的药品技术转让条款，宽泛约定以避免发生争议。

三是建立与法律相符的完整、系统、标准的规则体系和实施管理方案。并且结合企业的实际情况，建立一套实用的、有针对性的公司管理体系，使企业内的所有工作人员都必须严格遵守有关规定，保障企业内的每个人都对企业的知识产权保护有特殊的责任，相关的管理制度和管理工作程序标准，最大限度地确保企业可以正常、稳定、有序、高效地开展生产和经营活动。同时，一个企业具备较为理想的监督管理体系，也表现出了一个企业的发展处于较为良好的状态。因此，企业相关的制度体系的建立和实施应严格按照某些标准程序进行，只有严格地按照标准程序和规则完成这一系列工作，我们才能更好地确保企业规章制度的严谨性、规范性、标准化和可信度。同时，在企业中我们还需要采取切实可行的方式对企业内部工作人员进行规章制度的宣传和教育，进一步提高全体工作人员对企业所面临的风险隐患的防范认识和技能。许多企业的现实案例清醒地警示我们，企业往往在很多纠纷的过程中处于相对不利的地位或被迫履行那些因员工的工作标准不规范且由于业务人员的流程表存在缺陷而造成的企业之间的不平等的合同。因此，有必要采取有效的方式进一步提升和加强企业管理者及其一般员工的法律法规和制度规章的学习和了解。

四是建立一套科学合理的防止知识产权风险问题出现的法律法规。建立和完善预防知识产权的风险问题的法律是很重要的，同时法律体系的构建也是保护知识产权的一个关键工作。应该努力改变过去那一套错误思维认识，特别是把所有的焦点和关注度都放在发明而不是发明专利上，对于新的专利急于投入使用而没有做好产权的保护。必须严格遵守和执行有关知识产权的各类法律法规，并加强对专利信息的搜索和分析，避免企业的行为存在侵犯他人知识产权的问题而给企业带来一系列法律风险，并加快建立一套系统、科学、可靠的机制来解决知识产权领域出现的纠纷。随着法律体系中知识产权相关内容的不断完善、提升和落实，大量的企业往往更倾向于加大对知识产权的管理和保护，并为此做出了很多努力。企业的专利申请和注册商标的数量每年都在明显地增加。但从另一个角度来看，依然还有很多企业尚未建立一套防止知识产权领域法律风险问题出现的管理体系和机制，也缺乏这方面的研究与探索，对于知识产权的管理，技术的创新和应用法律保护企业显然存在很大的不足。或者是对他人的知识产权缺乏了解，无意中侵犯了他人的知识产权，因此给企业带来了一系列知识产权纠纷，在这种纠纷中，企业都是处于一种被动的状态。因此，如果企业想增加经济利益，稳定企业的发展，那么就必须防止其品牌被滥用和模仿、假冒。也不要违法使用其他企业的知识产权。制定严格的商业秘密保护规章制度，明确和企业产权相关的保密管理体系，与企业员工和相关方签订协议并进行严格、有效的预防和管理。企业应制定离职、退休的研发人员的后续管理，这些雇员在离职、退休后一年内的发明和创造的知识产权都是属于他们原本工作单位的，防止与该企业有竞争关系的其他企业以挖掘研发人员的方式窃取公司的知识产权。

五是注重技术与资本的结合意识的培养以及相应法律风险的防控。根据在医药领域工作的观察，有这样一个基本认识：技术服务是温饱，技术转让是小康，技术与资本结合才能致富。在中国药品行业最重要的还是研发。虽然生产企业很赚钱，但是从产业战略角度看，如果研发水平不行，相当于没有技术，不可能做大做强。研发是技术与资本密集型行业，因此研发必须与资本相结合。资本是产业发展的助推剂，有些生产企业虽然有研发能力，但自身拥有的资金有限。而很多基金拥有丰富的资金储备，却找不到好的药品品种和项目。研发出更新更好的品种是医药产业的繁荣之路，促进资本和技术的结合才能创造出更多的价值和财富。企业在合作研发过程中应寻找合适的合作伙伴、签订专业的技术合作合同，合作内容要详细准确描述项目内容，并明确约定成果归属等问题，尽可能避免经营风险和法律风险。

总之，建立健全法律风险防范体系不是一蹴而就的，是一项系统工程。需要不断地探索尝试，采取的措施需要通过检查和监督考核，一步一个脚印，促使措施见实效。为有效预防、减少各种经营法律风险，医药企业迫切需要加强法律风险防范工作，形成法律的保护墙，为医药企业的健康、可持续发展，持续不断地提供增值服务，发挥保驾护航作用。

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