老年消化不良患者应用复方阿嗪米特肠溶片治疗的有效性及安全性分析

庄光利

消化不良是老年人常见消化系统功能性疾病，表现为近1 年内反复或持续出现上腹饱胀、疼痛、食欲不振、恶心呕吐、嗳气等症状，且经多种检查排除消化系统器质性病变。本疾病在我国的发病率居高不下，老年人是主要的发病人群，约占所有消化不良人群的19%～41%［1，2］。常规治疗采用胃动力药物、抑酸药物等，虽在一定程度上能够改善症状，但总体疗效一般，部分患者疗效不佳。阿嗪米特是一种促胆汁分泌药物，对胆汁分泌不足或缺乏消化酶引起的消化不良有良好效果。复方阿嗪米特肠溶片由阿嗪米特、胰酶、纤维素酶以及二甲硅油组成，促消化作用更好，且安全性高，很少发生不良反应［3，4］。本研究进一步分析老年消化不良患者应用复方阿嗪米特肠溶片治疗的有效性及安全性，现具体报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将2019 年3 月～2020 年3 月在本院消化内科治疗的90 例老年消化不良患者随机分为观察组和对照组，每组45 例。观察组男24 例，女21 例；年龄60～87 岁，平均年龄(71.3±8.2)岁；病程1～9 年，平均病程(4.7±2.0)年。对照组男25 例，女20 例；年龄60～89 岁，平均年龄(71.7±8.6)岁；病程1～10 年，平均病程(5.0±2.3)年。所有患者均经B 超、内镜等检查结合临床症状体征确诊为功能性消化不良，年龄≥60 岁，病程≥1 年，伴有不同程度的餐后上腹不适、早饱、腹胀腹痛、食欲不振等症状；排除合并器质性消化系统疾病、严重肝肾功能障碍、治疗依从性差、精神异常或意识障碍等。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法 对照组服用莫沙必利(鲁南贝特制药有限公 司，国 药 准 字H19990317)，5 mg/次，3 次/d，于 三餐前30 min 服用。观察组在对照组基础上服用复方阿嗪米特肠溶片(扬州一洋制药有限公司，国药准字H20000232)，100 mg/次，3 次/d，三餐后服用。治疗4 周后评价疗效。

1.3 观察指标 ①观察两组临床疗效；②治疗前后检测饮水负荷试验，测定最大饮水量耐受阈值；③观察有无头晕、腹泻、皮疹等不良反应发生。

1.4 疗效判定标准 采用症状评分评估治疗前后症状变化，包括食欲不振、上腹不适、餐后饱胀、恶心呕吐等，每项0～3 分，0 分为无症状，1 分为轻度症状，2 分为中度症状，3 分为重度症状，得分越高则症状越严重。根据症状评分减分率判定疗效。显效：症状评分减分率≥75%；有效：症状评分减分率在50%～75%；无效：症状评分减分率＜50%。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.5 统计学方法 采用SPSS23.0 统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差()表示，采用t 检验；计数资料以率(%)表示，采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组患者治疗总有效率95.56%高于对照组的71.11%，差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组治疗前后症状评分比较 治疗前，观察组和对照组食欲不振、上腹不适、餐后饱胀、恶心呕吐评分比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，观察组食欲不振、上腹不适、餐后饱胀、恶心呕吐评分低于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

2.3 两组治疗前后最大饮水量耐受阈值比较 治疗前，观察组和对照组最大饮水量耐受阈值比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，观察组最大饮水量耐受阈值高于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

2.4 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应发生率8.89%与对照组的11.11%比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。见表4。

表1 两组临床疗效比较 ［n，n(%)］

表2 两组治疗前后症状评分比较(，分)

表2 两组治疗前后症状评分比较(，分)

注：与本组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组治疗后比较，bP＜0.05

表3 两组治疗前后最大饮水量耐受阈值比较(，ml)

表3 两组治疗前后最大饮水量耐受阈值比较(，ml)

注：与本组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组治疗后比较，bP＜0.05

表4 两组不良反应发生率比较 ［n，n(%)］

3 讨论

功能性消化不良的发病机制尚未完全明确，临床检查多无消化道器质性病变，多与精神心理因素、上消化道运动功能障碍、胃底容受性舒张功能等有关，也有研究认为，幽门螺杆菌(Hp)感染、胃十二指肠慢性炎症等也参与了功能性消化不良的发生发展［5，6］。目前，临床尚缺乏根治手段，多通过药物改善症状，但疗效不能令人满意。临床研究显示，功能性消化不良虽是一种良性消化系统疾病，但常规治疗对上腹饱胀、食欲不振、恶心呕吐、早饱等症状的改善效果有限，长期发展可致营养不良、维生素缺乏、低蛋白血症等并发症，对机体健康、免疫功能等均有明显负面影响。

促胃动力药物治疗是以往临床的主要治疗方式，莫沙比利是代表性促胃动力剂，能增强胃肠蠕动速度、加快胃排空，对于胃动力不足的老年患者有良好效果，但无法改善患者的消化系统功能，整体效果仍有限。复方阿嗪米特肠溶片为复方制剂，由阿嗪米特、纤维素酶、胰酶、二甲基硅油4 种成分组成，口服后进入胃内，能增加胃肠腔内消化酶含量，增强胰酶活性，还可刺激胆汁分泌，有效促进碳水化合物、蛋白质、脂肪、纤维素等营养物质的消化吸收，缓解早饱、食欲不振等临床症状［7］，还可促进胃肠蠕动，缩短胃排空时间，消除胃内消化气体，降低胃液表面张力，使肠腔内细菌分解产生的气体减少，促进气体的排除，降低了腹胀、腹痛等症状发生率，改善胃部近端功能，增加胃底负荷量，促进食物的容纳，有助于改善食欲不振症状［8］。

文研究结果显示，观察组治疗有效率明显高于对照组，观察组治疗后食欲不振、上腹不适、餐后饱胀、恶心呕吐以及总症状评分均明显低于对照组，观察组治疗后饮水负荷试验最大饮水量耐受阈值明显高于对照组，差异均具有统计学意义(P＜0.05)；两组头晕、腹泻、皮疹等不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。充分证明复方阿嗪米特肠溶片能有效改善老年消化不良症状，提高胃的容受量，促进消化系统功能的恢复，且安全性高，适于老年人长期服用。

综上所述，老年消化不良患者应用复方阿嗪米特肠溶片治疗的有效性及安全性均较高，症状缓解明显，值得在临床推广使用。