风险管理在医院医疗器械管理中的应用研究

罗锐萌

摘 要 目的：对研究风险管理在医院医疗器械管理中的应用进行分析研究。方法：研究随机选取我院采取风险管理前后的各类医疗器械各500件。观察组：采用风险管理模式;对照组：采用普通管理模式。结果：观察组中医疗器械的合格率为99.20%，对照组的合格率为96.20%，观察组的医疗器械合格率较对照组显著更高，P<0.05;使用观察组医疗器械的患者发生医院感染的概率为7%，对照组的患者为28%，观察组较对照组的概率显著较低，P<0.05。结论：风险管理可使医疗器械合格率得到有效提升，并且降低患者在医院的感染率。

关键词 风险管理;医疗器械;器械合格率;患者感染率

医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件，在医院中具有非常重要的作用。对医疗器械进行管理是开展各项卫生工作的物质基础和技术条件，是卫生事业现代化的重要标志之一[1]。只有加强对医疗器械的科学管理，才能更好地为卫生事业发展和医学科学现代化服务。研究选取我院各类医疗器械进行对照研究，具体结果如下：

1资料与方法

（1）一般资料。我院于2019年12月开始采用风险管理模式，本次研究随机选取分别在采取风险管理前后的医疗器械500件，采取风险管理后的医疗器械为观察组，风险管理前的医疗器械为对照组，选取的医疗器械主要有手术前，手术刀，镊子，吸引管等。两组患者不存在能够影响对照分析结果的因素，P>0.05，可以进行对照分析。

（2）方法。①对照组。采用普通管理模式。在管理的过程中偏向于对流程和质量进行管理。②观察组。采用风险管理模式。首先成立风险管理小组，对参加风险管理活动人员的职责进行明确分工，对医院中医疗器械的检验过程中存在的風险进行总结，并针对这些问题制定相关的措施。对相关的风险管理人员进行培训，采取集中授课的方式，使其对专业知识的掌握程度达到一定的水平，并且对风险管理的重要性等方面进行学习。对于不同的医疗器械制定不同的管理方案和流程，根据不同医疗器械造成不同的风险来制定，并不断完善管理方案。医院可以采取合理的奖惩制度来提高护理人员的积极性，按时对护理与的工作成果进行考核，成绩优异的提供一定的奖励，对于成绩不能够令人满意的，采取一定的惩罚措施。对于医疗器械，应将其按照实际情况进行档案的整理，避免出现器械丢失的情况。对于不同的医疗器械的分类工作也要做好，清洗、消毒以及灭菌等工作也需要不同的管理人员来落实，对相关流程的管理建立合理的制度，确保风险降到最低。对医疗器械的清洗以及包装的质量管理应予以重视，对清洗流程的培训应该严格，确保每一位参与的管理人员对医疗器械的结构等基本信息掌握到一定的程度，尽量避免在清洗过程中不彻底或出现损坏等的现象，对于一些容易藏污纳垢的地方应该着重进行清洗的工作，检查时这些地方也应该为考核的重点。在清洗以及消毒的过程中，要注意摆放的位置按照科学，尽量增加医疗器械与清洁液或消毒液的接触面积，确保消毒的质量以及效率，同时，清洗以及消毒的过程中使用到的其他器械也要进行严格的消毒和灭菌的工作。

（3）观察指标。①医院器械合格率;②患者医院感染率。

（4）统计学方法。研究获取医疗器械资料采用SPSS18.0系统软件分析;医疗器械合格率以及患者医院感染率用（n，%）表示，并用x2检验;P<0.05表示有统计学意义。

2结果

（1）医疗器械合格率。对比两组医疗器械的合格率，其中观察组中合格的医疗器械有496件，合格率为99.20%，而对照组中合格的器械有481件，合格率为96.20%;观察组的医疗器械合格率较对照组显著更高，组间比较P<0.05。

（2）患者医院感染率。在采用风险管理前后医院收治的患者中随机选取患者200例，其中使用观察组医疗器械的患者感染率为7%，使用对照组医疗器械的患者发生感染的概率为28%，P<0.05，结果具有统计学意义。

3结束语

风险管理是一种管理方法，一般用于风险分析、评价、控制以及监督工作、程序及其系统运用与实践。对于医疗器械来说，主要的危害为在正式批准上市后，投入医院使用后，直接面向病人的医疗器械在应用中存在的风险，其严重度包括对人体、财产或者环境的危害以及可能造成的后果。风险管理不仅仅属于理论上的问题，在实践过程中，将理论联系实际，经过不断反复的运用，将互相关联的风险因素综合联系起来并对其加以判断、理解与应用，对于风险可以被接受的程度进行评估[2]。风险管理的主要内容包括四个部分，包括风险分析、评价、控制以及生产和生产后信息。其中，对于保证监管措施有效实施的重要前提是用拥有清晰的管理模式，比如建立检查质量的体系以及相应的跟踪和报告制度等方式。我国在医疗器械的监管工作中取得了一定的成果，但仍需要不断地进行完善，对于医院风险管理意识应该引起一定的重视。维护以及维修应全面，以提供更多保障器械安全运行。医疗器械风险管理的特点分为两个方面，分别为全寿命周期管理以及标准化管理。

本次研究显示，观察组中医疗器械的合格率为99.20%，对照组的合格率为96.20%，观察组的医疗器械合格率较对照组显著更高，P<0.05;使用观察组医疗器械的患者发生医院感染的概率为7%，对照组的患者为28%，观察组较对照组的概率显著较低，P<0.05。证明采用风险管理在医院管理医疗器械能够有效提高医疗器械的合格率，并降低患者发生医院感染的概率。

综上所述，风险管理模式应用于医院医疗器械的管理中，能够取得很大的成果，对医疗器械的合格率有很大的提升，并且能够降低患者发生医院感染的概率，具有良好的应用前景，建议推广。

参考文献

[1] 戴世斌，崔蕾，孙忠根.风险管理在医院医疗器械管理中的应用效果及对管理质量的影响研究[J].中国医学装备，2019，16（1）：125-128.

[2] 赵丽娜.风险管理在医院医疗器械检验管理中的应用分析[J].中国医疗器械信息，2020，26（4）：188-190.