疏风解毒胶囊联合氧氟沙星滴耳液、头孢丙烯分散片对急性化脓性中耳炎的影响

龚红娟

（河南省南阳市中心医院耳鼻喉科 南阳473005）

急性化脓性中耳炎是中耳炎常见类型，好发于青少年，主要表现为耳痛、耳鸣、流脓、听力下降，若未及时干预，可进展为慢性中耳炎，严重影响患者生活质量。临床西医治疗以滴耳液联合抗生素为主，但效果有限。中医理论认为，急性化脓性中耳炎病机在于风邪侵袭、引动肝火，致使热邪聚于耳窍发为本病，临床治疗宜祛风除湿、清热解毒。本研究探究疏风解毒胶囊联合氧氟沙星滴耳液、头孢丙烯分散片治疗急性化脓性中耳炎的效果，为临床治疗方案改善提供参考意见。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018 年4 月～2019 年4 月我院收治的92 例急性化脓性中耳炎患者作为研究对象，根据治疗方案不同分为研究组和对照组，每组46 例。对照组男27 例，女19 例；年龄16～25 岁，平均年龄（20.84±2.13）岁；病程3～11 d，平均病程（6.93±1.58）d。研究组男28 例，女18 例；年龄16～27 岁，平均年龄（21.05±2.22）岁；病程2～12 d，平均病程（7.16±1.63）d。两组患者的一般资料（性别、年龄、病程）相比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审批通过。

1.2 入组标准 （1）纳入标准：符合《耳鼻咽喉头颈外科学》（第8 版）急性化脓性中耳炎诊断标准[1]；符合《中医病证诊断疗效标准》脓耳肝胆火热证诊断标准[2]；患者知情本研究并签署知情同意书。（2）排除标准：对本研究药物有禁忌证；肝、肾功能障碍；处于妊娠期或哺乳期。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 口服头孢丙烯分散片（国药准字H20184003），0.5 g/次，1 次/d；外用氧氟沙星滴耳液（国药准字H20094236），2 滴/次，2 次/d。连续用药2 周。

1.3.2 研究组 在对照组基础上口服疏风解毒胶囊（国药准字Z20090047），4 粒/次，3 次/d。连续用药2 周。

1.4 观察指标 （1）治疗效果。痊愈：耳镜检查显示鼓膜无炎症反应，听力恢复正常，耳鸣、耳痛等症状消失；显效：耳镜检查显示鼓膜无炎性反应，耳内未见分泌物，临床症状有所缓解；有效：耳内可见分泌物，临床症状有所缓解；无效：治疗前后无明显变化。痊愈、显效、有效计入总有效。（2）听力。检测两组治疗前后听力，评估听力改善情况。（3）病原菌清除率。采集耳道分泌物进行培养，观察记录病原菌清除率。（4）炎症介质水平。包括两组治疗前后血清白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平。检测方法：抽取空腹静脉血3 ml，离心提取血清，以酶联免疫吸附法检测两组血清IL-6、TNF-α 水平，试剂盒购自上海酶联生物科技有限公司。

1.5 统计学处理 数据处理采用SPSS22.0 统计学软件，计数资料以%表示，采用χ2检验，计量资料以（±s）表示，采用t检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果比较 研究组治疗总有效率为93.48%，高于对照组的78.26%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗效果比较[例（%）]

2.2 两组听力改善情况比较 治疗后，两组听力均有所改善，且研究组改善程度大于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组听力改善情况比较（dB，±s）

表2 两组听力改善情况比较（dB，±s）

组别 n研究组对照组46 46 20.818 9.965＜0.001＜0.001 tP治疗前 治疗后 t P 26.67±2.19 26.34±2.07 0.743 0.460 19.12±1.12 22.46±1.64 11.407＜0.001

2.3 两组病原菌清除率比较 研究组病原菌清除率 为91.30%（42/46）， 高 于 对 照 组 的73.91%（34/46），差异有统计学意义（χ2=4.842，P=0.028）。

2.4 两组炎症介质水平比较 治疗后，两组血清IL-6、TNF-α 水平均有所降低，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组炎症介质水平比较（ng/L，±s）

表3 两组炎症介质水平比较（ng/L，±s）

注：与同组治疗前相比较，*P＜0.05。

TNF-α治疗前 治疗后研究组对照组组别 n IL-6治疗前 治疗后46 46 tP 20.15±3.94 19.82±4.17 0.390 0.697 9.18±2.41*13.51±2.86*7.852＜0.001 85.33±7.21 84.52±7.59 0.525 0.601 33.24±5.41*45.68±5.37*11.069＜0.001

3 讨论

急性化脓性中耳炎是混合型感染疾病，治疗较困难，若未及时干预，炎性症状可迁延进展，诱发慢性中耳炎，增加听力丧失的风险。西医治疗以滴耳液与抗生素联合使用为主，氧氟沙星滴耳液是治疗中耳炎的常用滴耳液，氧氟沙星抗菌谱广，对多种球菌、杆菌有杀灭作用，且刺激性小，安全性高[3]。林红艳[4]研究证实，氧氟沙星滴耳液治疗急性化脓性中耳炎可有效改善临床症状，清除病原菌，安全性高。头孢丙烯分散片适用于敏感菌所致的轻、中度感染，可与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白相结合，阻滞细菌合成细胞壁，起到杀菌作用。

急性化脓性中耳炎属中医“脓耳”范畴，是由于邪热上犯耳窍、血腐化脓所致，其治疗关键在于疏风除湿、清热解毒。疏风解毒胶囊是临床常用中药制剂，其成分主要包含虎杖、板蓝根、连翘、柴胡、败酱草、马鞭草、芦根、甘草等。虎杖为君药，有疏风、清热、解毒之效；板蓝根、连翘可解毒消肿，共为臣药；柴胡疏肝泻火，芦根清热止呕，败酱草、马鞭草清热散瘀，均为佐药；甘草调和诸药，为使药。诸药合用，共奏活血祛瘀、疏风解热之效。现代研究表明，疏风解毒胶囊有明显的抗炎作用[5]。王建等[6]研究指出，疏风解毒胶囊治疗急性化脓性中耳炎有助于提高治疗效果，增强杀菌作用。本研究对我院收治的急性化脓性中耳炎患者进行了分组对比，在氧氟沙星滴耳液、头孢丙烯分散片的治疗基础上给予疏风解毒胶囊，对两组治疗效果、听力改善情况进行观察记录，结果显示，研究组治疗效果优于对照组（P＜0.05），提示疏风解毒胶囊联合氧氟沙星滴耳液、头孢丙烯分散片治疗效果确切，可有效改善急性化脓性中耳炎患者听力。同时，研究组病原菌清除率高于对照组（P＜0.05），表明疏风解毒胶囊可提高病原菌清除效果。血清炎症介质对急性化脓性中耳炎进展、转归有重要作用，TNF-α 可抑制T 淋巴细胞活性，水平过高会导致炎症反应；白细胞介素可与血细胞生长因子相互制约，IL-6 水平可反映炎性状态[7]。苏日格等[8]研究证实，急性化脓性中耳炎患者血清IL-6、TNF-α水平偏高。本研究治疗后，两组血清IL-6、TNF-α 均有所降低，且研究组低于对照组（P＜0.05）。提示疏风解毒胶囊联合氧氟沙星滴耳液、头孢丙烯分散片可有效抑制炎症反应。

综上所述，疏风解毒胶囊联合氧氟沙星滴耳液、头孢丙烯分散片治疗急性化脓性中耳炎效果确切，可改善患者听力状况，提高病原菌清除率，降低炎症介质水平。