医疗仪器设备管理缺失存在的护理安全隐患分析及防范对策

李君慧　方开清

【摘要】目的：探讨医疗设备管理缺失存在的护理安全隐患，从而予以有序规避。方法：选取并分析2017年9月至2019年8月医疗仪器设备管理工作记录，并通过医疗仪器设备管理有关人员20人，了解分析医疗仪器设备日常使用情况。对相关问题进行反馈并对仪器设备管理人员进行有针性的培训。结果：通过对设备管理人员进行培训及对部分问题有针对的干预，有关问题得以解决，仪器设备维护力度有所加大，但针对医疗仪器设备的科学规范管理，还有较大改进空间。最终得出培训（OR=3.297）、设备类型（OR=3.445）、认知情况（OR=3.021）和管理人员学历（OR=3.502）是医疗仪器设备管理缺失致护理安全隐患的风险因子。结论：定期进行医疗仪器设备使用情况及功能状况检查，针对性进行正确操作医疗仪器设备相关培训等，可降低仪器设备非正常耗损，给予医疗仪器设备有效的日常维护与保养，进行合的理管理等，可有效规避医疗仪器设备管理缺失所致护理安全隐患。

【关键词】设备管理;护理安全;医疗器械

[中图分类号]R47    [文献标识码]A    [文章编号]2096-5249（2020）16-0-02

近年来，随着医疗技术的发展，医疗仪器设备广泛应用于临床诊断、治疗、康复和保健等诸多方面。医疗仪器设备的应用，能够有效提高临床诊治准确率，与此同时，在医务人员对医疗仪器设备依赖性逐步增加的情况下，而管理不善所导致的医患、护患纠纷也时有发生。因此，医疗设备使用和维护不及时、不适当等管理缺失导致的医疗不良事件逐渐成为医院关注的重点[1]。本次研究旨在分析与排除医疗仪器设备管理缺失存在的护理安全隐患，确保医疗安全。报到如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2017年9月至2019年8月医疗仪器设备中心工作记录进行研究，医疗仪器设备管理工作人员20名，其中男性工作人员13名，女性工作人员7名，本科及以上学历12名，大专学历8名，年龄25～47岁，平均年龄为（33.7±1.5）岁。以2018年8月为第一阶段结束时间，2018年9月为第二阶段开始时间，5年内使用的医疗仪器设备作为主要研究对象。期间抽取85起不良事件针对性分析，并统计事件中相关影响因素。

1.2存在问题分析

1.2.1违规操作 临床护理中为了工作便利常存在违规操作，甚致部分仪器不能正常发挥功能。心电监护仪、呼吸机和其他检测设备常发生此类问题[2]。使用过程中，当患者病情变化，仪器设备所设置的报警信息会提醒工作人员，对异常情况进行及时处理和采取迅速、有效救护措施[3]。本组研究中将对为保持病房安静未而故意不使用报警装置情况进行统计。

1.2.2质控措施不力 使用过程中的仪器设备出现明显故障，报修后未能有效彻底解决问题，仍然存不明原因或不太影响正常使用的故障，影响医疗仪器提供信息的准确性与可靠性。对心电图、震颤仪、心电监护仪器等有关情况进行针对性统计。

1.2.3问题设备管理欠到位 未完善仪器设备管理制度，未落实使用、保养备案制、未建立信息可追溯机制;未对老化、磨损、报警装置失灵（或失控）等问题进行分析评估和对不符合设备有关质量要求者作报废处理。

1.3安全事件分析 根据相关要求对医师、护士如何正确操作、使用医疗仪器设备情况进行评价。配合本组研究人员对CRT、ACT仪、快测血糖仪、心功能检测仪、呼吸机等相关设备使用操作情况进行评价。制作评分表格，各自填写。进行评价分析是否存在设备使用不当导致仪器损坏。

根据统计结果，就有关问题至所发生不良护理事件进行统计，将两个时间段統计情况进行比较。本组研究中将2017年9月至2018年8月设定为第一阶段，2018年9月至2019年8月设定为第二阶段，便于研究数据统计和比较。自制评分表，满分100分，85～100分为优，70～84分为良，60～69分为尚可，60分以下为待研修（暂以“差”记录便于统计学分析）。最终将对“医疗仪器管理缺失中存在的护理安全隐患”相关影响因素进行分析，将年龄、性别、职务、学历、设备操作、人员培训、管理强度、认知程度、维修度等因素进行比较。

于2018年9月，就前阶段涉及相关管理制度建立有关情况进行梳理和分析，对医疗仪器设备管理等部门进行包括操作规范、维护保养、记录、校对等管理情况的查阅和分析;于2019年9月，对第二阶段情况进行统计分析，包括医疗仪器设备基本情况、院医疗仪器设备管理中心工作人员情况、护理不良事件/事故与医疗仪器管理缺失所致安全隐患因果关系等。

1.4统计学处理 SPSS 25.0软件处理，计量资料采用（mean±sd）表示，如符合正态分布，组间比较t，不符合则采用秩和检验。计数资料采用卡方检验或Fisher确切概率法。影响因素如培训影响，设备型号，认知情况，学历等经单因素分析后差异项进入logistic多因素分析。

2 结果

2.1一般情况 两阶段分析表明，院内医疗器械设备管理尚待加强，第一阶段，单一性由医疗器械引发护理纠纷14起，可能与医疗仪器设备使用有关引发护理纠纷者35起;由于设备老化或未及时校对引起护理纠纷49起。第二阶段，单一性医疗器械引发护理纠纷8起，可能与医疗仪器设备使用有引发护理纠纷18起;设备老化或未及时校对引发护理纠纷18起。两阶段比较，第二阶段情况相对较好，但改进空间仍然较大，详见表1所示。

2.2影响因素 本组研究发现培训影响（OR=3.297）、设备类型（OR=3.445）、相关人员认知情况（OR=3.021）和学历（OR=3.502）是医疗仪器设备管理缺失致护理安全隐患的风险因子，详见表2所示。

2.3需要重视和改进点

2.3.1规范操作医疗仪器 根据第一阶段调查情况，进一步分析发现，医疗器械违规操作情况较多，部分护理人员擅自改变或不按仪器操作流程进行操作。影响护理工作正常进行（合并护理纠纷）达134例次，经专业人员指导，第二阶段给予干预，则影响护理工作正常进行（合并纠纷）仅为56例次，有明显降低，详见表3所示。结果示，心电监护仪、呼吸机、ACT仪、血糖仪，通过干预其效果仍不满意，震颤仪、CRT仪操作虽有较大提升，但与第一阶段比较尚未构成统计学意义;仅心电图操作使用达到较为满意效果;表明仪器设备使用培训、校正保养等合理有效管理及针对性干预非常重要。

2.3.2加强医疗仪器设备管理 研究组通过对以往资料分析找出管理弊端，对第二阶段管理员进行为期1个月培训，同时专业技术人员对医疗仪器设备运行状况进行校验，对临床仪器设备有关使用人员进行基础培训，配合做好医疗设备日常维护工作。分析发现，加强日常维护保养，提高正确使用率后，有关情况明显好转，但仍存在违规操作和质量监管不到位情况。

3 讨论

医疗工作中，医护人员作为医疗仪器设备的直接使用者，常常忽略对其科学合理管理，加之仪器设备管理部门相关人员责任心不强，也疏于监管等，导致临床工作的正常开展受到一定程度影响，甚至因此发生医疗不良事件等[4]，存在较大安全隐患，如何及时有效干预，规避问题发生是关键。通过上述研究分析，提高医护等工作人员安全隐患防范意识，加强仪器设备使用人员相关操作培训、定期组织医疗仪器设备相关管理人员进行有关法律法规知识培训，掌握仪器设备的科学管理方法并落实科学合理的管理非常重要[5]。

具体为，建立医疗仪器设备专业管理团队，针对医疗仪器设备制作并悬挂操作流程、注意事项卡，便于医护人员查看，指导正确使用。建立健全维护保养机制，定期督导使用情况，追踪仪器设备运行状况，分析整改;借助大数据平台，推进信息化医疗仪器设备的管理，确保安全有效，充分发挥医疗仪器设备在医疗服务中提供询证支撑和辅助医疗的积极的良好的作用，同时规避安全隐患，更好地服务人民群众健康。

参考文献

[1] 王轩明. 废弃医疗仪器设备逆向物流的回流量预测研究与应用[D]. 哈尔滨： 哈尔滨工业大学， 2012.

[2] 袁启坤. 医疗仪器设备质量控制在手术室管理中的应用[J]. 医疗装备， 2013， 26（8）： 102-103.

[3] 聂波. 刍议提高医院医疗仪器设备管理水平的措施[J]. 医学信息， 2014， 27（17）： 27-28.

[4] 史苏霞， 周立. 护理工作中安全应用医疗仪器设备的研究现状[J]. 解放军护理杂志， 2008， 25（11A）： 40-42.

[5] 马莉， 杜堃， 叶岳顺， 等. 在用医疗仪器设备现状及监管对策思路[J]. 中国医疗器械杂志， 2014， 38（4）： 295-298.