益气活血法治疗气虚血瘀型高血压的临床观察*

吴瑞华郑文辉刘雪娜

1漳州市中医院心血管科，福建漳州 363000

2中医心病科学术流派传承工作室，福建漳州 363000

高血压是临床高发疾病，是中国人群发生心血管事件的首要危险因素。2017年一项基于人口的筛查研究[1]数据揭示，年龄标准化和性别标准化的高血压患病率、知晓率、治疗率和控制率分别为37.2%、36.0%、22.9%和5.7%，高血压治疗现状仍令人堪忧。目前对高血压防控策略从“量”转变为“质”，血压很重要，但降压不是最终目的，保护靶器官显得更为重要。中医疗法强调多靶点整合作用，在预防并发症、增强慢病治疗效果中具有较高的应用价值。本科室作为福建省中医重点专科，经过数十载临证总结发现，气虚血瘀证是高血压最常见的中医证型，虚和瘀是治疗重点。临床研究[2]表明，采用益气活血法治疗气虚血瘀型高血压可取得良好的临床疗效。基于此，科室自拟益气活血方，自制益气安神药枕，用于气虚血瘀型高血压的临床治疗，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2018年9月—2019年5月本院收治的高血压病患者90例，按照随机数字表法，分为治疗组Ⅰ、治疗组Ⅱ及对照组，每组30例。对照组，其中男15例，女15例；年龄(62.33±3.85)，年龄范围为58～67岁；病程(10.86±0.32)年，病程范围为10～12年。治疗组Ⅰ，其中男17例，女13例；年龄(61.33±5.96)，年龄范围为55～68岁；病程(10.72±0.62)年，病程范围为10～12年。治疗组Ⅱ，其中男16例，女14例；年龄(62.56±4.48)，年龄范围为57～68岁；病程(10.76±0.69)年，病程范围为10～12年。3组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：符合《中国高血压防治指南2018年修订版》[3]中2级、3级高血压的诊断标准；符合《中药新药临床研究指导原则(试行)》[4]中气虚血瘀证相关的辨证标准；患者自愿参与本项研究，签署知情同意书，并经过本院伦理委员会批准。

排除标准：合并有心、肝、肾或神经系统、血液系统严重原发疾病；对研究药物过敏者；继发性高血压患者。

1.3 治疗方法

对照组患者予以苯磺酸氨氯地平片(辉瑞制药有限公司，国药准字H10950224)晨起后口服，5 mg/次，1次/d；联合缬沙坦胶囊(北京诺华制药有限公司，国药准字H20040217)晨起后口服，80 mg/次，1次/d。若降压效果欠佳，必要时可联合β受体阻滞剂和/或利尿剂治疗。

治疗组Ⅰ患者在对照组治疗基础上，予以益气活血方，方药组成为黄芪15 g、党参15 g、丹参10 g、川芎10 g、赤芍10 g、三七3 g、山楂10 g、五加皮10 g；由本院煎药房采用煎药机煎制，1剂/d，分别于早晚餐后30 min温服。

治疗组Ⅱ患者在治疗组Ⅰ基础上，予以益气安神药枕，方药组成为黄芪15 g、白术10 g、决明子10 g、檀香3 g、菊花10 g、川芎6 g、茉莉花5 g、蚕砂10 g；上述药物混合、烘干、粉碎后，过80目筛，将药材粉末分装成50 g/袋，放入枕芯，套上枕套，使用中保持药枕干燥及整洁。3组患者疗程均为12周。

1.4 观察指标及疗效评定标准

参照文献[4]，制定血压疗效判定标准：显效 舒张压下降10 mmHg以上并达到正常范围，或未降至正常但已下降20 mmHg及以上；有效 舒张压下降虽未达到10 mmHg，但已达到正常范围，或较前下降10～19 mmHg但未达到正常范围，或收缩压较治疗前下降30 mmHg以上，血压下降须具备其中1项；无效 血压下降未达到以上标准。

参照文献[4]，制定证候疗效判定标准：显效 原有症状完全消失或显著减轻；有效 原有症状有所好转或减轻；无效 临床症状无改善。临床治疗总有效率=[(显效+有效)例数/总例数]×100%。

比较3组患者治疗前后清晨血压、血同型半胱氨酸及中医证候积分变化。主症为眩晕、头痛，根据症状的无、轻、中、重度，分别计0、2、4、6分。次症为气短、乏力、心悸、失眠，根据症状的无、轻、中、重度，分别计0、1、2、3分。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 降压疗效比较

治疗后，3组患者降压疗效比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 3组患者降压疗效比较(n=30，例，%)

2.2 证候疗效比较

治疗后，治疗组Ⅱ的证候疗效明显高于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 3组患者证候疗效比较(n=30，例，%)

2.3 中医证候积分比较

治疗前，3组患者中医证候积分比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，治疗组Ⅰ及治疗组Ⅱ中医证候积分均较治疗前显著降低(P<0.05)；治疗组Ⅰ除失眠症状外、治疗组Ⅱ除心悸症状外，中医证候积分均显著低于对照组(P<0.05)；治疗组Ⅱ除心悸、失眠症状外，中医证候积分均显著低于治疗组Ⅰ(P<0.05)。见表3。

表3 3组患者中医证候积分比较(n=30，分，

2.4 清晨血压及血同型半胱氨酸水平比较

治疗前，3组患者清晨血压及血同型半胱氨酸水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，3组患者清晨血压及血同型半胱氨酸水平均较治疗前明显降低(P<0.05)；治疗组Ⅰ收缩压、治疗组Ⅱ清晨血压及血同型半胱氨酸水平均显著低于对照组(P<0.05)；治疗组Ⅱ清晨血压显著低于治疗组Ⅰ(P<0.05)。见表4。

表4 3组患者清晨血压及血同型半胱氨酸水平比较(n=30)

3 讨论

根据本病临床表现，将其归于中医学“眩晕”范畴。眩晕以虚证居多，明代张景岳提出“无虚不作眩，眩晕虚者居其八九”；气虚推动无力，血行迟缓而致血瘀，故气虚常导致血瘀，明代虞抟提出“血瘀致眩”。本科室作为福建省中医重点专科，高血压诊治颇多，在前人对眩晕“虚与瘀”病因病机认识基础上，经过多年临证积累，总结出气虚血瘀证是高血压最常见的中医证型，并确立益气活血之法。本研究拟定益气活血方，全方重用补气之品，气行则血行，佐以活血化瘀药物，活血而不伤正，周身之气通则血不滞，清窍清明，诸证得缓。益气安神药枕方中挥发性药物通过口鼻吸入或透过皮肤吸收，作用于人体，循行督脉，有助于经络气血正常流通，促使机体阴平阳秘，从而使血压平稳控制。

本项研究结果显示，3组患者降压疗效比较，差异无统计学意义；治疗组Ⅱ的证候疗效明显高于对照组，治疗组Ⅰ除失眠症状外、治疗组Ⅱ除心悸症状外，中医证候积分均显著低于对照组。究其原因，可能为西药主要是通过扩张血管、降低外周阻力、改善血液黏度等来降低血压，降压效果确切；而中医注重整体观，降压疗效虽未显著提高，但中医证候积分降低更加明显，证候疗效提高更加显著。

清晨高血压与动脉粥样硬化、左心室肥厚、肾功能损伤等靶器官损害相关，且可显著增加心脑血管事件风险，是卒中最强独立预测因子，清晨血压增高10 mmHg，相对风险(RR)为1.44[5]。本项研究结果显示，3组患者清晨血压均较治疗前明显降低，治疗组Ⅰ收缩压、治疗组Ⅱ清晨血压均显著低于对照组，且治疗组Ⅱ清晨血压显著低于治疗组Ⅰ。表明益气活血法可显著降低清晨血压，且益气活血方联合益气安神药枕具有更好的临床疗效。

在我国，75%原发性高血压患者伴有高同型半胱氨酸血症。当高血压患者血同型半胱氨酸水平超过10 umol/L称为H型高血压。高血压与高同型半胱氨酸血症互为因果，增加心脑血管疾病的风险。血同型半胱氨酸已成为心脑及外周血管疾病的危险因素及预测指标[6]。本研究结果提示，3组患者治疗后血同型半胱氨酸均有不同程度降低，且治疗组Ⅰ、治疗组Ⅱ显著低于对照组。

高血压与失眠互为因果，相互影响。睡眠障碍是老年单纯收缩期高血压的主要危险因素，同时高血压也是导致失眠的重要原因之一，故在高血压的防治中应关注患者睡眠质量。本课题研究结果提示，在改善失眠中医证候积分方面，治疗组Ⅰ与对照组相比，差异无统计学意义；治疗组Ⅱ与对照组相比，却有显著差异。这可能是因为益气活血方与益气安神药枕均可起到养血安神之效，单纯中药汤剂治疗作用较为单一，联合治疗可发挥协同作用，更好地改善患者失眠症状，这也是其更平稳控制清晨血压的原因之一。

综上所述，采用益气活血法治疗气虚血瘀型高血压患者，能够更好地平稳清晨血压，改善中医症状，增强治疗效果。