益心舒胶囊联合美托洛尔治疗冠心病室性早搏的临床观察

张颖莉 张秀晶

【摘要】 目的 观察益心舒胶囊联合美托洛尔治疗冠心病室性早搏的临床疗效。方法 64例冠心病室性早搏患者， 随机分为对照组和治疗组， 每组32例。两组均给予常规药物治疗， 治疗组给予益心舒胶囊联合美托洛尔治疗， 对照组给予美托洛尔治疗。比较两组患者临床症状改善效果、动态心电图疗效及治疗前后中医证候积分， 并分析两组患者不良反应发生情况。结果 治疗组患者临床症状改善总有效率90.6%优于对照组的68.8%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗组动态心电图改善总有效率为84.4%， 明显优于对照组的62.5%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗8周后， 两组患者中医证候积分均明显低于治疗前， 且治疗组低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。两组治疗后复查血、尿常规及肝肾功能等指标， 未见明显异常， 仅对照组出现1例窦性心动过缓， 未见严重缓慢性心律失常。

结论 益心舒胶囊联合美托洛尔治疗冠心病室性早搏疗效确切， 优于单用美托洛尔治疗。

【关键词】 益心舒胶囊;冠心病;室性早搏

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.22.055

冠心病是指由于冠狀动脉粥样硬化使管腔狭窄、痉挛或阻塞导致心肌缺血、缺氧或坏死而引发的心脏病[1]。随着社会经济发展、人们生活水平的提高以及社会人口老龄化， 冠心病发病率呈逐年上升趋势。心血管病已成为我国城乡居民第一位死亡原因， 给家庭和社会造成沉重的疾病负担[2]。室性早搏是指起源于心室的异位起搏点发出的过早冲动引起的心脏搏动， 是冠心病常见伴发的心律失常， 影响患者生活质量， 有诱发致命性心律失常的危险[3]。室性早搏的治疗包括两个主要方面， 即改善症状和患者的长期预后。对于器质性心脏病患者， 尤其是伴心功能不全者， Ⅰ类抗心律失常药物能增加患者的死亡率， 常用的Ⅲ类抗心律失常药胺碘酮心外不良反应发生率较高， 应用受到限制。而β-受体阻断剂由于能够改善预后， 特别是能减少猝死的发生率， 其应用越来越受到重视。本研究对美托洛尔联合益心舒胶囊治疗冠心病合并室性早搏的疗效进行分析， 具体内容报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选择2016年10月～2017年8月北京中医药大学第三附属医院心内科门诊诊治的冠心病室性早搏患者64例， 其中男38例， 女26例;年龄48～80岁， 平均年龄（68.05±5.80）岁;病程3个月～16年， 平均病程（7.65±4.10）年。纳入标准：冠心病诊断符合世界卫生组织（WHO）标准， 室性早搏诊断标准参照实用内科学[4];动态心电图室性早搏>30次/h;符合中医诊断心悸， 辨证气阴两虚、心络瘀阻型者。排除标准：洋地黄中毒、电解质紊乱、急性心肌梗死近期（<1个月）、美国纽约心脏病学会（NYHA）心功能分级Ⅳ级、病态窦房结综合征、Ⅱ度以上房室传导阻滞、严重肝肾功能障碍者。将患者随机分为治疗组与对照组， 每组32例。两组患者的性别、年龄、病程、心率、血压等一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。见表1。

1. 2 方法 所有患者在开始治疗前停用抗心律失常药物5个半衰期以上， 两组均给予阿司匹林、他汀类、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）等常规药物治疗。治疗组患者给予益心舒胶囊（贵州信邦制药股份有限公司）联合美托洛尔（阿斯利康制药有限公司）治疗， 益心舒胶囊3粒/次， 3次/d;酒石酸美托洛尔片12.5～50.0 mg/次， 2次/d。对照组给予美托洛尔治疗， 酒石酸美托洛尔片12.5～50.0 mg/次， 2次/d。观察时间为8周。

1. 3 观察指标及判定标准

1. 3. 1 临床症状改善效果 判定标准参考《心血管药物临床试验评价方法的建议》制定：显效：患者临床症状基本消失;有效：临床症状大部分消失或明显减轻;无效：症状无好转或加重[5]。总有效率=显效率+有效率。

1. 3. 2 动态心电图疗效 显效：治疗后室性早搏次数减少>80%;有效：早搏次数减少50%～80%;无效：早搏较治疗前减少<50%， 无变化或增加[6]。总有效率=显效率+有效率。

1. 3. 3 治疗前后中医证候积分。

1. 3. 4 不良反应发生情况。

1. 4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者临床症状改善效果比较 治疗组患者临床症状改善总有效率90.6%优于对照组的68.8%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2. 2 两组患者动态心电图疗效比较 治疗组动态心电图改善总有效率为84.4%， 明显优于对照组的62.5%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2. 3 两组患者治疗前后中医证候积分比较 治疗前， 两组患者中医证候积分比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗8周后， 两组患者中医证候积分均明显低于治疗前， 且治疗组低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2. 4 两组患者不良反应情况分析 两组治疗后复查血、尿常规及肝肾功能等指标， 未见明显异常， 仅对照组出现1例窦性心动过缓， 未见严重缓慢性心律失常。

3 讨论

冠心病患者并发心律失常的几率较高， 临床研究表明室性快速心律失常是导致冠心病患者死亡的主要原因之一。室性早搏的发生机制与自律性增高、触发机制和折返激动等因素有关[7]。冠心病心肌缺血、缺氧， 可导致自律性异常、局部传导延迟， 兴奋性增高引起心律失常[8]。频发室性早搏会增加心肌耗氧量， 加重心肌缺血， 加速心功能恶化， 形成恶性循环[9]。临床常用的抗心律失常药物普罗帕酮、美西律、胺碘酮等， 由于不良反应大、可能出现致心律失常作用， 使其应用受到一定限制[10]。美托洛尔是β受体阻滞剂， 通过对交感神经兴奋性的拮抗作用降低异位起搏点自律性， 减少传导， 增加缺血区心肌细胞血供， 减少心肌耗氧量， 是治疗冠心病、室性早搏的有效药物， 因其降低冠心病猝死率、改善远期预后， 应用越来越受到重视。

心律失常在中医学属“心悸”“怔忡”范畴， 辨证多属本虚标实之证， 以虚为主。其中以气阴两虚、瘀血阻络型最为常见。临床常表现心悸胸闷、气短乏力、汗出、头晕目眩， 夜不安眠， 舌质淡或暗红、有瘀点、瘀斑， 苔薄或苔少， 脉象多见促、结代、涩等。中医治疗根据病因病机， 治以益气养阴、活血化瘀、养心安神。益心舒胶囊组方的药物组成为人参、麦冬、五味子、黄芪、丹参、川芎、山楂。方中人参、黄芪补益中气、补脾益肺;麦冬、五味子养阴生津、宁心除烦;丹参、川芎、山楂活血化瘀、行气止痛[11]。药理研究证明， 人参的主要成分人参皂苷及麦冬的主要成分麦门冬皂苷， 具有改善心肌缺血、抗缺氧、保护心肌缺血再灌注、促进血管再生、抗心律失常和抑制心肌细胞凋亡等作用;黄芪皂甙具有正性肌力作用， 清除氧自由基， 扩张血管和改善心功能;丹参、川芎有扩张冠状动脉、抗缺血， 增加冠状动脉血流量， 改善微循环， 降低心肌耗氧量， 抑制血小板聚集等功效[12]。近年来， 报道了更多针对中药抗心律失常机制的研究， 从抗心律失常作用的药物有效成分、作用靶点、不同离子通道， 进一步阐明药物作用机制[13]。

综上所述， 益心舒胶囊联合美托洛尔治疗冠心病室性早搏的临床疗效显著、安全性好。由于本研究样本量较小、随访时间较短， 故存在一定局限性。其治疗机制尚有待进一步研究。

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[收稿日期：2020-01-15]