中成药不良反应的原因、预防措施对临床合理用药的指导作用探析

马立如

【摘要】 目的：探析中成药所致不良反应的相关原因，并分析有效预防措施对临床合理用药的指导作用。方法：选取2017年1月-2019年12月在笔者所在医院接受中成药治疗的110例患者作为研究对象，未接受干预措施的为A组（2017年1月-2018年10月）55例，分析其出现中成药用药不良反应患者的临床资料，从患者年龄、药品剂型、药品品种等方面，对患者发生中成药用药不良反应的原因进行分析，并于2018年11月在笔者所在医院对B组（2018年11月-2019年12月）55例患者实施干预措施，比较两组患者中成药所致不良反应发生率、患者满意度、医患纠纷的发生率。结果：B组中成药所致不良反应发生率、医患纠纷发生率低于A组，患者满意度高于A组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：对中成药所致不良反应情况给予有效的干预措施，可降低不良反应发生率，促进医患关系的和谐发展。

【关键词】 中成药 不良反应 预防措施 合理用药 指导作用

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2020.16.068 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2020）16-0-03

Analysis of the Causes of Adverse Reactions of Chinese Patent Medicine and the Guiding Effect of Preventive Measures on Clinical Rational Drug Use/MA Liru. //Chinese and Foreign Medical Research， 2020， 18（16）： -168

[Abstract] Objective： To explore the related causes of adverse reactions caused by Chinese patent medicine， and to analyze the guiding role of effective preventive measures in clinical rational drug use. Method： From January 2017 to December 2019， 110 patients who received Chinese patent medicine treatment in the hospital of the author were selected as the research objects， and 55 patients in group A （January 2017 to October 2018） who did not receive the intervention measures were selected. The clinical data of the patients with adverse drug reactions of Chinese patent medicine were analyzed from the aspects of patient age， drug dosage form， drug variety， etc， The causes of adverse reactions of Chinese patent medicine were analyzed. In November 2018， 55 patients in group B （November 2018 December 2019） were intervened in our hospital. The adverse reactions， patient satisfaction and the incidence of medical disputes were compared between the two groups. Result： The incidence of adverse reactions and doctor-patient disputes in group B was lower than that in group A， and the patients satisfaction was higher than that in group A， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： The adverse reactions caused by Chinese patent medicine can be given effective intervention measures， reduce the incidence of adverse reactions， and promote the harmonious development of doctor-patient relationship.

[Key words] Chinese patent medicine Adverse reactions Preventive measures Rational use of drugs Guiding role

First-authors address： Beijing Miyun District Hospital， Beijing 101500， China

中成藥是指以中草药为原料，经加工形成的各种中药制品[1]。其药量配比随患者的病状变化，故临床中难以准确地把控药物的配比，从而造成不良反应，如过敏，胸闷心悸等[2]。我国近年来不良反应发生率逐步攀升，不利于患者的健康，因此必须探析中成药不良反应的原因并提出对策，以保障患者的规范用药[3]。笔者所在医院在2018年实施有效的中成药不良反应预防措施，降低了药品不良反应的发生率。因此，本研究基于2017年1月-2019年12月在笔者所在医院就诊的110例患者的临床资料，探析了中成药不良反应的原因及预防措施对合理用药的指导作用，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾2017年1月-2019年12月在笔者所在医院接受中成药治疗的110例患者，根据是否接收中成药不良反应预防措施干预分为两组，将未接受干预的55例患者纳入A组（2017年1月-2018年10月），其中男28例，女27例;年龄16～78岁，平均（33.47±4.25）岁。接受干预的55例患者纳入B组（2018年11月-2019年12月），其中男29例，女28例;年龄19～73岁，平均（32.54±5.64）岁。两组患者年龄、性别比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

1.2 方法

记录患者的不良反应并剖析原因。对A组患者常规用药指导，口头告知患者药品的用量和注意事项。B组患者则针对A组患者之前用药情况实施中成药不良反应预防措施，即搜集中成药出现的不良反应并分析原因，记录患者信息;根据患者的病情对症下药，告知其用药事宜;患者服药后，密切关注其身体状况，如出现不良反应，则对患者施用药物缓解不良反应并停止使用当前药物改用患者体质适应且治疗效果相似的药物。

1.3 观察指标及评价标准

观察A组患者出现不良反应的原因。观察并比较A、B两组患者不良反应发生率、患者满意度、医疗纠纷发生率。制定患者满意度调查表请患者进行评价患者满意度分为满意，基本满意，不满意;患者评分为90～100分为满意;评分为70～90分为基本满意;70分以下为不满意。

1.4 统计学处理

本研究数据采用SPSS 21.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 A组中成药不良反应患者年龄情况

A组患者中，发生不良反应25例（50.0%）。其中未成年患者的不良反应发生率较低，40～59岁的患者发生率较高，见表1。

2.2 A组中成药不良反应患者药品品种不耐受情况

在所有药品品种中，注射剂最易导致不良反应的发生，共有15例（60%），见表2。

2.3 A组中成药不良反应患者未遵从医嘱情况

A组中成药不良反应患者中，不认真遵守医嘱占比为60.00%，如服药后喝酒，饮食辛辣等，见表3。

2.4 两组患者不良反应发生率对比

B组患者不良反应发生率明显低于A组患者，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。

2.5 兩组患者满意度对比

B组患者的总满意度明显高于A组患者，差异有统计学意义（P<0.05），见表5。

2.6 两组医患纠纷发生率对比

B组患者的医患纠纷发生率明显低于A组患者，差异有统计学意义（P<0.05），见表6。

3 讨论

中成药在医学上有广义和狭义之分，一般来说，狭义上的中成药指将中草药材按药方配比制作出的成品药，如冲剂，丸剂等。广义上的中成药指经过炮制加工后的中草药材 [4]。近年来，由于携带服用方便，药效明显，中成药受到越来越多医生和患者的青睐[5-6]。与此同时，中成药也渐渐显现出各种不良反应，轻则造成患者身体不适，重则威胁到患者的生命健康安全[7-8]。因此，探析中成药不良反应的原因与对策措施已成为广大医疗工作者的关注点所在，具有重大的意义。

据统计，中成药引起不良反应的原因可分为人为因素和自然因素[9-10]。主要有以下三点：（1）患者年龄。从年龄角度来说，由于高龄患者的机体功能下降，且可能同时罹患多种疾病导致服药过多，故更容易发生不良反应。（2）药品品种差异。患者对药品的耐受不同，进而引起不良反应，临床症状表现为皮肤瘙痒等[11]。（3）不遵从医嘱。部分患者在服药后不注重饮食会引起不良反应。医护人员可采取措施避免人为因素引起的不良反应，如详细叮嘱患者服药的注意事项，规范其饮食习惯[12]。自然因素可采取科学手段进行规避，如提高制药工艺，检测患者药物耐受情况[13]。

由于中成药的不良反应越来越突出，笔者所在医院于2018年实施中成药不良反应的应对措施，降低了不良反应发生率，提高了就诊满意度。具体措施如下：（1）观察并记录患者对不同药物的不良反应，提出相应的有效应对措施。（2）注重患者的个体差异，在用药时对症下药，询问患者的药物过敏史。（3）提高中药制备工艺，降低药品的使用风险。本文研究显示，B组不良反应发生率低于A组，B组患者的治疗满意度显著高于B组患者，差异均有统计学意义（P<0.05）。由此可见，实施应对措施后，不仅保障了患者的生命健康安全，也减少了医疗纠纷，促进了医患关系的和谐发展。

综上所述，医护人员可以采取干预措施降低不良反应发生率，探析不良反应产生的原因及应对措施以指导临床合理规范用药，促进医患关系的和谐发展，具有重大的意义。

参考文献

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（收稿日期：2020-04-30） （本文编辑：郎序莹）