生化检验室内质量控制及方法分析

霍维芝　林丽珍　陈雅萍

【摘要】 目的：分析生化检验室内质量控制及方法。方法：选取笔者所在医院生化检验室内质量控制管理实施前（2018年1-6月）及生化检验室内质量控制管理实施后（2018年7月-2019年12月）常规生化检验样本各800例。比较实施前后检测项目合格率。结果：生化检验室内质量控制管理实施后各项检测项目合格率均优于实施前，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：实施生化检验室内质量控制管理能够有效提升生化检测项目的合格率，从而实现生化检验结果准确率的提升，临床应用价值高。

【关键词】 生化检验室 生化检测 质量控制管理

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2020.16.063 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2020）16-0-03

Quality Control and Method Analysis in Biochemical Laboratory/HUO Weizhi， LIN Lizhen， CHEN Yaping. //Chinese and Foreign Medical Research， 2020， 18（16）： -156

[Abstract] Objective： To analyze the quality control and methods of biochemical laboratory. Method： Before the implementation of the quality control management in the biochemical laboratory （January to June 2018） and after the implementation of the quality control management in the biochemical laboratory （July 2018 to December 2019）， 800 samples of routine biochemical test were selected respectively. The qualification rate of testing items before and after implementation was compared. Result： After the implementation of the quality control management in the biochemical laboratory， the qualification rate of each testing items were better than those before the implementation， and the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： The implementation of the quality control management in the biochemical laboratory can effectively improve the qualification rate of biochemical testing items， so as to realize the improvement of the accuracy of biochemical testing results， and the clinical application value is high.

[Key words] Biochemical laboratory Biochemical testing Quality control management

First-authors address： Peoples Hospital in Dinghu District of Zhaoqing， Zhaoqing 526070， China

在醫疗技术不断发展过程中，检验医学水平不断提升，检验科仪器也逐渐先进，开展的检测项目也随之增多[1]。检验质量同临床诊治水平具有紧密联系，检验项目的室内质量控制直接影响诊断的准确性，这也就导致临床对于检验工作具有更高的要求。因此在临床工作中需要全方面进行检验室内质量控制管理工作，从而实现检验质量的改善及质量控制管理能力的提升[2]。本文对笔者所在医院生化检验室内质量控制及方法进行研究分析，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取实施生化检验室内质量控制管理前（2018年1-6月）及实施生化检验室内质量控制管理后（2018年7月-2019年12月）常规生化检验样本各800份，对管理实施前后的检测项目合格率进行统计分析。

1.2 检测项目

检测项目主要有：钙元素（Ca）、磷元素（P）、肌酐（Cer）、总蛋白（TP）、总胆固醇（TC）、总胆红素（TBil）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、尿素氮（BUN）、尿酸（UA）、甘油三酯（TG）、血糖（Glu）、血清K、血清Na及血清Cl[2]。每项检测项目样本数目均为50份。

1.3 管理方法

实施生化检验室内质量控制管理前：应用常规生化检验室内管理措施。具体包括：保证检验室的合理布局，与相关规定、标准及产品检验要求相符合，定期开展检验室打扫工作，在指定位置放置检验设备;严格按照检验安全管理要求开展检验工作，在设备运行过程中，检验员不得离开，严禁在检验室开展与工作无关的活动;严格按照检验设备的使用及管理方法开展检验室工作，按照相关操作程序进行设备的使用。

实施生化检验室内质量控制管理后：应用生化检验室内质量控制管理措施，具体如下。

1.3.1 临床生化检验试剂的质量控制 应用于临床生化检验的试剂盒在保证其精确度的同时，需要具有一定的正确性，临床工作中最好应用两种性能均良好的試剂盒[3]。在临床生化检验选择试剂盒过程中，在投入应用前需要进行测试及评价工作，保证试剂盒的精确度及正确性;在此基础上还要进行回收试验及干扰性试验，投入临床应用的试剂盒需要以上试验标准均符合预期标准。另外也要注意试剂盒的生产厂家是否为正规厂家，同时必须要求其具有齐全三证。试剂的保存需要按照相关规范性操作进行，定期进行检查工作，丢弃过期、失效、变质及具有污损的不合格试剂[4]。

在临床检验过程中为保证临床生化检验的准确性，需要对检验方法进行筛选，选择稳定性、灵敏度高的检验方法。另外各项检测的室间质量评估及室内质量控制工作也具有重要意义，部分特殊项目需要保证每星期进行质量评估及质量控制工作。全方位分析质量评估及质量控制不合格的项目，尽早找出导致不合格的原因，并针对性给予相应解决措施，问题解决后才能进行样品的检测工作[5]。

1.3.2 生化检验人员的质量控制 在生化检验室质量控制管理工作中，生化检验人员首要工作是将各项生化检测工作落实好，尽可能保证检验结果的准确性。在临床生化检验室内质量控制管理过程中，生化检验人员具有重要的作用，这也就要求生化检验人员要掌握理论知识与操作技能，同时还要具有优秀的职业道德素质，是检验结果准确性的根本保证。另外生化检验人员还需要准确的了解采集样本方法、注意事项及在不同检验项目中如何选择防腐剂与抗凝剂，保证样品采集能够按照相关标准进行，做好检验分析前的质量控制，是检验室内质量的根本保证[6]。

1.3.3 标本采集和处理中的质量控制 临床中开展生化检验过程中，采集标本的质量直接影响生化检验质量的高低。因此在临床生化检验室内需要安排专业人员进行标本的采集及处理工作，并要求其操作过程具有规范性，当采集标本不符合相关规范与要求时需要重新采集，只有符合相关规范与要求的标本才可以进行送检工作。检验科要对接受的标本进行严格检查，包括样本编号姓名、血量及溶血等，需要拒收不符合要求的标本，同时要联系采集相关人员，尽早获得符合要求的标本。检验科只能签收合格的标本，并且需要在限定时间将标本检验工作完成，尤其需要注意的是有关于标本采集时间的要求。一般来说具有代表性的标本采集时间为晨起空腹，并且进食时间已超过12 h。在采集生化检验样品过程中，需要安排专门医护人员进行，但是部分医护人员对于生化检验工作缺少正确、全面的认识，这也就导致标本不合格现象发生较多，对于临床生化检验质量造成了严重影响[7]。

在处理生化标本过程中需要保证科学性及合理性，将接收的标本进行水浴，温度为37 ℃左右，时间为20～35 min;在充分析出血清后进行离心（4 000 r/min），离心时间为6～10 min;取出上清液。签收样品后检验科需要及时开展分离工作，防止出现血清成分改变情况，减少对检验结果的影响。完成制备标本工作后，及时开展处理及检测工作，防止由于长时间放置引起的溶血[8]。

1.4 观察指标及评价标准

计算质量评价结果采用PT计分方法来进行。每个项目的PT%=（合格的标本数目/5）×100%。PT%计分在80%～100%为合格，PT%计分在80%以下为不合格[9]。

1.5 统计学处理

本研究数据采用SPSS 23.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

生化检验室内质量控制管理实施后各项检测项目合格率均优于实施前，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

3 讨论

临床生化检验室是对各类标本进行各种检验项目检测的场所，其中涉及的相关医疗技术必须在科学的指导下来开展工作，主要包括肝肾功能、血脂、血糖、电解质及心肌酶谱等检验项目，这些检验项目均能够反映患者的身体状况及病情发展情况，对于诊断临床患者病情具有重要的意义[9-10]。临床生化检验室内质量控制管理措施的主要目的是检测、评估、管理生化检验室的工作质量，并对于检验结果有效性具有衡量作用，一旦临床生化检验室内质量控制出现问题，会对生化检验室的工作质量造成严重的影响，会导致数据间出现差异、检验结果准确性降低，从而会对临床诊断率产生一定的影响，严重情况下会引起医疗纠纷的发生[11]。因此临床工作中需要加强生化检验室内质量控制管理工作，开展全方位质量控制管理措施，规范技术操作，结合科学依据、疾病诊断标准及临床经验找出存在的不足，并针对性给予解决措施，最大程度降低检验结果的误差[12]。本次研究结果显示，生化检验室内质量控制管理实施后各项检测项目合格率均优于实施前，差异有统计学意义（P<0.05），说明实施生化检验室内质量控制管理能够有效提升生化检测项目的合格率，从而实现生化检验结果准确率的提升。

综上所述，生化检验室内质量控制管理措施具有较高的临床应用价值，推荐使用。

参考文献

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[12]王延峰.生化标本临床检验异常的原因及检验前质量控制[J/OL].世界最新医学信息文摘：电子版，2019（34）：182-183.

（收稿日期：2020-01-19） （本文编辑：桑茹南）