如何做好实验室仪器设备检定或校准证书的确认工作（一）

吴汝莉

（云南省建筑材料产品质量检验研究院 云南 昆明 650106）

0 引言

根据RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》标准中第4.4.3条款《设备管理》的规定，检验检测机构应对检验结果、抽样结果的准确性或有效性有影响或计量溯源性有要求的设备，包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。设备在投入使用前，应采用核查、检定或校准等方式，以确认其是否满足检验检测的要求。该条款要求检测或校准实验室应建立《设备管理程序》和《实现测量可溯源程序》，按照程序规定需要对实验室在用仪器设备送到有资质的法定计量检定机构检定或校准，而且必须由实验室技术人员结合国家的法律法规、使用说明书、产品标准和试验方法标准，对检定或校准后仪器设备的量值溯源结果与试验要求加以比较，以确认仪器设备是否符合实验室的管理规范、相应的产品标准、试验方法标准和设备本身的技术参数，保证检定或校准后仪器设备能够满足使用要求，防止使用不符合技术规范要求的仪器设备。

因此，笔者针对目前该领域存在的问题，认为需要从明确检定或校准结果证书的确认内容、确认过程的实施方法、确认结果中常出现的问题以及确认记录表的评价这4 个方面来对确认工作进行完善。

1 明确检定或校准结果证书的确认内容

1.1 从定义的慨念上区分检定或校准

检定(verification)通常是通过检查和提供客观证据，表明规定的要求已经得到满足的一种确认(confirmation)。通过使用国家计量检定规程、部门检定规程和地方检定规程，来检查测量仪器设备的示值和相应被测量的已知值之间的偏差，并使其始终小于有关于测量设备的管理标准。规程和规范中所定的最大允许误差，是对仪器设备计量特性及技术要求符合性的全面评定，检定工作通常由法定技术机构或政府授权机构进行，检定结果用检定证书或检定报告表示，具有法律效力。检定证书(verification certificate)是证明测量仪器已经过检定获满意结果的文件，检定证书上可以提出检定条件所需的要求和说明，也可给出所获得的结果。检定的有效期则由适当的法规规定。

校准(calibration)是在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或标准物质所代表的量值，与对应的由测量标准所复现的量值之间关系的一组操作，主要确定仪器设备的示值误差。通常是依据国家规定的技术程序，校准结果既可赋予被测量以示值，又可确定示值的修正值，校准结果用校准证书或校准报告表示，不具有法律效力。校准证书(calibration certification) 是按有关法规以书面形式，由实验室出具的关于校准的记录，该证书包括清晰、准确而不含糊的数据，用以保证承认该校准的条件得以满足。

检定或校准有着本质的区别，两者的法制性不同、目的不同、对象不同、性质不同、依据不同、方式不同和结论不同，因此实验室的仪器设备检定或校准证书确认时要区分证书的类别，不能混淆慨念。

表1 试验温度点表

1.2 检定或校准证书确认的内容

实验室资质认定评审准则要求仪器设备能够满足产品或试验方法标准的要求，而不只是符合计量检定规程的要求，部分实验室简单理解检定证书的合格结论就是符合产品或试验方法标准的要求，不进行是否符合产品或试验方法标准的确认，存在着检验质量风险。

确认是指实验室使用检定和校准证书的数据，可以根据数据来判别仪器设备是否能使用的活动。笔者总结了多年确认检定或校准证书的经验，通常检定或校准证书第一页需要确认检定或校准单位的名称和计量检定机构授权证书号、证书编号、委托方、测量仪器名称、型号规格、出厂编号、制造单位、检定结论、委托日期、检定或校准日期、检定或校准专用章或骑缝章，第二页需要确认检定或校准使用的主要计量器具的名称、编号、测量范围、不确定度或准确度等级或最大允许误差、溯源机构及证书号、证书编号、计量器具有效期、溯源性、环境条件和检定或校准依据，第三页需要确认仪器设备检定或校准证书结果，是整个确认工作的重点。

表2 试验温度点表

2 确认过程的实施方法

实验室应组织相关实验室技术人员按照产品标准、检验方法标准、《设备管理程序》和《实现测量可溯源程序》的要求，编制《仪器设备确认记录表》，内容有仪器设备名称、编号、主持人、参加人员、地点、时间、计划检定或校准时间、实施检定或校准时间、仪器设备用途、产品标准或试验方法标准对仪器设备的要求、检定或校准量值溯源结果、检定或校准证书编号、结论和技术负责人批准等。

实验室在取得检定或校准证书后，应该在3个工作日内技术人员要按照《仪器设备确认记录表》的内容认真确认，结合仪器设备的使用方法、产品标准和检验方法标准的要求，对照检定或校准证书给出的各项结果进行，相关的参加人员应签字确认，再报技术负责人批准，技术负责人需要对检定或校准仪器设备确认结果负责，对给出经确认的仪器设备是否满足试验要求，做出是否可以使用的结论评价，再由设备管理员贴上检定或校准状态标识，整个确认工作完成。实验室每台仪器设备应确认和评价检定或校准证书结果是否满足要求，给出是否满足试验的结论，不满足则不能用于试验工作。

3 确认结果中常出现的问题

3.1 检定或校准证书信息不全

检定或校准证书仪器设备编号、制造单位和型号规格的信息不全，证书不能清晰辨别仪器设备的信息，例如检定或校准证书设备的名称震动台，实验室不能确认是混凝土震动台还是砂浆震动台。

3.2 检定或校准点覆盖面不全

3.2.1 卧式低温箱

该设备是用于防水卷材、防水涂料和合成树脂乳液外墙涂料的低温柔性、热老化（低温柔性）和涂层耐温变性等项目试验，按照不同的产品标准、检验项目和不同规格型号，卧式低温箱试验温度点也不同（见表1）。

从表1 可以看出，试验温度点有0℃、-5℃、-10℃、-15℃、-18℃、-20℃、-25℃、-28℃、-30℃、-35℃和-40℃，而在确认时检定或校准证书中温度校准点只有-15℃，没有其它温度点。

3.2.2 精密鼓风干燥箱

该设备是用于防水卷材、防水涂料和合成树脂乳液外墙涂料的臭氧老化、热老化、热空气老化和耐热性等项目试验，按照不同的产品标准、检验项目和不同规格型号，精密鼓风干燥箱试验温度点也不同（见表2）。

从表2 可以看出，试验温度点有40℃、50℃、70℃、80℃、90℃、100℃、105℃、110℃、115℃和130℃，而在确认时检定或校准证书中温度校准点只有105℃，没有其它温度点。