益气养血汤治疗功能性肛门直肠痛临床疗效观察

刘艳妮，江 滨，章 阳，倪 敏，张 琪，王 领

（1.南京中医药大学，南京 210000；2.南京市中医院，南京 210000）

功能性肛门直肠痛是一种特发于肛门直肠部的非器质性疼痛，临床主要症状为肛门直肠部不同程度的疼痛，坠胀不适，排便异常，多数患者伴有一定程度的焦虑、抑郁症状。本病以中老年女性高发，诱发因素诸多。多认为与盆底肌功能异常、阴部神经病变、神经心理等有关。目前常用的治疗方式有物理疗法、药物疗法、盆底生物反馈、针灸等多种方法，但由于个体差异，每种治疗方法均有各自的适用性[1]。本组研究选择2017年3月—2018年10月在南京市中医院门诊接受治疗的40例患者，现报道如下。

1 资料和方法

1.1 临床资料 全部病例均来自2017年3月—2018年10月南京中医药大学附属南京市中医院肛肠中心门诊，共观察功能性肛门直肠痛患者40例，年龄 28～72岁，平均年龄（53.18±12.02）岁。根据罗马Ⅳ诊断标准，其中提肛肌综合征9例，非特异性功能性肛门直肠痛25例，痉挛性肛门直肠痛6例。中医证型辨证分型为气血两虚型。采用随机数字表法分成2组，其中观察组20例，予口服益气养血汤结合温水坐浴治疗；对照组20例，予温水坐浴治疗。两组患者在年龄、性别、病程、视觉模拟评分（VAS）疼痛程度等基本资料方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表 1。

表1 两组患者基本资料比较

1.2 纳入标准 所有患者符合功能性肛门直肠痛罗马Ⅳ诊断标准及中医辨证诊断标准，能配合坚持治疗方案两个疗程并接受治疗随访的患者。

1.3 排除标准 1）不符合罗马IV中FAP诊断标准。2）有胃肠道疾病或其它系统疾病者。3）哺乳期或妊娠妇女。4）凡不符合纳入标准，未按规定接受治疗或疗程中断，不能接受随访者。

1.4 治疗方法 观察组采用益气养血汤：炙黄芪30 g，熟地黄 30 g，炒白术 10 g，白芍 15 g，升麻10 g，柴胡 6 g，川芎 10 g，青皮 6 g，陈皮 6 g，当归10 g，地龙10 g，巴戟天10 g，炙甘草3 g。每次浸泡30 min，连煎煮 2 次，共煎 400 mL，每次 200 mL，口服。同时结合温水坐浴，1次/d，每次坐浴10～15 min。对照组仅采用每日温水坐浴，1次/d，每次坐浴10～15 min。两周为1个疗程，共两个疗程。疗程结束后30 d进行治疗效果评估。VAS评分（0分无痛；0～3分轻微疼痛，可以忍受，不影响休息；4～6分疼痛影响休息；7～10分疼痛难以忍受，影响食欲、睡眠）。焦虑及抑郁自评分（SAS&SDS），评分越高，焦虑、抑郁程度越重。SF-36生活质量表评分，评分越高，生活质量水平越好。

1.5 疗效评价 疗效评价标准参考2004年国家中医药管理局颁布的《中药新药临床研究指导原则》拟定，采用尼莫地平法计算疗效指数，根据VAS症状记分评定疗效，记分方法：（治疗前总分-治疗后总分）/治疗前总分×100%。1）治愈：患者临床疼痛症状完全消失，症状评分为0分。2）显效：患者疼痛症状基本消失，症状评分减少70%以上。3）有效：患者疼痛有改善，症状评分减少在30%～69%之间。4）无效：患者疼痛无明显改善或加剧，症状评分减少低于30%。

1.6 统计学处理 本次研究选择SPSS 24.0软件分析数据，计量资料以（±s）表示，采用 t检验，计数资料以百分比表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者间治疗效果比较 观察组治疗总有效17例，总有效率85.00%；对照组治疗总有效11例，总有效率55.00%；观察组治疗总有效率显著高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者治疗效果比较 例（%）

2.2 两组治疗后各评分比较 两组治疗后VAS评分均较治疗前降低，观察组疗效优于对照组；两组治疗后SF-36评分均较治疗前增高，观察组改善生活质量水平优于对照组。两组治疗后SAS、SDS评分较治疗前降低，观察组疗效优于对照组，见表3-4。

3 讨论

FAP是肛肠科医生常见的一种临床疾病，属于功能性胃肠疾病的范畴[2-5]。中医学缺乏与之完全对应的病名，根据FAP心神不定、情志不舒等症状可将其归属于“郁证”“脏躁”范畴；认为本病多因情志失调，脏腑阴阳气血失调等引起肛门直肠部的疼痛不适。总的病因病机不离“不通则痛”“不荣则痛”。本病初期气滞挟痰湿、食积、燥热，多属实证，实则“不通则痛”。久病耗伤营血，气血亏虚或阴虚火旺，转为虚症，虚则“不荣则痛”[6]。在临床中发现本病以40～70岁之间的中、老年患者居多，有劳累后加重的特点，需要考虑退化与劳损因素在发病中的重要作用[7]。其中围绝经期女性患者普遍较多，考虑与绝经期女性体内激素、内分泌水平的变化有关[8-9]。导师根据从事临床20余年的实践经验，本病是一种以气血不足本、筋脉失养为标的虚实夹杂性疾病。通过补充气血的不足，促使气血通畅运行，达到“通则不痛”的目的，临床取得良好的疗效。丁泽民教授治疗肛门直肠痛的临症经验中也认为，辨治本病应强调整体与局部结合，首辨虚实，再分寒热、气血；对于虚性疼痛者，应重用补血、滋阴、柔肝之品[10]。

表3 两组患者治疗前后VAS及SF-36评分比较（±s） 分

表3 两组患者治疗前后VAS及SF-36评分比较（±s） 分

组别 例数 VAS SF-36治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 20 6.05±1.10 2.10±1.59 86.35±6.01 105.05±9.29对照组 20 6.45±1.32 3.65±1.50 88.20±5.99 95.45±7.57

表4 两组患者治疗前后SAS及SDS自评分比较（±s） 分

表4 两组患者治疗前后SAS及SDS自评分比较（±s） 分

组别 例数 SAS SDS治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 20 60.10±6.27 42.95±5.93 63.95±4.90 43.80±3.79对照组 20 61.40±7.31 49.45±5.95 62.55±5.24 52.45±6.44

本证由于脏腑功能亏损，气血阴阳不足，致使气血运行不畅。本方具有益气养血，适用于气血两虚型的FAP。此方中黄芪味甘微温，入脾肺经，补中益气，升阳固表，熟地味甘微温，归肝肾经，补血养阴，两者合为君药。白术味苦甘，性温，归脾胃经，补气健脾，当归味甘辛、性温，归肝、心、脾经，养血和营，协黄芪补气养血；加白芍以柔肝止痛，养阴补血；巴戟天味甘辛，性微温，归肾、肝经，补肾温阳，四药合用加强君药益气补血的作用，共为臣药。少量升麻、柴胡升阳举陷，协助君药以益气；川芎养血活血，青皮、陈皮宽肠理气，调理枢机，使诸药补而不滞，共为佐使。地龙性寒、味咸，搜风入络；考虑大多数患者久病气血不足的基础上夹有瘀血症状，地龙能起到搜风入络、祛瘀止痛，炙甘草调和诸药共为使药。诸药合用，气血调和，正盛气通，故疼痛可愈。温水坐浴可使肛门局部肛管压力降低，促进局部血液循环，改善疼痛不适症状。本次研究中，采用口服益气养血汤结合温水坐浴的观察组疗效优于单独采用温水坐浴的对照组（P＜0.05）；观察组及对照组治疗后的VAS疼痛自评分、SAS及SDS自评分均较显著低于治疗前（P＜0.05），但观察组评分更低（P＜0.05）；观察组及对照组治疗后的SF-36生活质量评分均显著高于治疗前，但观察组评分更高（P＜0.05）。从而得出益气养血汤结合温水坐浴不仅能缓解患者的疼痛症状，而且可能通过改善患者植物神经功能、免疫功能等，提高患者生活质量，改善预后。

其次，在临床中发现许多医生往往单纯采用活血化瘀或理气活血的方法治疗，那样治疗短期有微效、长期效果一般，还可能对患者的健康带来影响。对于本病是一种以气血不足本、筋脉失养为标的虚实夹杂性疾病，应以补充气血为主，根据患者夹杂的痰湿、食积、燥热等症状，辨证的基础上再选择药物。目前，临床上许多医生推荐用针灸[11]、骶神经刺激疗法[12]、生物反馈疗法[13]、神经阻滞疗法[14]等治疗FAP。但查阅文献发现，针灸与生物反馈疗法的疗效似乎并不持久，骶神经刺激疗法也有感染的风险[15]。如果以上治疗无效或患者没有充足的时间或经济基础时，建议还是采用中医药治疗。通过辨证选用中医中药调理患者全身阴阳气血的偏衰，从根本上改善或治愈FAP。

总之，通过临床研究比较，益气养血汤结合温水坐浴治疗功能性肛门直肠痛取得良好的疗效，改善了患者的症状；通过调整患者的植物神经功能、免疫功能等提高了患者的预后。但由于本研究样本量少，远期疗效还有待进一步观察，具体机制有待进一步探索。通过本研究也得出，充分发挥中医药特色，在治疗功能性肛门直肠痛方面值得思考。