北川羌族自治县医疗机构检验结果互认情况调查与分析

吕强

【摘 要】：目的调查与分析北川县医疗机构检验结果互认情况【1】，为推进全县检验结果互认提供基础数据。方法北川县临床检验质量控制分中心对北川县14家医疗机构检验科人员结构、仪器设备、室内质控覆盖率、室间质评参评率、室间质评通过率（均为2018-2019年）情况调查以及新鲜血样比对结果进行分析，讨论北川县二级医院检验结果互认可行性，提出互认质量控制的问题和难点。2019年3月对24个检验项目进行新鲜血标本比对，回报和统计分析检测结果。通过查检验科人员、仪器设备、室内质控覆盖率、室间质评参评率、室间质评通过率和新鲜血比对，评估北川县常规检验项目检验结果互认可行性，持续改进互认质量控制的问题，提升北川县检验质量水平。结论通过调查、比对、分析，14家医疗机构中存在检验人员梯队建设不合理，仪器设备质量不达标，室内质控覆盖率和室间质评通过率有待提高（部分医疗机构还未参加时间质评活动），比对项目中血液检验常规检测项目平均通过率为71.4%，临床生化常规项目平均通过率28.6%。其中县属医疗机构比对项目通过率明显高于乡镇医疗机构。规范质量控制管理，加强人员培训等措施，更新检验设备等可以提高医院间检验结果的可比性，有力推进检验结果互认工作。

【关键词】：检验结果互认;检验科人员结构;仪器设备;室内质控;室间质评;新鲜血样。

【中图分类号】R197【文献标识码】A【文章编号】1672-3783（2020）08-24--01

检验检查结果互认能够大幅度减轻城乡群众看病就医负担，为达到保障群众利益和就医安全的目的，为进一步深化医药卫生体制改革，合理、有效利用医疗卫生资源，改善广大城乡群众就医体验，有效推进绵阳市医疗机构医学检验结果互认工作，根据《国家卫生健康委员会办公厅国家中医药管理局办公室关于印发2019年深入落实进一步改善医疗服务行动计划重点工作方案的通知》（国卫办医函〔2019〕265号）、《四川省卫生和计划生育委员会四川省中医药管理局关于印发全面改善医疗服务行动计划（2018-2020年）的通知》（川卫办发〔2018〕27号）、《绵阳市卫生健康委关于进一步推进医学检验和医学影像检查结果互认的通知（意见稿）》等相关文件要求【2】，根据绵阳市临床检验质量控制中心工作安排，北川县临床检验质量控制分中心对北川县域医疗机构实验室人员、仪器设备、室内质控开展、室间质评参评及通过率情况进行调查，并进行样品比对，为推进全县检验检结果互认提供基础数据。

1 资料与方法

1.1 调查表北川县域内14家医疗机构（二级医疗机构7家，二级以下机构7家），调查主要内容为检验科人员结构、仪器设备、室内质覆盖率、室间质评通过率等情况，通过网络回报统计。

1.2 方法

1.2.1 标本 对比样本为志愿者（北川县人民医院检验科工作人员）抽取的新鲜血样，临床生化项目3个水平，临床血液项目2个水平。

1.2.2 比对项目 临床生化：天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、乳酸脱氢酶（LDH）、肌酸激酶（CK）、血糖（GLU）、尿素（UREA）、肌酐（CREA）、尿酸（UA）、甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、总胆红素（TBIL）、钾（K）、钠（Na）、氯（Cl）;临床血液：白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白（HGB）、血小板计数（PLT）、红细胞比容（HCT）、平均红细胞体积（MCV）、平均血红蛋白量（MCH）、平均血红蛋白浓度（MCHC）。

1.2.3 比对方法 由比对专业技术人员领取样本按照要求送回检验科，要求统一条件保存，与普通患者标本同时同等条件统一时间检测，通过网络上报和统计分析。检测方法：临床生化用全自动生化分析仪检测;临床血液采用五分类血液分析仪检测。

1.2.4 可接受判断标准 新鲜血样送本市通过ISO15189认证的三级甲等综合医院检验科确检测赋予靶值，24个项目以《临床生物化学检验常规项目分析质量指标》【3】和《临床血液学检验常规项目分析质量要求》【4】为标准，各实验室检测结果与靶值比较项目总体通过率≥80%的单位为新鲜血标本比对合格单位，项目总体通过率<80%的单位为比对不合格单位。

1.3 统计学处理 采用SPSS19.0软件包进行统计学处理。比对数据用t检验进行比较，P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 检验人员结构基本情况

2.2 仪器设备情况

2.3 室内质控覆盖率

14家医疗机构实验室室内质控覆盖率≥80%的比例由2018年的7.1%上升到2019年的21.3%，提高了14.2%，差异有统计学意义P<0.05）。

2.4 室间质评参评率

14家医疗机构中室间质评参评率≥80%的比例由2018年的14.2%上升到2019年的21.4%，提高了7.1%，差异有统计学意义P<0.05）。

2.5室间质评合格率

室间质评通过率≥80%为合格，参评7家医疗机构血液常规项目和临床生化项目2018年和2019年通过率分别为100%、100%和100%、71.4%。差异有统计学意义（P<0.05）。

2.6 比对结果

项目总体通过率≥80%为合格，14家医疗机构血液常规分析项目和临床化学项目整体通过率为71.5%和28.6%。

3 讨论

北川地区为“5.12”汶川特大地震极重灾区，所有医疗机构损失惨重，经过近10年的重建，取得了非常大的进步。综合上述数据的分析，此次调查存在以下问题：（1），检验专业技术人员绝大多数为地震后補充，存在人员年轻、职称偏低、人数配备不齐等情况;（2）14家医疗机构实验室中乡镇级别医疗机构实验室仪器设备存在多数超出使用年限、日常维护保养不到位情况;（3）室内质控覆盖率仍然处于较低水平;（4）室间质评参评率低，合格率还有待提高;（5）县级医疗机构实验室比对结果通过率明显高于乡镇级别医疗机构实验室，但是整体项目通过率仍处于低水平。整体来说，北川县域内医疗机构实验室检验结果还达不到互认，相关工作还需要继续推进。

针对以上情况，北川县临床检验质量控制分中心向北川县卫健局提出了整改建议：在辖区内组织质量控制管理专题培训、现场督导和精准帮扶，在人、财、物等关键环节持续改进，如通过专题讲座和现场指导提高全县检验人员的质控意识和能力;帮助和督促各医疗机构加强室内质控管理，提高室内质控开展率;定期对各实验室进行盲样比对，分析不合格原因，持续改进;帮助各医疗机构加强实验室建设，增加实验室仪器设备投入，及时更新老化仪器设备，加强设备的维护、保养;帮助各实验室建立人员培训制度，鼓励检验人员到上级医疗机构实验室进修，提高检验技能和质量控制水平。

4 结论

北川县临床检验质量控制分中心对辖区内各级医疗机构检验结果互认的可行性进行了调查，为推进北川县检验结果互认摸清了基本情况。同时，也为绵阳市其他区县开展检验结果互认工作提供借鉴和经验。

参考文献

医疗机构检查检验结果互认之思考[J].吴显兰，袁永强.卫生经济研究.2017（06）

卫生部办公厅.卫生部办公厅关于医疗机构间医学检验、医学影像检查互认有关问题的通知[J].中华人民共和国卫生部公报，2006（3）：68.

《临床生物化学检验常规项目分析质量指标》（WS/T403-2012）

《临床血液学检验常规项目分析质量要求》（WS/T406-2012）