新时期药品带量采购机制研究

金璇

【摘 要】：自2001年起，我国开始在公立医院实施药品集中招标采购，但受到我国制度环境与管理体制等方面因素的制约，我国的药品集中采购制度存在着不少的问题，难以实现根本性的变革。2018年，《4+7城市药品集中采购文件》的出台，标志着我国药品集中采购工作进入到新的历史阶段。新时期药品带量采购模式在采购主体和内在机制方面都与传统药品采购模式存在着较大的差异。文章就对其内在机制进行了研究，旨在促进药品带量采购政策的充分落实。

【关键词】：新时期;药品带量采购;采购机制

【中图分类号】R193【文献标识码】A【文章编号】1672-3783（2020）08-24--02

前言：

在医药卫生领域，药品集中招标采购工作一直是备受關注的焦点，自2001年起实施该政策以来，在我国政府多部门的努力配合和积极推进下，药品集中采购工作已经取得了一定的成效，但仍然存在着主体不明确、政策缺乏协同以及量价无法真正实现挂钩和药品价格“虚高”与“虚低并存”等突出问题。为了推进我国医药卫生体制改革的顺利进行，规范我国医疗机构在药品采购方面的行为，2015年2月，国务院办公厅印发了《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》，明确提出了在药品集中采购中要做到量价挂钩，深化医药卫生体制改革，全面建立中国特色的基本医疗卫生制度、医疗保障制度和优质高效的医疗卫生服务体系。2018年11月15日，经中央全面深化改革委员会同意，我国开始组织药品集中采购试点工作，并发布了《4+7城市药品集中采购文件》，其中明确规定了在进行化学药品采购工作时，必须约定采购量。

一 药品带量采购概述

所谓的药品带量采购，是指在政府主导的全国或部分地区医疗机构进行药品的集中招标工作中，药企根据招标公示的药品采购量，在考虑自身生产能力的基础上，综合考虑最低的价格，然后进行报价，而招标单位选择出质优价低的投标者，然后统一进行采购。药品带量采购能使原本医疗机构分散的采购量集中到一起，实现规模效益，从而促进市场竞争，进而形成更具竞争力的价格，使药品价格回归合理水平，让人民群众能够用较低的价格用上高质的药品。这一模式的施行，是我国医改进一步深化的重要体现。具体而言，带量采购主要体现在三个方面：

（一）用量明确

根据上海市第一批和第二批国家带量采购的工作，每一批次集中采购的药品种类全都明确了具体的采购数量。而具体的采购数量，则是由“4+7”试点城市根据该市往年的使用量，按照一定的比例进行上报。通过明确用量，能给药品企业带来明确的销售承诺与预期，从而方便药品企业更好地安排生产和销售工作，进而做好成本控制工作，保障采购结果的落实，解决药品价格虚高的现状。

（二）付款及时

《4+7城市药品集中采购文件》明确提出在进行药品带量采购时，采购方必须根据合同的约定及时回款，不能拖欠。而上海试点更是明确指出在签订购销协议之后的5个工作日内，采购方必须预先支付全部货款的50%。这一规定的实施，能重塑市场机制下的药价形成机制，并打消相关药企在生产和销售钱款方面的后顾之忧，使其能专注于药品生产，提高药品的质量。

（三）品质保证

此外，带量采购的试点药品还排除了在质量与疗效一致性评价方面较低的药品，这一措施的施行，保证了药品的品质。作为药品生产企业，特别是仿制药企业，要想赢得中标，就必须在质量与药效方面下功夫，使其能与原研药的性质相一致，从而确保药品的安全性与有效性。

二 新时期药品带量采购机制研究

当前，要想真正实现药品带量采购政策的落实到位，并真正实现药品价格回归合理水平，相关的政府各部门必须进一步做好协调配合工作，能够根据药品带量采购工作的需求，制定更细化的措施，将责任落实到位，避免出现责任落实不到位或者政策实施效率低下的问题。因此，新时期药品带量采购机制首先必须细化措施，强化责任的落实。为此，各地的医保部门应积极发挥出激励作用，卫生部门则应有效指导并监督各医疗机构在药品方面的使用，而药监部门则应保障药品的质量。而要想实现这一目的，各部门需建立起其高效而顺畅的沟通协调机制，并提高彼此之间沟通协调的效率。

当前，药品带量采购中难以解决的问题就是“量”与“价”无法有效估计和测算，虽然《4+7城市药品集中采购文件》明确规定我国试点城市药品的量和价是根据该城市药品历史使用情况进行测算与估计的，但我国的医疗机构普遍存在着过度使用的情况，甚至还存在着药品滥用的情况，因此，难以确定历史数据是否合理，而且很多时候药品的价格还存在着很多的水分，无法准确获知合理的药品价格区间。因此，我们还必须研究出更科学的估计和测算方法，并完善合理的用药机制，引导医疗机构更合理地使用药品。

此外，我们还必须积极探索更有力的药品带量采购履约机制，为采购双方的合同履约提供保障。在实际生活中，药品带量采购政策实施的最终效果取决于政策的落实情况，也取决于合同双方合同的履约情况。因此，政府部门必须明确自身在政策落实过程中支持者和监督者的身份，制定更好的政策，能够切实消除医疗机构与制药企业在履约过程中政策和机制方面的障碍，从而为合同双方的履约创造出更通畅的环境，比如说，医保机构完善支付标准体系，并及时进行拨款，保障药企能够及时回款，同时将节省下来的资金奖励给相关的医疗机构，然后建立有效的约束机制，更有效地管理医疗机构，全面监测医疗机构用药的情况，并建立完善的违约问责机制。这样才能确保药品带量采购政策落实到位，真正实现药品价格回归合理水平，让人民群众用上价低高质的药品。

三 结语

综上所述，新时期药品带量采购政策实行量价挂钩、以量换价。这一政策的实施，对促进医药生产行业回归产品的质量、技术等良性发展轨道有积极作用。但在政策实施中，带量采购涉及到较多的相关方，虽然在总体角色方面分配较为合理，责权的划分也比较清晰，但仍存在一定的不足，需要进一步建立起其高效而顺畅的沟通协调机制，完善合理的用药机制，并建立有效的约束机制与违约问责机制，从而给人民群众带来更多的幸福感和获得感。

参考文献

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