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新冠疫苗研发领跑全球康希诺迎“长牛”利润空间

2020-08-15袁祎蔓

证券市场红周刊 2020年31期
关键词:脑膜炎临床试验疫苗

袁祎蔓

2020年8月13日,被誉为“新冠疫苗第一股”的康希诺(688185.SH)正式在A股科创板挂牌。2019年初公司就已在港股成功上市(康希诺生物,06185.HK),一年多的时间,其受到全球投资者的热烈追捧和大量资金的加持,股价一路高歌猛进,从最初的每股30港元左右已达到了最高近300港元,成为了十倍牛股。此次登陆A股,正值新冠疫苗II期临床试验顺利通关、即将进入III期临床试验之际,康希诺更是受到了万众瞩目,上市发行价高达209.71元/股,成为了投资者心中名副其实的“超级大肉签”,甚至有投资人给出了其千亿市值的预期。

新冠疫苗即将III期临床未来净利润看涨“长牛”

据世界卫生组织8月初公布的最新数据显示,全球新型冠状肺炎(以下简称“新冠”)累计确诊病例已经超过1800万例,死亡病例近70万例。当前,要想真正有效、快速地制止新冠病毒在全球范围内的大幅蔓延,新冠疫苗无疑成为了对抗疫情最有效的“大杀器”。而疫苗早一天研制成功,就能早一天拯救更多人的生命,因此,当前全球疫苗研发组织都在争分夺秒,据公开信息显示,截至2020年上半年,国内外已有超过100多种新冠疫苗处在研发进程中,但进入临床试验阶段的还仅个位数,康希诺与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(以下简称:Ad5-nCoV)就是其中之一,据媒体报道,Ad5-nCoV于今年6月得到了II期临床试验研究数据,结果显示该疫苗十分安全,且一针接种即可引起显著免疫反应,因此支持该疫苗进入III期有效性研究。

当前,全球进入临床试验的包括灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、RNA疫苗3条不同技术路径的疫苗,而Ad5-nCoV采用的就是腺病毒载体的创新技术路径,与其他技术路线的疫苗相比,Ad5-nCoV呈现出的优势在于它既可诱导体液免疫应答,也可以诱导细胞免疫应答,其中体液免疫的作用是阻止新冠病毒感染宿主细胞,细胞免疫的作用是清除新冠病毒感染的细胞,而细胞免疫和体液免疫在预防和清除新冠病毒的过程中共同起着关键作用,因此,Ad5-nCoV的技术先进性不言而喻。且值得一提的是,Ad5-nCoV已于今年6月25日获得了军队特需藥品批件,这使得大家对Ad5-nCoV的尽快问世更加充满了信心。

同时,更令广大投资者欣喜的是,伴随着新冠疫苗的诞生,百万亿级的企业利润也将随之产生,据华西证券的研究报告测算,我国拥有14亿的人口基础,如果新冠疫苗接种率最保守达到WHO推荐的25%、中性40%、乐观60%,每人接种2支,单支净利润为15元,单人份净利润为30元,中性假设下净利润就达到了168亿元,而发展中国家超40亿人,中性假设下达到25%,70%选择中国生产的低成本疫苗,对应净利就高达210亿元,因此,国内新冠疫苗企业净利润有望达到378亿元。而当前康希诺已经成为我国最有希望提供安全、有效新冠疫苗的企业,接下来,如果Ad5-nCoV的III期临床试验如期完成并最快获批上市的话,就意味着,康希诺不仅将为我国抗击新冠疫情贡献非常大的力量,更将为自身赢得“长牛”的利润空间。

全球领先的科研实力致力于对标国际标准的优质疫苗

此次,康希诺能在新冠疫苗全球研发竞赛中成为佼佼者,无疑是由于其具有强大的科研团队和超前的国际视野,据了解,康希诺是由宇学峰博士、朱涛博士、邱东旭博士和毛慧华博士4位海归科学家共同携手创立,更汇聚了众多疫苗行业的资深专家,在他们的带领下,康希诺拥有了超强的研发实力,并把产品定位在了更新换代的疫苗产品、进口替代的疫苗产品以及全创新疫苗产品,比如,针对流行性脑膜炎疫苗市场,公司开发了脑膜炎球菌结合疫苗,以替代目前国内市场的脑膜炎球菌多糖疫苗。而针对百日咳、白喉和破伤风疫苗市场,公司则开发了DTcP疫苗,以替代国内目前主流的共纯化DTaP疫苗。又比如,针对肺炎球菌疫苗市场,公司开发了PCV13i 和全球创新疫苗PBPV,以替代目前国内市场的PPV23和进口PCV13疫苗。而强劲的科研实力自然离不开大量的科研投入,据了解,康希诺近三年的研发费用已分别高达0.68亿元、1.13亿元和1.52亿元,预计2020年到2022年还将陆续投入9亿-12亿元左右,而大量的投入也为康希诺结出了丰硕的成果:据招股说明书显示,康希诺已取得19项授权发明专利,其中16项为境内发明专利,2项为美国发明专利,1项为欧盟发明专利。

不仅如此,经过十余年的技术沉淀,当前,康希诺在疫苗研发和生产领域更成功建立起了四大领先核心技术平台,包括多糖蛋白结合技术、蛋白结构设计和重组技术、腺病毒载体疫苗技术和制剂技术,这四大平台技术基本涵盖了疫苗研发中的主要先进技术。就具体应用来讲,通过多糖蛋白结合技术平台,康希诺成功生产出了多种载体蛋白和多糖,更研发出了安全性更好、免疫原性更强的多价结合和联合疫苗。而通过蛋白结构设计和重组技术平台,康希诺也研发出了具有自主知识产权的肺炎新型抗原及百日咳新型重组生产菌株。且凭借腺病毒载体疫苗技术平台,公司更开发出了结核病、带状疱疹、埃博拉病毒等疫苗,其中,其研制的埃博拉病毒已于2017年获得了中国新药申请批准并完成了新药注册,当前已成为中国第一种经批准作应急使用及国家储备的埃博拉病毒疫苗。此外,凭借先进的制剂技术,康希诺在研疫苗也更大幅度地提高了安全性。

可以看到,承载着“健康、希望、承诺”的美好愿景,康希诺不仅努力为国人提供着对标国际质量标准的优质疫苗,更在埃博拉病毒、新型冠状病毒等疯狂来袭时,凭借着先进的核心技术平台和雄厚的研发实力,竭尽所能地为人民的生命健康保驾护航。

在研疫苗品种丰富未来发展空间广阔

据了解,自2000年起全球范围内已上市的创新疫苗有16款,其中多项疫苗是全球重磅疫苗,且以总销售收入计算,2019年全球十大重磅疫苗的总市场份额占比高达60%左右。而康希诺自成立就一直致力于研发、生产和商业化对标国际质量标准的创新疫苗,如今已经拥有了丰富的在研产品,研发管线已成功涵盖预防脑膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、结核病、新型冠状病毒肺炎、带状疱疹等多个适应症的临床接种量较大的重磅疫苗,招股说明书显示,康希诺针对13种适应症已成功研发出了16种疫苗,预示着拥有创新技术且致力于创新疫苗研发的康希诺未来发展空间将十分广阔。

公司招股说明书显示,当前康希诺的两个脑膜炎球菌疫苗产品MCV2 、MCV4已成功提交了新药申请并获得受理,MCV2为中国潜在的最佳双价脑膜炎球菌疫苗,MCV4为中国预防脑膜炎的首创疫苗。而具体产能方面,康希诺在天津已经基本建成了总建筑面积达38000平方米的生产厂房,设计、建造和运营均达到国际标准,设计年原液产能约7000万剂至8000万剂,完全可以满足临近上市疫苗产品MCV2、MCV4等商业化生产。

不仅如此,除了备受大家瞩目的新冠疫苗,康希诺还有多个项目也成功进入了临床试验:其中DTcP预计2020年完成Ⅰ期临床试验,2022年完成Ⅲ期临床试验,届时有望成为中国最佳的婴幼儿用DTcP疫苗;DTcP加强疫苗也预计2020年完成Ⅰ期临床试验,2021年完成Ⅲ期临床试验,届时有望成为中国首创的DTcP加强疫苗;PCV13i预计2020年完成Ⅰ期临床试验,2022年完成Ⅲ期临床试验,未来有望成为中国最佳的13价肺炎球菌结合疫苗PCV13,包括PBPV疫苗目前也进入了I期临床试验,该疫苗为全球创新疫苗,目前国内暂无相同概念的上市产品及在研产品。与此同时,康希诺还拥有6种临床前在研疫苗,包括带状疱疹、脑膜炎、脊髓灰质炎、腺病毒等,在研疫苗品种可谓十分丰富。

凭借着广阔的市场发展空间,叠加自身丰富的在研品种,当前的康希诺无疑已经驶入了发展的快车道。对此,康希诺也在招股说明书中披露,接下来公司将尽快推动临近商业化阶段产品的上市销售,着力开拓市场,加强疫苗研发管线的建设,构建覆盖全国乃至境内外的销售网络,全面提升市场占有率,最大程度地提高盈利水平。同时,结合国际优质的研发资源,致力于持续推进创新疫苗的研发,从而成为一家立足中国,具有国际竞争力的创新疫苗公司。

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