瑶医庞桶药浴治疗类风湿性关节炎的疗效观察▲

刘 莉 覃 倩 许 莉 李 彤 李耀燕 张 曼

(广西中医药大学瑶医药学院,南宁市 530222，电子邮箱：1321580964@qq.com)

类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis,RA)是一种以慢性、对称性多关节炎为主要临床表现的自身免疫性疾病,以关节滑膜慢性炎症、关节进行性破坏为主要特征[1]。我国类风湿关节炎的患病率为0.36%，以妇女和老年人多见，容易导致关节损伤、残疾及合并心血管疾病等[2]。目前RA的发病机制尚未完全明确，甲氨蝶呤治疗早期RA有一定效果，但是该药并不能阻断疾病的发展，且副作用较多。有文献报告[3-6]采用中医药治疗RA取得一定疗效。瑶医庞桶药浴是采用瑶族地区道地药材制成的药液进行药浴，通过皮肤吸收，具有祛风除湿、舒筋活血、改善人体免疫功能、调整机体盈亏平衡、抗炎镇痛、恢复关节活动能力等作用[7]。本研究采用瑶医庞桶药浴联合甲氨蝶呤治疗RA取得较好疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2017年3月至2018年3月在广西中医药大学第一附属医院风湿病科就诊的60例RA患者作为研究对象。纳入标准：(1)符合2009年美国风湿病学会/欧洲抗风湿联盟制定的RA分类标准[8]；(2)符合《中药新药临床研究指导原则(试行)》[9]中有关痹病的诊断，中医辨证分型属风寒湿痹证，主症有肢体关节及肌肉疼痛、酸胀，或痛势较剧，痛有定处，得温痛减，舌淡苔薄白，脉滑或弦紧；(3)年龄18～75岁；(4)未接受过甲氨蝶呤或同类型的生物制剂治疗，或曾经使用过该类型药物但已停药3个月以上的患者；(5)患者意识清醒，自愿参与本项研究，并签署知情同意书。排除标准：(1)妊娠及哺乳期女性；过敏体质者；(2)肝肾功能不全、合并心脑血管及血液系统等疾病者，合并其他风湿免疫疾病患者；(3)入组前曾服用过免疫抑制或激素药物者；(4)合并有精神、癫痫等疾病而不能自我约束者。采用随机数字表法将患者分为观察组和对照组，各30例。两组患者性别、年龄、病程、累及关节等一般资料比较，差异均无统计学意义(均P>0.05)，具有可比性，见表1。

表1 两组患者一般情况比较

1.2 治疗方法 对照组患者给予口服甲氨蝶呤片(上海信谊药厂有限公司，国药准字：H31020644)10 mg/次，每周1次。观察组患者在对照组的基础上加用瑶医庞桶药浴治疗，方药组成：钩藤30 g、路路通25 g、五加皮25 g、九牛藤30 g、四方藤25 g、飞龙掌血30 g、伸筋草30 g、牛膝30 g、宽筋藤30 g、两面针15 g、桑寄生25 g、干杜仲25 g，加水适量，煎煮1 h，去药渣取药汁置入浴桶后趁热加入米三花酒适量，待水温38℃～43℃时泡澡，15～25 min/次，5次/周。两组患者疗程均为12周。

1.3 观察指标 (1)比较两组患者治疗前及治疗12周后关节压痛、关节肿胀、关节活动评分及晨僵时间。采用数字评分法评价关节压痛、关节肿胀、关节活动情况，1分为无明显症状；2分有轻度症状；3分有中度症状；4分重度症状。(2)观察两组治疗前及治疗12周后血沉、C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)水平的变化情况。(3)观察两组治疗过程中不良反应发生情况及治疗后6个月内复发情况。

1.4 疗效评定标准 依据《中药新药临床研究指导原则(试行)》[9]进行近期疗效评定。治愈：患者关节肿胀、疼痛、晨僵等临床症状消失，血沉、CRP水平恢复正常。显效：患者主要症状基本消除，关节功能基本恢复，血沉、CRP水平基本恢复正常。有效：主要症状基本消除，主要关节功能较前明显进步，血沉或CRP水平较前改善。无效：和治疗前相比较，患者临床症状或血沉、CRP水平均无改善或加重。总有效率=(治愈+显效+有效)例数/总例数×100%。

1.5 统计学分析 采用SPSS 20.0软件进行统计学分析。计量资料以(x±s)表示，比较采用t检验，计数资料比较采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者治疗前后临床症状评分及晨僵时间比较 治疗前，两组患者关节压痛、关节肿胀、关节活动评分及晨僵时间比较，差异均无统计学意义(均P>0.05)；治疗后，两组患者关节压痛、关节肿胀、关节活动评分及晨僵时间均低于或短于治疗前，并且观察组各项评分及晨僵时间均低于或短于对照组(均P<0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后临床症状评分及晨僵时间比较(x±s)

2.2 两组患者治疗前后血沉、CRP水平比较 治疗前，两组患者血沉、CRP水平比较，差异均无统计学意义(均P>0.05)；治疗后，两组患者血沉、CRP水平均低于治疗前，并且观察组血沉、CRP水平均低于对照组(均P<0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后血沉、CRP水平比较(x±s)

2.3 两组患者治疗总有效率比较 治疗12周后，观察组总有效率为96.7%(29/30)，对照组为73.3%(22/30)，观察组总有效率高于对照组(χ2=4.706，P=0.030)。见表4。

表4 两组患者治疗总有效率比较[n(%)]

2.4 两组患者复发率及不良反应发生情况比较 在治疗过程中，两组患者均无严重不良反应发生，均顺利完成治疗。治疗结束后，两组患者均随访6个月，观察组在总有效29例患者中，再次出现关节肿胀、疼痛加重、晨僵等患者6例，复发率为20.7%(6/29),对照组22例总有效患者中，复发13例，复发率为59.1%(13/22)，观察组复发率低于对照组(χ2=7.892，P=0.005)。

3 讨 论

RA是一种临床上常见的慢性自身免疫性疾病，其主要病变在关节滑膜，表现为关节疼痛、肿胀、畸形等，发病率为0.6%～1.0%，且多发于女性，男女比例约为1 ∶2[10]。目前，该病的发病机制尚不明确，可能与感染、遗传、激素水平、自身抗原及环境类风湿性因子等有关[11]。西药治疗常以减轻关节炎症反应、减缓疼痛、保持关节活动度等为治疗目的，临床上常用的药物有抗风湿药、非甾体抗炎药、糖皮质激素、生物制剂等，均可取得一定的治疗效果，但均有不同程度的胃肠道反应、肝肾功能损害、感染、骨质疏松等毒副作用。

中医学认为RA属于“痹证”范畴，《素问·痹论》指出“所谓痹者，各以其时，重感于风寒湿之气也”，依据邪气偏胜提出了“风气胜者为行痹”“寒气胜者为痛痹”“湿气胜者为着痹”。张仲景提出“历节”之名，创立了桂枝附子汤、乌头汤等除痹要方。清代叶天士又提出“久病入络”之说，认为治疗痹证重用活血化瘀药和虫类药，以达搜风通络之效。瘀血贯穿于RA病程始终，初期由风寒湿邪侵袭机体，痹阻经脉，主要表现为关节疼痛、肿胀，瘀血症状并不明显，但此时气血已受阻，运行不畅，不通则痛，可见关节疼痛、肿胀现象[12]。随着疾病的发展，外邪进一步内侵，气运不畅、血行无力，正气不足，久而为瘀，久病入络而成窟，瘀血阻络贯穿疾病的始终，祛瘀通络是该病的治疗大法[13]。

传统的瑶医理论认为“盈则满，满则溢，溢则病；亏则虚，虚则损，损则病”，湿盈引起寒邪凝滞而导致风湿病。风湿病属于瑶医“风敌”“风敌病”范畴[14]，是由于风、寒、湿邪侵袭人体筋脉，导致脉络不通，盈亏失调；或由风邪侵袭机体，湿热毒邪郁积体内而化热所致。瑶医常采用庞桶药浴治疗该病，该疗法为水浴疗法结合药物疗法，采用瑶族地区道地药材制成药液，患者浸泡于温热药液中洗浴，通过温热效应、经络传导、透皮吸收，达到祛风除湿，舒筋活血，解毒通络，调节人体免疫功能，调整机体盈亏平衡状态，恢复人体正常机能的效果[15]。瑶医庞桶药浴的用药是依据药物气味的“风”“打”属性来选药，瑶医认为“风药”具有平调脏腑之功能；“打药”具有驱邪外出之效。依据“非风不足以调滋，非打不足以去暴”的理论，以“风药”为主，“打药”为辅的原则选用药物[16]。本研究所选用的药浴配方是由广西多地瑶医常用治疗风湿病的药浴验方加减调配而成，方药中钩藤、路路通、九牛藤、四方藤、飞龙掌血、宽筋藤、伸筋草具有祛风除湿，活血通络、散寒止痛的作用；两面针有镇痛抗炎的作用；五加皮、牛膝、桑寄生、干杜仲具有补肝肾、强筋骨等作用，诸药相合，共奏祛风除湿、活血通络、补益肝肾之效。本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)，治疗后两组患者关节压痛、关节肿胀、关节活动评分及晨僵时间、血沉、CRP水平均改善，且观察组上述指标改善均优于对照组，并且观察组患者复发率低于对照组(均P<0.05)，说明甲氨蝶呤联合瑶医庞桶药浴治疗RA具有好的治疗效果，能改善患者临床症状，并降低复发率。