美国农业部发布SECURE法规以促进基因工程技术创新（2020.7.3 农业农村部）

美国农业部于2020年5月14日发布SECURE法规，该法规主要针对基因工程生物的进口、洲际运输和环境释放，建立了一个简化的评估框架，安全评价时主要侧重于植物本身的特性而非其生产方法，既减轻了植物生物技术研发者的监管负担，也能有效預防植物有害生物风险。该法规主要内容如下：（1）设立豁免和确认程序，对以下三种情况将不受监管：①在没有提供外部修饰模板的情况下，由细胞对目标DNA断裂进行修复引起的变化;②目标单碱基对替换;③引入已知存在于植物基因库中的基因，或改变目标序列以对应该基因的已知等位基因或基因库中存在的已知结构变异。（2）监管状态审核取代解除管制申请过程。（3）对于可能造成植物有害生物风险的植物，申请者必须申请许可证。