马来酸依那普利叶酸片治疗H型高血压合并2型糖尿病的效果

2020-07-29梁国泉陈安黄巧唐海丽杨澄罗剑静

中国卫生标准管理 2020年13期

梁国泉陈安黄巧唐海丽杨澄罗剑静

高血压病、糖尿病是我国的人群中一种常见疾病。高血压为临床常见慢性疾病，为心脑血管疾病的主要危险因素之一。调查显示，在我国约有75%的高血压患者中血液中伴有高含量的同型半胱氨酸，而且高血压及同型半胱氨酸升高在心脑血管疾病发生中具有协同作用。H型高血压属于特殊类型高血压疾病的一种类型，通常情况下与2型糖尿病会合并存在，两种疾病合并，不仅仅会使患者的血压和血糖水平呈现持续性的升高状态，同时还会使心脑血管等不良事件发生的可能性较大[1-2]。组织进行本次研究的主要目的在于探讨采用马来酸依那普利叶酸片治疗H型高血压合并2型糖尿病患者的临床效果，为今后的临床治疗工作提供可靠依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2018年8月—2019年8月在我院及肇庆医学高等专科学校附属医院接受药物治疗的80例H型高血压合并2型糖尿病的患者，将患者按照治疗方法分成对照组、治疗组，每组40例。对照组中包括有男性23例，女性17例；高血压病史1～18年，平均（6.7±0.5）年；糖尿病史1～12年，平均（5.8±1.4）年；患者年龄42～76岁，平均（51.9±5.6）岁；治疗组中包括有男性25例，女性15例；高血压病史1～16年，平均（6.5±0.6）年；糖尿病史1～13年，平均（5.6±1.3）年；患者年龄42～78岁，平均（51.7±5.4）岁。治疗组与对照组患者基础信息比较，差异无统计学意义（P＞0.05），存在可比性。（1）纳入标准：①所有患者均符合《中国高血压防治指南2010》高血压诊断标准[3]；②血同型半胱氨酸升高（≥10 μmol/L）；③符合WHO糖尿病专家委员会1999年提出的糖尿病诊断及分型标准：糖尿病 “三多一少”症状及随机血糖≥11.1 mmol/L，或者空腹血糖≥7 mmol/L，或者OGTT实验结果示餐后2小时血糖≥11.1 mmol/L；如无糖尿病症状，需重复测一次糖尿病诊断才能成立。④2018年8月—2019年8月在我院及肇庆医学高等专科学校附属医院治疗的H型高血压合并2型糖尿病患者。⑤为本市常住人口，患者自愿参加本研究，并签订知情同意书。（2）排除标准：①严重精神障碍，无法表达意愿，无法定监护人看护的患者；②存在明显的其他躯体疾病，研究者判断不适合参加研究的患者；③无法完成长期随访者；④严重肝肾功能不全、高钾血症患者；⑤妊娠妇女；⑥有服用ACEI类药物过敏者；曾有血管神经性水肿发生者；⑦并有心房颤动者。（3）退出标准：①患者可自行选择退出本研究；②治疗过程中出现严重过敏、或严重影响生命的临床事件（如感染，消化道出血等）、或其他系统严重疾病，经研究者判断，需改变治疗方案。（4）剔除标准：①违反方案合并用药的规定，治疗过程同时使用方案不允许的药物；②入组后发现患有其他疾病不符合要求者；③资料不全影响疗效和安全性的判断。

1.2 方法

对照组：给予患者马来酸依那普利片（生产厂家：：扬子江药业集团江苏制药股份有限公司，国药准字：H32026567，规格10 mg×8片×2板/盒）口服治疗，剂量为每次10 mg，每天用药一次，两个月为一个疗程；治疗组：给予患者马来酸依那普利叶酸片（生产厂家：深圳市奥萨制药有限公司，国药准字：H20103783，规格10 mg:0.8 mg×7片/盒）口服治疗，剂量为每次10 mg，每天用药一次，两个月为一个疗程。

1.3 观察指标

（1）药物治疗总有效率；（2）治疗前后血压、血糖、生活质量评分水平；（3）药物不良反应；（4）血压、血糖水平恢复正常时间以及患者住院治疗总时间；（5）患者满意度。

1.4 评价标准

治疗效果：显效：症状彻底或基本消失，同型半胱氨酸、血压、血糖水平均恢复正常，没有出现其他并发症；有效：症状明显减轻，同型半胱氨酸、血压、血糖水平的改善幅度不低于50%，无其他并发症发生；无效：症状未减轻，同型半胱氨酸、血压、血糖水平的改善幅度不足50%，或出现其他并发症，或患者病情加重发展[4]。总有效率＝（显效+有效）/总例数×100%。

满意度：在疾病治疗方案实施完毕后，于患者出院当天，通过满分为100分的不记名打分问卷[5]形式，对治疗方案患者满意度进行调查。问卷得分不低于80分为满意，得分不足80分且不低于60分为基本满意，得分不足60分为不满意。满意度＝（满意+基本满意）/总例数×100%。

生活质量：生活质量评价采用SF-36量表进行，量表包含8个方面内容，共计36个问题，满分为100分，得分越高，则说明患者生活质量越高[6]。

1.5 统计学方法

以SPSS 18.0软件对相关研究数据展开处理，P＜0.05为差异有统计学意义，计量资料以（±s）表示，行t检验；计数资料以（%）表示，行χ2检验。

2 结果

2.1 药物治疗总有效率

治疗组患者总有效率与对照组比较，总有效率明显升高（P＜0.05）。具体数据见表1。

2.2 治疗前后血压、血糖、生活质量评分水平

治疗后，患者收缩压、舒张压、空腹血糖、餐后2小时血糖水平均与治疗前比较发生明显降低，且生活质量SF-36量表评分与治疗前比较发生明显升高，差异存在统计学意义（P＜0.05）。治疗前，两组患者的各项指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后，两组患者的各项指标比较，差异均存在统计学意义（P＜0.05）。具体数据见表2和表3。

2.3 药物不良反应

治疗组仅有1例（2.5%），对照组7例（17.5%），组间差异有统计学意义（χ2＝5.000，P＜0.05）。

2.4 血压和血糖水平恢复正常时间、住院治疗总时间

治疗组患者血压、血糖水平恢复正常时间以及患者的住院治疗总时间均较对照组发生明显缩短（P＜0.05）。具体见表4。

2.5 对治疗方案及所达到效果的满意度

治疗组患者满意度高于对照组（P＜0.05）。具体数据见表5。

表1 总有效率数据统计结果 [例（%）]

表2 两组治疗前后血压和生活质量水平统计结果比较（±s）

组别时间收缩压（mmHg）舒张压（mmHg） SF-36量表（分）对照组（n=40）治疗前 146．82±10．75 102．73±6．51 73．95±4．81治疗后 129．38±5．26 91．75±5．32 86．34±5．62 t值 - 9．216 8．260 10．593 P值 - ＜0．05 ＜0．05 ＜0．05治疗组（n=40）治疗前 145．37±8．62 103．67±5．69 72．90±5．16治疗后 117．05±7．06 83．12±5．22 92．25±5．30 t值 - 16．075 16．832 28．695 P值 - ＜0．05 ＜0．05 ＜0．05 t组间治疗后值 - 8．857 7．323 4．839 P组间治疗后值 - ＜0．05 ＜0．05 ＜0．05

3 讨论

高血压与高同型半胱氨酸对人体存在双重损害，两者均会明显损伤血管内皮细胞，进而诱发脂质过氧化反应、血管内皮功能紊乱，血小板粘附度升高，血栓形成，平滑肌增殖，加速血管收缩、痉挛，最后导致动脉硬化[7-9]。此外，血中血浆同型半胱氨酸升高还可导致习惯性流产、新生儿缺陷、中风、老年性痴呆及其它老年性疾病如骨质疏松及老视等疾病。因此，同型半胱氨酸是冠状动脉疾病，脑血管疾病等之高危因子[10]。近几年来的相关研究成果显示，在我国糖尿病和高血压的临床发病率水平长期居高不下，相关部门乃至全社会已经对H型高血压的相关研究给予了广泛性的关注，与普通高血压相比较而言，H型高血压合并2糖尿病患者出现心脑血管疾病的可能性高出两倍以上[11]。马来酸依那普利叶酸片仅进入到患者体内之后，可以对叶酸进行适当的补充，以此对血浆同型半胱氨酸水平进行改善，同时还能够使马来酸依那普利对血压的控制作用得到充分发挥，叶酸水平的调控，可以为高同型半胱氨酸血症的预防提供有力的帮助，两者有着非常密切的关系[12]。

表3 两组治疗前后血糖水平统计结果比较（mmol/L，±s）

组别时间餐后2小时血糖空腹血糖对照组（n=40）治疗前 15．37±2．06 9．37±1．24治疗后 12．09±1．37 7．31±0．86 t值 - 8．385 8．634 P值 - ＜0．05 ＜0．05治疗组（n=40）治疗前 15．89±2．04 9．94±1．43治疗后 10．30±1．72 5．27±0．75 t值 - 13．250 18．291 P值 - ＜0．05 ＜0．05 t组间治疗后值 - 5．148 11．307 P组间治疗后值 - ＜0．05 ＜0．05

表4 血压和血糖水平恢复正常时间、住院治疗总时间统计结果（d，±s）