龙骨小麦疏肝汤对肝郁脾虚型甲状腺功能亢进患者复发及FT3、FT4的影响

赵 娟

甲状腺功能亢进症(简称甲亢)是一种因多种因素导致甲状腺激素分泌过量，进而引发消化、循环等系统的代谢异常[1]。临床中常以抗甲状腺药物为主要治疗手段，如甲巯咪唑，但长期使用易引发肝损害、白细胞减少等不良反应，且复发率高。近年来中医治疗甲亢取得了较为显著的效果，中医认为甲亢患者多因七情内伤、环境失宜涉及肝脾，肝脾功能失调，虽病情加重发展为气滞痰凝，因此应以疏肝健脾，化痰散结为主要治疗原则[2]。本院给予甲亢患者王素美主任医师经验方龙骨小麦疏肝汤内服，通过疏达肝气、燥湿健脾改善患者临床症状，取得了较好的临床疗效，因此本研究旨在探讨龙骨小麦疏肝汤对肝郁脾虚型甲状腺功能亢进患者复发及FT3、FT4的影响，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料纳入我院2016年1月—2018年7月收治的62例甲状腺功能亢进患者，按随机数字表法将其分为对照组(31例)和观察组(31例)。对照组中男9例，女22例；年龄31～62岁，平均(48.51±10.53)岁；病程6～20个月，平均(13.69±6.19)个月。观察组中男11例，女20例；年龄33～64岁，平均(47.76±10.49)岁；病程6～21个月，平均(13.52±6.22)个月。2组患者基线资料比较，无明显差异(P>0.05)，组间可比。本院医学伦理委员会审核并通过本研究。

1.2 病例选择标准诊断标准参照《实用内科学》[3]中甲状腺功能亢进相关诊断标准和《中药新药临床研究指导原则》[4]中肝郁脾虚型甲状腺功能亢进相关诊断标准，倦怠无力，心悸不宁，烦躁易怒，手指震颤，颈前肿大，失眠多梦，舌质淡胖有齿痕，脉弦细或细数。纳入符合上述中西医诊断标准者；原发性甲状腺功能亢进者；患者及家属对本研究均知情同意等。排除妊娠期或哺乳期妇女；对本次研究中使用药物或成分过敏者；合并心、肝、肾等器官严重病变者等。

1.3 治疗方法2组患者均进行低碘饮食，对照组给予甲巯咪唑片(默克制药(江苏)有限公司， 10 mg/片)，10 mg/次，2次/d，饭后口服。观察组在对照组的基础上给予龙骨小麦疏肝汤治疗，药方组成：龙骨(先煎)、浮小麦各30 g，浙贝母20 g，炒苍术15 g，玄参、柴胡、枳壳、香附、白芍及桔梗各10 g，于清水中煎至300 ml，1剂/次，分别于早晚温服。2组均连续治疗3个月。

1.4 观察指标①比较2组治疗后临床疗效及复发率。临床疗效[4]：痊愈：患者临床症状及体征完全消失，甲状腺功能恢复正常水平；显效：患者临床症状、体征及甲状腺功能显著改善；有效：患者临床症状、体征及甲状腺功能具有一定程度的改善；无效：患者临床症状、体征及甲状腺功能无任何改善甚至加重。总有效率=(痊愈+显效+有效)例数/总例数×100%。复发情况：痊愈患者停药后随访1年，患者复查甲状腺功能，复发率=(再次复发例数/痊愈例数)×100%。②比较2组患者治疗前后中医证候积分，主要包括心悸不定、手指震颤、倦怠乏力及烦躁易怒，各证候按无、轻、中、重度为0、2、4、6分，分数越低，症状越轻。③分别于治疗前后抽取2组患者晨起空腹静脉血3 ml，3 000 r/min离心10 min分离血清，采用全自动生化分析仪(罗氏601)检测血清游离三碘甲腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、总三碘甲状原氨酸(TT3)、总甲状腺素(TT4)、促甲状腺激素(TSH)。④比较2组患者治疗期间不良反应发生情况，主要包括白细胞减少、药物性皮疹及肝功能异常等。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效及复发率比较观察组临床总有效率为96.77%，明显高于对照组的74.19%(P<0.05)，观察组复发率为7.14%，低于对照组的33.33%，但差异不显著(P>0.05)，见表1。

表1 2组患者临床疗效及复发率比较 (例，%)

2.2 2组患者中医证候积分对比治疗后，2组心悸不定、手指震颤、倦怠乏力及烦躁易怒等中医证候评分均较治疗前降低，观察组低于对照组(P<0.05)，见表2。

表2 2组患者中医证候积分对比 (例，

2.3 2组患者甲状腺激素水平对比治疗后，2组血清FT4、FT4、TT3、TT4水平均较治疗前降低，观察组低于对照组(P<0.05)；2组血清TSH水平较治疗前升高，观察组高于对照组(P<0.05)，见表3。

表3 2组患者甲状腺激素水平对比 (例，

2.4 安全性分析观察组患者治疗期间不良反应发生率6.45%(2/31)，其中白细胞减少1例，药物性皮疹1例；对照组患者治疗期间不良反应发生率22.58%(7/31)，其中白细胞减少2例，药物性皮疹3例，肝功能异常2例，组间比较差异不显著(P>0.05)。

3 讨论

甲亢是一种以组织代谢亢进、神经兴奋性增强及甲状腺弥漫性肿大为主要临床症状的内分泌系统疾病[5]。临床上西医治疗常以抗甲状腺药物为主，本次研究使用甲巯咪唑进行治疗，但治疗周期长，不良作用明显且复发率高。中医学认为甲亢属“瘿病”范畴，最早在战国时期《庄子·德充符》一书中即有“瘿”的病名。中医认为甲亢患者发病多与情志不畅、饮食劳倦、先天禀赋有关，导致气、血、痰互相瘀结而成。《三因极一病证方论·瘿瘤证论》记载：“此乃因喜怒忧思有所郁而成也”，指出甲亢患者长期忧思，肝失条达，气机津液输布障碍，聚集成痰，而痰气凝结于颈项，终发展为甲亢。《金匮要略》一书中记载：“见肝之病，知肝传脾，当先实脾”，即疏肝当先健脾，因此本病治疗应以疏肝健脾为主要治疗原则。

本次研究使用王素美主任医师经验方—龙骨小麦疏肝汤，由龙骨、浮小麦、柴胡、炒苍术、香附等10味中药组成，龙骨具有平肝潜阳、镇静安神的功效；浮小麦可益气、固表止汗；炒苍术具有燥湿健脾的作用；柴胡善疏达肝气，行气和肝；香附可疏肝理气，开郁散气；浙贝母可化痰止咳，清热散结等，全方合用，共奏行气和肝，燥湿健脾的功效。张文等[6]研究结果显示，采用中药汤剂治疗甲亢可显著改善患者临床症状。本次研究结果发现，观察组临床总有效率明显高于对照组，2组心悸不定、手指震颤、倦怠乏力及烦躁易怒等中医证候评分均较治疗前降低，观察组低于对照组，说明龙骨小麦疏肝汤可显著改善患者临床症状，提高临床疗效。现代药理学研究显示[7]，柴胡有效成分柴胡皂苷可调节患者免疫功能，增强患者免疫力，恢复甲状腺功能，使其激素水平恢复正常；苍术有效成分具有抗氧化和扩张血管的作用，可改善甲亢患者高代谢状态。2组血清FT3、FT4、TT3、TT4水平均较治疗前降低，观察组低于对照组，2组血清TSH水平较治疗前升高，观察组高于对照组，提示龙骨小麦疏肝汤较单纯西药治疗，可有效恢复甲状腺激素水平，缓解甲亢患者临床症状。高希文[8]研究使用疏肝培脾汤治疗甲亢患者，结果显示，患者甲状腺功能得到恢复，甲状腺激素水平得到调节。

此次结果中，2组患者不良反应差异不显著，说明龙骨小麦疏肝汤联合西药治疗不增加不良反应，安全性较好。研究发现[9]，中西医结合治疗甲亢患者，结合组患者复发率明显低于单纯西药组。邓翠等[10]在研究中通过使用柴胡疏肝散治疗甲状腺功能亢进患者，通过疏肝行气，调节甲状腺激素，使之恢复正常水平，降低复发率。而本次研究中观察组患者复发率低于对照组，但差异不显著，可能与本次研究纳入样本量过少有关，应进一步扩充样本量进行研究。

综上，龙骨小麦疏肝汤治疗甲亢患者可明显提高临床疗效，改善患者临床症状，恢复甲状腺功能，减少复发，安全性较好，但仍需进一步扩充样本量进行研究。