黄金微针射频治疗26例面部光老化的疗效和安全性研究

秦思， 李华润，2， 温炬，2， 黄舒婷， 郑晓欢,2， 郑荣昌,2， 李婷,2

(广东省第二人民医院 1.皮肤性病科;3.全科医学科，广东 广州 510317；2.南方医科大学第二临床医学院，广东 广州 510282)

皮肤在自然老化的过程中伴随着结构的改变，包括表皮变薄、胶原蛋白减少以及弹性纤维的降解等。光老化是除年龄外，引起面部皮肤老化的重要原因之一，由紫外线引起，常表现为皱纹、毛孔粗大、皮肤松弛、色斑、肤色暗黄等。由光老化引起的皮肤组织学变化特征包括胶原蛋白减少、细胞异型性、细胞极性丧失等[1-6]。在临床上已有大量有关药物、化学换肤、强脉冲光、激光等各种针对面部年轻化的治疗方法[7-13]研究。近年来，射频在皮肤年轻化治疗领域取得了良好的临床效果[14]，而且因为其相较传统激光技术有更短的恢复期和更少的副作用，受到了患者的青睐[15]。本研究旨在评价黄金微针射频在面部年轻化中的有效性和安全性，为黄金微针射频治疗面部年轻化提供更多的循证医学证据。

1 对象与方法

1.1 研究对象

本研究共30例受试者参与研究。纳入标准：①自愿并知情同意加入该研究；②性别不限，年龄18～60岁；③Fitzpatrick皮肤分类均为Ⅲ型或Ⅳ型。排除标准：①全身或局部有感染灶；②患有可能会影响皮肤修复的疾病；③精神疾病；④妊娠期；⑤瘢痕体质；⑥过去6个月内面部植入过软组织填充材料或经过射频治疗者；⑦违反研究约定或主动退出研究者；⑧有联合其他面部美容治疗者(包括但不仅限于光电美容和注射美容)。研究通过本院伦理委员会的伦理审查，所有受试者均签署知情同意书。

1.2 射频治疗

受试者于术前拍照记录影像资料，分别于第1个月和第3个月接受第1次和第2次黄金微针射频治疗，在第1次治疗后6个月参与评估。首先用深层洁面乳清洁面部，然后局部外敷复方利多卡因乳膏(清华紫光，中国)，用保鲜膜封包1 h；分部位依次去除麻药、碘伏消毒及生理盐水脱碘。黄金微针治疗采用一次性的黄金微针射频针头，针身绝缘，针尖部分由49个黄金材质的微针电极组成，电极可在表皮下延伸0.5～2.0 mm，能量范围1～12 W，传导时间可调。根据受试者的情况选取治疗参数：能量设置为8 W，传导时间600 ms，微针治疗深度：两颊1.3～1.4 mm;眼周/额部/鼻部0.8～1.0 mm;其余部位 1.2 mm，重复1～2遍(5%～10%覆盖率)。术后72 h内仅使用生理盐水清洁面部，避免感染，外涂适量重组人表皮生长因子凝胶，每日1次，促进创面愈合。随访期间避免使用任何口服或者外用治疗光老化的药物；避免日晒，使用SPF≥30的防晒霜保护治疗区域，以免在治疗后出现色素沉着。

1.3 评估标准

治疗前和首次治疗术后第6个月评估，评估指标：①皮肤弹性、黑色素、皮肤含水量变化：由医师采用超声皮肤扫描仪(型号：DermaScan C USB；品牌：Cortex；产地：丹麦)进行测量；②受试者以问卷形式自我评估，评估量表为全球美容改善量表(global aesthetic improvement scale, GAIS)[16]：0级，无变化(0～25%的改善)；1级，轻微改善(26%～50%的改善)；2级，中度改善(51%～75%的改善)；3级,显著改善(76%～100%的改善)。改善率=(1级+2级+3级)例数/总例数×100%。

在术后3个月、6个月进行满意度评价，评价标准分5个等级：完全不满意、不太满意、一般满意、满意、非常满意，由受试者选择。满意率=(一般满意例数+满意例数+非常满意例数)/总例数×100%。

1.4 不良反应观察

用视觉模拟量表(0～10分，其中0：无疼痛；10：最大疼痛)评价治疗过程中的疼痛情况。以直接观察或电话随访的方式了解受试者在术后是否出现常见轻微不良反应(渗血、红斑、水肿)和水疱、皮肤感染、色素沉着、血肿、瘢痕等严重不良情况。

1.5 统计学方法

数据分析采用SPSS 24.0软件。皮肤含水量变化服从正态分布，使用配对t检验；皮肤弹性、黑色素的变化不服从正态分布，使用Wilcoxon秩和检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 受试者一般资料

共30例受试者，其中男2例，女28例，年龄24～56岁，Fitzpatrick皮肤分类均为Ⅲ型皮肤。其中2例在第1次治疗后没有复诊,1例接受了其他机构的射频治疗，1例进行了面部透明质酸注射，最终参与并完成研究者共26例，其中男2例，女24例；平均年龄(40.69±9.68)岁。

2.2 临床效果评价

基于皮肤检测仪的数值分析，受试者面部受试部位皮肤的皮肤弹性、黑色素、皮肤含水量等与治疗前相比都有不同程度的变化，差异均有统计学意义(表1)。除此之外，对比受试者术前和术后6个月的照片，可以看出，受试者皱纹变得更浅，细纹消失，毛孔变小，皮肤纹理变得更光滑、更有弹性，面部整体的光老化问题得到了改善。如图1所示，1例56岁女性受试者在术后6个月,与术前相比，面部光泽度和肤色改善，毛孔缩小，眼周皱纹部分变浅甚至消失(图1A～1D)；图2示1例49岁女性受试者，术前鼻翼两周毛细血管扩张，下颌可见丘疹(图2A)；术后7天,面部光泽度明显改善，毛孔缩小，鼻翼双侧的毛细血管扩张有明显改善，下颌痤疮的炎症性丘疹已基本消失，未发现色素遗留(图2B)。

图2 受试者术前(2A)和术后7天(2B)面部情况对比Fig.2 Comparison of facial appearance before(2A) and after 7-day treatment(2B).

图1 受试者术前(1A、1C)和术后6月(1B、1D)面部情况对比Fig.1 Comparison of facial appearance before(1A，1C) and after 6-month treatment(1B，1D).

表1 受试者术前和术后6个月皮肤情况比较Tab.1 Comparison of facial appearance before and

2.3 受试者GAIS评分

术后6个月随访GAIS评分结果显示，分别有92.31%、92.31%、69.23%的受试者表示皮肤在皱纹、皮肤紧致度、肤色三方面均有不同程度的改善(平均得分分别为1.54±0.91，1.96±0.96，1.00±0.80)。皮肤紧致度的变化最为明显，为中度改善，肤色的改善不大。详见表2。

表2 受试者在术后6个月GAIS评价 例(%)Tab.2 GAIS evaluation after 6-month treatment Case(%)

2.4 受试者满意度评价

受试者满意度调查显示，术后3个月，满意率为96.15%(25/26)；术后6个月，满意率为100%(26/26)。详见图3。

图3 受试者术后满意度调查Fig.3 Subjects’ satisfaction survey.

2.5 不良反应

所有受试者治疗前均使用表面麻醉。视觉模拟量表中，受试者反映治疗过程中有可耐受的轻微疼痛至中度疼痛，平均为(2.73±1.15)分。几乎所有受试者治疗过程中出现了轻微渗血，治疗后出现轻度红斑和水肿，3天内水肿均消退，7天内红斑均消退。1例治疗后在眶周出现紫癜，1周后自行消退。整个研究期间，无1例出现水泡、皮肤感染、瘢痕、色素沉着等严重不良反应。

3 讨论

皮肤老化一般由年龄增长(内在原因)和长期暴露于外部环境(外在原因)所引起[17]。在对皮肤有影响的外部环境所包含的多种因素中，紫外线是皮肤老化最主要的原因，主要导致皮肤的松弛、色素沉着以及皱纹的产生，被称为光老化[18]。面部年轻化在现代社会变得越来越普遍，针对面部年轻化的光电技术也在不断发展。黄金射频微针采用了绝缘且深度可调的针体，针尖刺破表皮时，在真皮层精准释放能量。由于表皮接触的绝缘针体可以保护表皮免受热能影响，因此，能量可以在真皮层完全释放而不会有表皮能量损失，并且可以保护表皮不会因为释放的能量太高而损伤，这也是克服传统激光缺点的关键所在[19]。特别是射频能量不会被表皮的黑色素吸收，因此它适合所有的皮肤类型并且不易产生炎症后色素沉着。射频微针在真皮层内产生热伤口，刺激伤口愈合、真皮重塑，促进新胶原蛋白和弹性蛋白的产生以及透明质酸的再生[20]。近年来，国内外也相继有射频应用于痤疮[21]、痤疮疤痕[22]、膨胀纹[23]、皱纹[24]等方面的临床研究，结果均表明其有较好的疗效和安全性。也有研究报道微针射频治疗可以减轻光老化小鼠皮肤纹理和皱纹[25]。Kleidona等[26]报道射频微针对面部年轻化有一定的作用；Elawar等[27]临床观察中显示有63.13%受试者表示感到总体有中等及以上的改善。

本研究结果表明，射频微针技术应用于皮肤抗光老化术后6个月，92.31%的受试者感到面部皮肤的皱纹有不同程度的改善；用超声皮肤扫描仪检测皮肤弹性、黑色素和皮肤含水量，均显示治疗后发生了明显改善。治疗过程中仅有轻微的渗血、水肿及红斑表现，1例出现紫癜者在1周内完全恢复，未发现水疱、瘢痕等不良反应。

综上所述，黄金射频微针技术可以通过改善皱纹、松弛来对抗紫外线引起的光老化，在面部年轻化过程中疗效佳，不良反应少，值得推广。