全球医疗器械产业专利申请趋势分析

张站柱

摘 要 本文以在全球专利申请量趋势视角，分析医疗器械产业在全球的市场的发展空间。重点分析了在全球进行专利申请的申请量逐年增长趋势。另外，还分析了专利申请来源国。

关键词 医疗器械;专利申请量;来源国

1申请量变化趋势分析

从图1中可以看出，医疗器械在很早就引起了全球的关注和研发投入，并在1999年就已经具备一定的申请量，从2000年开始大幅增长，直至2003年申请量迅速攀升，并达到约13万件，可见在这个时期，技术逐渐培育成形，已经为随后的爆发式发展储备了能量。此后，2003年～2008年，申请量开始小幅增长，并在2008年有所下降，这属于医疗器械的平稳发展时期，其中2008年申请下降可能和经济危机有关。2009年至2015年出现了第二次快速增长阶段，2009年以后，随着全球经济复苏以及专利保护意识的提高，全球加大专利申请和保护的力度以及国内外大型企业更好地展开竞争，从而将医疗器械的专利申请量推到了一个新的高度。2016年以后至今，经过多年的技术突飞猛进发展，医疗器械技术趋于成熟期，大部分专利技术多是对原来技术的完善阶段，各个企业在市场的份额相对稳定，从技术和市场方面看趋于饱和，导致最近两年的申请量相对少，另一原因在于公开延后的问题，导致2017和2018年的专利申请量有所下降[1]。

从图2中可以看出，全球申请量增长率在2000至2001年这两年稳步增长，但是在2002年出现下降趋势，这可能是由于前两年已经申请了大量专利，此时处于技术调整、产品推陈出新阶段，随后在2003年增长率再次出现了增长。在2004年出现了负增长，表明此时处于技术调整、产品推陈出新阶段，在2005年至2007年全球申请量增长率再次出现了稳步增长，进一步表明2004处于技术调整、产品推陈出新阶段，并且在2005年至2007年技术逐渐培育成形，为随后的爆发式发展储备了能量。在2008年再一次出现了负增长，这非常有可能是由于2008年经济危机的影响。在2009至2015年之间，增长率一直处于平稳状态，并没有太大的起伏波动。2017年及以后申请量下降主要是受部分专利申请尚未公开的影响，其数据可能不准确。

2申请来源国分析

从图3中可以看出，日本、美国、德国起步比较早，从1999年开始就有了一定数量的申请，且日本申请量较大，而中国和俄罗斯等国起步较晚，申请量远低于日美德。

对于日本和美国来说，医疗器械在前期发展势头迅猛，从2001年起至2007一致处于迅速增长期，但是美国在2001年就迅速超过日本，跃居全球第一，其技术研发先于其他国家到达成熟期，2007年后申请量回落，并于2008年下降至较低点，这可能与2008年申请下降可能和经济危机有关。日本从2008年开始至今，一直处于平稳发展阶段，这一方表面表明，日本对医疗器械研究开展较早，并较快进入了技术成熟期，在前期具有非常大的优势;另一方面也表明，由于日本没有保持持续的研发投入，没有制造太多制造具有全球影响力的产品。相反，美国不但在前期具有非常大的优势，在后期保持持续的研发投入，对医疗器械相关的申请量继续保持快速增长。对于德国来说，虽然其起步比较早，但是由于并没有保持持續的研发投入，其申请量逐年降低。对于韩国、加拿大和俄罗斯来说，其一直保持相对平稳的研发投入，申请量一直处于平稳发展阶段。

对于中国来说，虽然在前期发展较慢，但是中国的申请量一直持续快速增长，且增长速率远高于其他国家，尤其在2005年至2015年以来其增值速度是惊人的，并且在2009年超越美国，跃居全球第一，这表明中国一直在医疗器械领域集中研发力量。这是因为，随着中国经济的快速发展和城市化进程，以及专利保护意识的提高，中国医疗器械企业加大专利申请和保护的力度，以期与国外大型企业更好地展开竞争，从而将医疗器械的专利申请量推到了一个新的高度。另外，高校、医院、个人也加入了医疗器械行业的研发，使中国医疗器械企业申请量的快速提高，促进了医疗器械第二次申请量快速的增长。

参考文献

[1] 李伟，王澜.医疗器械风险管理中风险分析的方法[J].现代医院，2012（7）：6-8.