苍附导痰汤结合西药对多囊卵巢综合征患者性激素水平的影响

王 虹 徐 滢 林 菁 连熙娜 蒋鑫芳 陈燕花 刘美枝

福建中医药大学附属第三人民医院妇科，福建南平 353000

多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome，PCOS)是育龄期女性高发疾病，约占妇科疾病的10%。无排卵、高雄激素血症、闭经、不孕等是该病最常见的临床表现。目前，西医在多囊卵巢综合征中的治疗以改善高雄激素血症、促排卵、调整月经周期为主，但患者需长时间服药，且不良反应较多，治疗依从性较差。中医学认为该病由痰湿导致，痰湿阻滞证为该病的重要证型，在治疗中以温肾调经、健脾燥湿祛痰为基本治法[1-2]。苍附导痰汤出自《叶天士女科全书》，主治形盛多痰、气虚、形肥痰盛经闭等。基于此，本研究对PCOS痰湿阻滞证患者给予苍附导痰汤结合西药治疗，旨在探究其对患者性激素水平及中医证候积分的影响。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年10月—2019年7月于本院接受治疗的94例PCOS患者，按随机数字表法分为观察组和对照组，各47例。观察组，年龄(28.46±3.71)岁，年龄范围为20～36岁；病程(2.67±0.63)年，病程范围为1～5年；BMI指数(30.05±2.73)kg/m2，BMI指数范围为25～34 kg/m2。对照组，年龄(29.01±3.11)岁，年龄范围为21～38岁；病程(2.83±0.50)年，病程范围为1～6年；BMI指数(30.19±2.52)kg/m2，BMI指数范围为25～35 kg/m2。2组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 诊断标准

符合《妇产科学》[3]中PCOS相关的西医诊断标准，患者出现闭经、月经稀发、不规则子宫出血，经超声检查可见卵巢呈多囊样改变。

中医符合《中医病证诊断疗效标准》[4]中闭经痰湿阻滞证相关的辨证标准：月经周期延后，经量少，色淡质黏稠，渐至闭经，或婚久不孕，形体丰满或肥胖，多毛，或乳房胀痛，神疲肢重，苔白腻，脉滑或沉滑。

1.3 纳入及排除标准

纳入标准：符合上述诊断标准；意识正常，可自主交流；自愿参与本项研究，签署知情同意书，并经过本院医学伦理委员会批准。

排除标准：有过子宫及卵巢手术史者；伴有严重基础性疾病；依从性差，无法配合完成本研究者；对本研究药物过敏者。

1.4 治疗方法

对照组患者行西医治疗，口服屈螺酮炔雌醇片(Bayer Vital GmbH，国药准字J20171071)，每片含屈螺酮3 mg和炔雌醇0.03 mg，于每日睡前口服，1片/次，于月经周期第5天服药，连用21 d为一个疗程，于撤退性出血第5天开始继续下一个周期治疗；口服盐酸二甲双胍缓释片(石药集团欧意药业有限公司，国药准字H20193269)，0.5 g/片，1片/次，3次/d。观察组患者在上述治疗基础上加用苍附导痰汤治疗，组方如下：蚕砂10 g、苍术15 g、半夏15 g、茯苓20 g、陈皮10 g、鸡内金10 g、香附15 g、牛膝10 g、山楂20 g、枳实10 g；经色淡红者，加当归及黄芪各10 g；经行泄泻者，加车前子10 g、茯苓20 g；脘腹痞满者，加砂仁15 g。上述药物用水煎煮取汁200 mL，于早晚服用，1剂/d。2组患者均连续治疗4个月。

1.5 观察指标

中医证候积分：于治疗前及治疗4个月后对患者经行泄泻、经色淡红、大便溏泄、倦怠乏力等症状改善情况进行评估，每项采用0～3分评分法，病情越严重，则评分越高。

性激素水平：于治疗前及治疗4个月后抽取患者5 mL清晨空腹肘静脉血，将血液标本静置于室温条件下，使用离心机分离血清，采用免疫化学发光分析法检测血清中卵泡刺激素(follicle-stimulating hormone，FSH)、黄体生成素(luteinizing hormone，LH)及睾酮(testosterone，T)水平。

临床疗效判定标准：月经周期及排卵均恢复正常，性激素水平明显改善，中医证候积分下降≥70%为显效；月经周期及排卵较治疗前好转，性激素水平有所改善，中医证候积分下降30%～70%为有效；月经周期、排卵及性激素水平均无好转，中医证候积分下降<30%为无效。临床治疗总有效率=[(显效+有效)例数/总例数]×100%。

不良反应发生情况：对所有患者行肝肾功能及血尿常规、心电图等检查，记录治疗期间不良反应发生情况。

1.6 统计学分析

2 结果

2.1 临床疗效比较

治疗后，观察组患者临床治疗总有效率显著高于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者临床疗效比较(n=47，例，%)

与对照组比较，△P<0.05

2.2 中医证候积分比较

治疗前，2组患者中医证候积分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，2组患者中医证候积分均较治疗前明显降低，且观察组显著低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者中医证候积分比较(n=47，分，

与治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，△P<0.05

2.3 性激素水平比较

治疗前，2组患者血清FSH、LH、T水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，2组患者血清FSH、LH、T水平均较治疗前明显降低，且观察组显著低于对照组(P<0.05)。见表3。

2.4 不良反应发生情况比较

对照组于治疗期间出现3例恶心，2例食欲下降，3例乳房胀痛，不良反应发生率为17.02%(8/47)；观察组出现1例食欲下降，不良反应发生率为2.13%(1/47)。观察组不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05)。

3 讨论

中医学中并无多囊卵巢综合征病名，依据其症状表现将其归为“不孕”、“闭经”、“月经不调”等范畴，认为该病与脾肾存在密切联系。由于肾藏先天之精，脾主后天之精，若先天不足、惊恐伤肾、饮食不节或房事不节，均可对脾肾造成损伤，导致脾肾功能失调，使得精气无法顺利生化，胞宫失养，从而造成冲任失调、胞脉不利而发病[5-6]。中医在该病治疗中以“脾失健运”为主要病机，当脾失健运，则痰湿内生，后天之精生化乏源，故在治疗中以理气宽中、健脾化痰为原则。

表3 2组患者性激素水平比较

与治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，△P<0.05

本研究结果显示，观察组患者临床治疗总有效率显著高于对照组，治疗后中医证候积分、血清FSH、LH、T水平及不良反应发生率均显著低于对照组，提示与单纯西医治疗相比，西药结合苍附导痰汤治疗PCOS患者可获得更好的临床效果，改善中医证候，调节性激素水平，且联合用药安全可行。分析其原因在于，西药在PCOS治疗中采用对症治疗的方式，仅可缓解患者部分症状及体征，无法从根本上解决患者基本病机，故易导致病情反复[7]；而中医在该病治疗中依据患者证侯表现给予针对性治疗，可大大提高治疗效率。苍附导痰汤中苍术、香附为君药，苍术燥湿健脾、祛风散寒，香附理气宽中、调经止痛、疏肝解郁；蚕砂、半夏、茯苓、陈皮、枳实为臣药，蚕砂破气宽胸、祛风止痛，半夏燥湿化痰、降逆止呕、消痞散结，茯苓利水渗湿、健脾宁心，陈皮理气健脾、燥湿化痰，枳实化痰散痞、破气消积；鸡内金、山楂为佐药，鸡内金通淋化石、健胃消食，山楂消食化滞、健脾开胃、活血化痰；牛膝为使药，可引血下行。诸药合用，可奏健脾化痰、行气宽中之效。现代药理学研究表明，苍术具有免疫调节作用，同时还可降血糖及抗脂质过氧化；陈皮中的黄酮类化合物可降血脂；山楂中的有效成分可降压、降脂、改善胰岛素抵抗。由此可见，苍附导痰汤不仅可调节机体性激素水平，还可改善机体的脂质代谢水平[8]。

综上所述，苍附导痰汤结合西药治疗PCOS痰湿阻滞证患者，可有效改善临床症状，调节性激素水平，疗效确切且治疗安全性高，值得临床推广应用。