阿卡波糖片联合甘精胰岛素在2 型糖尿病中的应用

蔡刚 石国梁

（河南省信阳市固始县妇幼保健院普内科 固始465200）

2 型糖尿病是临床最常见的糖尿病类型之一，初期患者多通过磺脲类药物控制血糖水平，具有良好疗效，但随着病程延长，机体内胰岛细胞功能受损，可能发生磺脲类药物继发性失效等不良现象，患者需给予其他药物治疗[1]。甘精胰岛素是临床治疗2型糖尿病的常用药物，属于人工胰岛素类似物，可改善胰岛细胞功能，降低血糖水平。α-葡萄糖苷酶抑制剂可控制血糖，降低食欲，以阿卡波糖片较为常见。本研究选取我院收治的磺脲类药物继发性失效2 型糖尿病患者86 例为研究对象，探讨阿卡波糖片联合甘精胰岛素治疗磺脲类药物继发性失效2 型糖尿病患者的疗效。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2017 年1 月～2019 年1月收治的磺脲类药物继发性失效2 型糖尿病患者86 例作为研究对象，简单随机化分为对照组与研究组，各43 例。对照组男26 例，女17 例；年龄35～72岁，平均（46.59±4.06）岁；病程3～15 年，平均（8.19±1.71）年；体质量指数（BMI）22.7～27.5 kg/m2，平均（25.38±0.31）kg/m2。研究组男25 例，女18例；年龄36～73 岁，平均（47.13±4.80）岁；病程3～15年，平均（8.41±1.54）年；BMI 23.0～27.5 kg/m2，平均BMI（25.43±0.36）kg/m2。两组一般资料均衡可比（P＞0.05）。本研究经我院医学伦理委员会批准。

1.2 纳入与排除标准 （1）纳入标准：确诊为2 型糖尿病；属于磺脲类药物继发性失效2 型糖尿病；临床资料完整；患者及家属均知情并签订知情同意书。（2）排除标准：伴有严重急慢性感染；心、肝、肾等重要脏器严重功能异常；存在脑部疾病；伴有相关药物禁忌或过敏；属于妊娠期糖尿病、继发性糖尿病。

1.3 治疗方法 两组均给予饮食干预、运动指导等常规治疗。

1.3.1 对照组 给予甘精胰岛素（国药准字S20160009）治疗，初始剂量为10 U/次，睡前皮下注射，1 次/d，治疗期间以餐后血糖4.4～10.0 mmol/L、空腹血糖（FPG）4.4～7.0 mmol/L 作为血糖控制目标，根据患者实际情况调整使用剂量。持续治疗3个月。

1.3.2 研究组 在对照组治疗基础上给予α-葡萄糖苷酶抑制剂阿卡波糖片（国药准字H20020202）治疗，初始剂量为50 mg/次，同食物一起服用，3 次/d。血糖控制目标与对照组相同，根据患者实际情况调整使用剂量。持续治疗3 个月。

1.4 疗效评定标准 餐后2 h 血糖（2 h PG）下降至4.4～6.6 mmol/L，或FPG 下降至3.3～5.5 mmol/L 为显效；2 h PG 下降至6.7～11.1 mmol/L，或FPG 下降至5.6～6.5 mmol/L 为有效；未达到以上标准为无效。总有效率=显效率+有效率。

1.5 观察指标 （1）治疗效果。（2）血糖水平，两组治疗前、治疗3 个月后FPG、2 hPG、糖化血红蛋白（HbA1c）水平。（3）治疗期间低血糖发生情况。

1.6 统计学分析 采用SPSS22.0 统计学软件处理数据。计数资料用%表示，行χ2检验；计量资料用（）表示，行t 检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较 研究组治疗总有效率93.02%高于对照组的72.09%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组疗效比较[例（%）]

2.2 两组治疗前后血糖水平比较 治疗3 个月后，两组FPG、2 h PG、HbA1c 水平均较治疗前显著降低，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后血糖水平比较

表2 两组治疗前后血糖水平比较

注：与本组治疗前相比，*P＜0.05。

HbA1c（%）治疗前 治疗3 个月后研究组对照组组别 n FPG（mmol/L）治疗前 治疗3 个月后2 h PG（mmol/L）治疗前 治疗3 个月后43 43 t P 9.28±1.76 9.21±1.54 0.196 0.845 6.13±0.74*7.10±1.05*4.952＜0.001 11.35±2.19 11.20±1.95 0.335 0.738 8.27±1.26*10.35±1.12*8.091＜0.001 8.79±2.01 8.72±1.83 0.169 0.866 6.63±1.18*7.83±1.04*5.003＜0.001

2.3 两组低血糖发生情况比较 研究组发生低血糖2 例，发生率为4.65%（2/43）。对照组发生低血糖6 例，发生率为13.95%（6/43）。研究组低血糖发生率低于对照组，但差异无统计学意义（χ2=1.240，P=0.265）。

3 讨论

近年来，由于多数2 型糖尿病患者长期服用磺脲类药物，导致磺脲类药物继发性失效2 型糖尿病发生率呈逐渐升高趋势。相关数据统计显示，磺脲类药物继发性失效糖尿病每年发生率占糖尿病发病率的5%～15%，5 年累积发生率则高达50%，日益成为临床治疗糖尿病的难题[2]。目前2 型糖尿病磺脲类药物继发性失效发生机制尚未完全明确，普遍认为可能与胰岛细胞功能进行性衰退密切相关[3～4]。因此，临床针对此类患者应采取更为合理、可靠的治疗方式，以改善患者胰岛细胞功能，控制血糖水平。

甘精胰岛素是临床治疗磺脲类药物继发性失效2 型糖尿病患者常用药物，属于人工合成的胰岛类似物，经由皮下注射进入机体后，可相对稳定、持续释放胰岛素单位，有利于控制且维持血糖水平，还可恢复患者对药物敏感性，改善胰岛细胞功能[5]。但单独应用时存在疗效不明显、不良反应多等局限性，需联合其他药物共同治疗。因此，本研究在甘精胰岛素治疗基础上联合应用阿卡波糖片治疗磺脲类药物继发性失效2 型糖尿病患者，结果显示研究组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05），提示两者联合可取得显著疗效。阿卡波糖片是临床最常见α-糖苷酶抑制剂之一，可通过抑制人体肠道分解多糖，避免小肠吸收碳水化合物，达到减少血糖飘移，降低血糖水平的目的[6]。且阿卡波糖片还可加快胰高血糖素、胆囊收缩素释放，抑制胃部排空，从而有效降低患者食欲，明显控制餐后血糖水平[7]。本研究中，治疗3 个月后研究组FPG、2 h PG、HbA1c 水平低于对照组（P＜0.05），提示阿卡波糖片+甘精胰岛素可明显降低磺脲类药物继发性失效2 型糖尿病患者血糖水平。分析原因主要在于甘精胰岛素具有补充基础胰岛素作用；阿卡波糖片具有降低餐后血糖指标作用，两者联合应用可有效提高血糖达标率[8]。研究组低血糖发生率仅为4.65%，提示阿卡波糖片+甘精胰岛素治疗发生低血糖风险低。

综上所述，阿卡波糖片+甘精胰岛素应用于磺脲类药物继发性失效2 型糖尿病患者治疗疗效显著，可明显降低患者血糖水平，且低血糖发生率低。