坤泰胶囊联合替勃龙对更年期综合症患者性激素及免疫功能的影响

于 清 黑龙江省佳木斯市妇幼保健院妇保科 154004

更年期综合征指女性经期前后因性激素波动，且伴神经、心理等症状的一组症候群[1]。目前临床多采用药物治疗，替勃龙是一种活性代谢物质，可对于雌、孕激素产生较强的亲和力，从而达到改善患者临床症状的作用；坤泰胶囊是一种中成药剂，具有安神解烦、益气养阴之功，可有效改善患者机体激素水平，达到治疗疾病的作用，且无毒副作用[2]。但目前临床对两种药物联合应用报道较少，鉴于此，本文将探讨坤泰胶囊联合替勃龙对更年期综合症患者性激素及免疫功能的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年1月—2019年10月于我院接受治疗的107例更年期综合症患者作为观察对象，经我院伦理委员会批准[2018年审(103)号]，依据盲抽法分为对照组(n=53)与观察组(n=54)。对照组：年龄45～57岁，平均年龄(51.29±3.68)岁；病程1～3年，平均病程(1.38±0.56)年。观察组：年龄44～58岁，平均年龄(51.37±3.49)岁；病程1～4年，平均病程(1.40±0.54)年。对比两组基线资料，差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

1.2 入选标准 (1)纳入标准：①西医符合《中华妇产科学》[3]中相关疾病诊断标准；中医符合《中医妇科学》[4]中更年期综合征诊断标准，主症：潮热出汗、性情急躁、紧张易怒等，次症：乏力、眩晕、心悸等，舌脉：舌质淡红，苔少，脉沉弦细；②对本文药物无过敏反应，且耐受；③患者均知情本研究，且签署相关知情同意书。(2)排除标准：①患严重心、脑、血液等疾病者；②伴有免疫系统疾病的患者；③患有精神疾病的患者；④合并恶性肿瘤患者。

1.3 方法 两组患者入院后均予以相同的常规治疗，其中包括指导患者合理饮食、合理运动、补充维生素及雌激素等常规治疗。对照组：口服替勃龙(秦皇岛紫竹药业有限公司，国药准字H20020200，规格：2.5mg)治疗，2.5mg/次，1 次/d。观察组：在对照组基础上，口服坤泰胶囊(贵阳新天药业股份有限公司，国药准字Z20000083，规格：0.5g)治疗，2g/次，1 次/d。两组患者均连续用药治疗14d。

1.4 评价指标 分别采取两组治疗前、14d后清晨空腹肘静脉血5ml，采用电化学发光法检测两组E2、FSH、LH水平；采用流式细胞仪检测两组CD3+、CD4+、CD8+细胞水平。治疗期间，记录两组患者皮疹、头痛、腹痛等发生情况。

2 结果

2.1 性激素水平 治疗后，两组LH、FSH水平均较治疗前低，E2水平较治疗前高，且观察组较对照组优，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组患者性激素水平对比

注：与同组治疗前相比，aP<0.05。

2.2 免疫功能 治疗后，两组CD3+、CD4+水平较治疗前高，CD8+水平较治疗前低，且观察组较对照组优，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

2.3 不良反应发生率 对照组头痛、皮疹、腹痛发生例数各为3例、3例、2例，总发生率为15.09%，观察组发生例数各为0例、2例、2例，总发生率为7.41%；组间相比，差异无统计学意义(χ2=1.587，P=0.208)。

表2 两组患者免疫功能对比

注：与同组治疗前相比，aP<0.05。

3 讨论

更年期综合征是临床女性围绝经期常见的疾病之一，主要由于卵巢功能衰退，导致机体内雌激素分泌不足，从而引起患者神经功能紊乱为主要特征的综合征，其临床症状主要表现为潮热、潮红、自汗、月经变化等，如不及时治疗可导致阴道萎缩、胸闷、骨质疏松等疾病[5-6]。雌激素类药物是目前治疗该疾病的常用方式，可改善机体雌激素分泌不足，但长期服用可引发静脉血栓，且提升乳腺癌、子宫内膜癌的发生率。因此有必要找到一种优质的治疗方式，改善患者病痛，提升临床疗效具有积极意义。

研究表明，更年期综合征患者由于卵巢功能衰退，导致雌激素分泌量大幅度降低，其中E2主要由卵巢合成与释放，FSH是由垂体前叶分泌，均可有效促进卵巢发育；而绝经后，LH 呈升高趋势，患者发生潮热前，LH 经垂体脉冲式释放，其水平越高则表示临床症状越严重，因此改善患者机体激素水平对遏制疾病具有重要意义[1]。替勃龙是一种活性代谢物质，可对于雌、孕激素产生较强的亲和力，明显抑制垂体释放FSH，从而达到改善临床症状的作用，但单独使用，效果不佳。本文结果显示，观察组性激素水平及免疫功能均优于对照组，但两组不良反应发生率无差异，表明坤泰胶囊联合替勃龙治疗更年期综合征效果确切，安全可靠[7]。分析原因在于，更年期综合征属于中医范畴中的“绝经前后诸症”，其病机为肾衰阴虚、气血两虚，应以益气养阴、养血安神、疏肝解郁等对症治疗。坤泰胶囊由熟地黄、黄连、白芍、黄芩、阿胶、茯苓等药剂组成，其中熟地黄具有滋阴补血、益精填髓之效；黄连具有泻火清燥之效；白芍具有养血调经、敛阴止汗之效；黄芩具有清热燥湿、泻火解毒之效；阿胶具有滋阴养血之效；茯苓具有健脾宁心、利水渗湿之效；诸药合用，标本兼顾，共行益气养阴、养血安神、疏肝解郁之效。且现代药理表明坤泰胶囊可有效增强机体免疫反应的特异性，增加子宫内膜厚度，从而改善卵巢功能[8-9]。与替勃龙联合应用，可发挥协同作用，进一步提升机体免疫水平，改善激素，提升治疗效果。

综上所述，更年期综合症患者采用坤泰胶囊联合替勃龙治疗效果显著，可有效改善患者性激素水平，提升免疫功能，且安全性高。