30/70混合重组人胰岛素联合α-葡萄糖苷酶抑制剂对2型糖尿病血糖控制与并发症发生率的影响

孙宾娟

(安阳市中医院制剂室，河南 安阳 455000)

2型糖尿病(T2DM)为临床常见慢性代谢性疾病，有效控制血糖水平为临床治疗T2DM患者的基本原则，α-葡萄糖苷酶抑制剂可通过抑制小肠壁细胞α-葡萄糖苷酶的活性，延缓碳水化合物的降解及葡萄糖吸收速度，降低血糖水平，但其整体疗效仍不尽理想[1]。30/70混合重组人胰岛素注射液与天然胰岛素有相同的结构和功能，通过皮下注射可发挥平稳控制血糖的效果[2]。基于此，本研究选取我院94例T2DM患者，分组探究30/70混合重组人胰岛素注射液联合α-葡萄糖苷酶抑制剂对患者血糖控制及并发症发生率的影响。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

经我院伦理委员会审批通过，选取我院94例T2DM患者(2018年1月至2019年5月)，按随机数字表法分为两组，每组各47例。对照组：女18例，男29例；年龄36～75岁，平均(56.47±9.17)岁；病程1～12年，平均(5.39±2.08)年。研究组：女20例，男27例；年龄38～77岁，平均(57.63±9.55)岁；病程1～14年，平均(5.82±2.35)年。两组基线资料(年龄、病程、性别)比较差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 选择标准

1.2.1 纳入标准 符合T2DM诊断标准[3]；对本研究药物无禁忌；患者知晓本研究，已签署同意书。

1.2.2 排除标准 血液系统疾病患者；严重肝肾功能障碍者；严重心脑血管疾病患者；有精神疾病史；免疫性疾病患者；消化系统疾病患者；恶性肿瘤患者。

1.3 方法

两组均行控制饮食、适当增加运动等干预，对照组采用α-葡萄糖苷酶抑制剂(阿卡波糖，杭州中美华东制药有限公司，国药准字H20150012)治疗，口服50 mg/次，3次/d。研究组在对照组基础上联合30/70混合重组人胰岛素注射液(通化东宝药业股份有限公司，国药准字S20040046)治疗，皮下注射，0.15 U/kg，2次/d。两组均持续治疗3个月。

1.4 观察指标

①检测治疗前、治疗3个月后血糖水平、胰岛β细胞功能，血糖水平包括糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)，采用JPS-7型血糖仪(北京怡成生物电子技术有限公司)测定；胰岛β细胞功能包括胰岛细胞分泌功能指数(HOMA-β)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)，HOMA-β=20×空腹胰岛素/(FPG-3.5)，HOMA-IR=FPG×空腹胰岛素/22.5。②观察两组并发症(糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗状态、乳酸酸中毒)发生情况。③观察不良反应(低血糖、胃肠道不适、皮疹)发生情况。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 血糖水平

治疗3个月后，两组HbA1c、FPG、2 hPG水平均较治疗前降低，且研究组较对照组低(P<0.05)。详见表1。

表1 两组治疗前后血糖水平比较

与同组治疗前比较，aP<0.05

2.2 胰岛β细胞功能

治疗3个月后，研究组HOMA-β较对照组高，HOMA-IR较对照组低(P<0.05)。详见表2。

表2 两组治疗前后胰岛β细胞功能比较

与同组治疗前比较，aP<0.05

2.3 并发症

研究组并发症总发生率(4.26%)较对照组(17.02%)低(P<0.05)。详见表3。

表3 两组并发症发生情况比较(n，%)

2.4 不良反应

研究组不良反应总发生率与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。详见表4。

表4 两组不良反应发生情况比较(n，%)

3 讨论

T2DM多发于中老年群体，随着我国人口老龄化增加及生活水平提高，T2DM患病人数呈逐渐增加趋势，预计至2030年将增加至4 230万例[4]。T2DM具有无法根治、并发症多、治疗周期长等特点，严重影响患者身体健康及生活质量。

目前，α-葡萄糖苷酶抑制剂广泛应用于T2DM治疗中，以阿卡波糖较为常见，与3餐同服后抵达肠道，通过抑制小肠壁细胞α-葡萄糖苷酶活性，降低食物中碳水化合物分解，且能降低肠道对葡萄糖的吸收速度，从而有效降低餐后血糖水平，且降糖平稳，不易发生低血糖，安全性高。但仍有部分患者采用阿卡波糖片治疗血糖控制效果欠佳。30/70混合重组人胰岛素注射液是利用重组DNA技术生产的人胰岛素，其结构、功能与天然胰岛素相同[5]。苏冬雪等[6]研究指出，30/70混合重组人胰岛素具有促进骨骼、肝脏及脂肪组织对葡萄糖摄取和利用的作用，同时能抑制糖原异生，调节糖代谢，发挥良好降血糖效果。基于此，本研究将30/70混合重组人胰岛素注射液联合α-葡萄糖苷酶抑制剂应用于研究组T2DM患者，持续治疗3个月后发现，研究组HbA1c、FPG、2 hPG水平低于对照组，与李林青[7]研究结果相近，且本研究中研究组HOMA-IR低于对照组，HOMA-β高于对照组，充分表明二者联合能进一步改善患者胰岛β细胞功能，显著提高血糖控制效果。

相关报道显示，糖尿病并发症是直接影响患者身体健康及生活质量的重要因素，有效降低并发症发生率对改善患者预后具有重要意义[8]。本研究结果中，研究组并发症总发生率仅为4.26%，低于对照组的17.02%，表明联合应用30/70混合重组人胰岛素注射液与α-葡萄糖苷酶抑制剂能有效降低并发症发生风险，利于改善患者预后，这与患者血糖控制效果得到进一步改善密切相关。本研究进一步对联合应用安全性进行探究，发现联合应用30/70混合重组人胰岛素注射液与α-葡萄糖苷酶抑制剂未明显增加药物不良反应，表明二者联合具有一定安全性。

综上可知，30/70混合重组人胰岛素注射液联合α-葡萄糖苷酶抑制剂能进一步提高T2DM患者胰岛β细胞功能，改善血糖控制效果，减少并发症发生，且具有一定安全性，有推广价值。