健脾生血片治疗妊娠期缺铁性贫血的效果

孙曼 周莉 廖平英

[摘要]目的 观察健脾生血片治疗妊娠期缺铁性贫血（IDA）的临床效果。方法 选取2017年4月～2019年3月我院收治的164例IDA患者作为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，每组各82例。对照组给予多糖铁复合物胶囊治疗，观察组加用健脾生血片治疗。比较两组临床效果、血常规指标、铁代谢指标及不良反应总发生率。结果 观察组临床总有效率为92.68%（76/82）高于对照组的78.05%（64/82），差异有统计学意义（P<0.05）;两组治疗前红细胞计数（RBC）、血红蛋白（Hb）、血细胞比容（HCT）、红细胞平均体积（MCV）水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）;两组治疗3个月后RBC、Hb、HCT、MCV水平高于治疗前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。两组治疗前血清铁蛋白（SF）、轉铁蛋白饱和度（TSAT）、血铁清含量（SI）水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）;两组治疗3个月后SF、TSAT、SI水平高于治疗前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）;观察组不良反应总发生率与对照组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 健脾生血片治疗IDA效果显著，可提高患者血常规指标及铁代谢指标，促进患者康复，且不增加副作用，安全性高，值得临床推广应用。

[关键词]妊娠期缺铁性贫血;健脾生血片;血常规指标;铁代谢指标;多糖复合胶囊

[中图分类号] R714.254          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-4721（2020）5（b）-0121-03

Effect of Jianpi Shengxue Tablets in the treatment iron deficiency anemia during pregnancy

SUN Man   ZHOU Li   LIAO Ping-ying

Obstetrical Clinic， Jiujiang Maternal and Child Health Hospital， Jiangxi Province， Jiujiang   332000， China

[Abstract] Objective To observe the clinical effect of Jianpi Shengxue Tablets in the treatment of iron deficiency anemia during pregnancy（IDA）. Methods From April 2017 to March 2019， 164 patients with IDA treated in our hospital were selected and divided into control group and observation group， 82 cases in each group. The control group was treated with Polysaccharide Iron Complex Capsules， and the observation group was treated with Jianpi Shengxue Tablets in basic of the control group. Clinical effect， the blood routine indexes and iron metabolism indexes were compared between the two groups. Results There was no significant difference in red blood cell count （RBC）， hemoglobin （Hb）， hematocrit （HCT）， blood mean red cell volume （MCV） level between the two groups before treatment， but RBC， Hb， HCT and MCV levels in the two groups were higher than those before treatment， and the observation group was higher than the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference levels of serum ferritin （SF）， transferrin saturation;transferring saturation （TSAT）， serum ferritin content （SI） between the two groups before treatment， the levels of SF， TSAT and SI in the two groups were higher than those before treatment，and the observation group was higher than the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The total incidence of adverse reactions in the observation group was compared with that in the control group， the difference was not statistically significant （P>0.05）. Conclusion Jianpi Shengxue Tablets is effective in the treatment of IDA， which can improve the blood routine index and iron metabolism index of the patients， and promote the rehabilitation of the patients， which is worthy of clinical application.

[Key words] Iron deficiency anemia during pregnancy; Jianpi Shengxue Tablets; Blood routine index; Iron metabolism index; Polysaccharide Compound Capsules

缺铁性贫血是贫血的一种，多发于妊娠期孕妇，由于妊娠期孕妇血容量增加，体内铁元素造红细胞不足，而导致患者发作，若治疗不及时，导致孕妇血压升高、早产、流产等症状，严重影响孕妇健康及胎儿发育[1-2]。由于生活水平提高，营养改善，相较于以前缺铁性贫血发病率呈下降趋势，仍威胁妊娠期孕妇健康，寻找有效的治疗方案至关重要。多糖复合物胶囊为临床常用含铁类药物，其水溶性较稳定，进入消化道可迅速被吸收，且不会游离出铁离子，故不会刺激胃黏膜，产生不良反应，对提高机体血红蛋白具有良好效果[3]。健脾生血片属于中药成分药物，有健脾养胃、养血等作用[4]。本研究采用健脾生血片治疗妊娠期缺铁性贫血（IDA）患者，旨在探讨该药物对患者血常规指标及铁代谢指标的影响，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2017年4月～2019年3月我院收治的164例IDA患者作为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，每组各82例。对照组中，年龄21～36岁，平均（27.35±3.03）岁;孕龄14～27周，平均（17.87±1.59）周。观察组中，年龄20～37岁，平均（26.84±3.57）岁;孕龄16～29周，平均（18.43±2.06）周。两组的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可对比性。本研究经我院医学伦理委员会批准。

1.2纳入及排除标准

纳入标准：①经血常规检查，患者血红蛋白（Hb）<100 g/L;②具有疲劳、无力、心慌等临床症状;③患者及家属均自愿签署知情同意书。排除标准：①伴有高血糖、高血压等并发症患者;②肝脏、肾脏等功能不全患者;③心脑血管疾病患者;④稀有血型患者;⑤精神障碍患者。

1.3方法

对照组给予多糖铁复合物胶囊（上海医药集团青岛国风药业股份有限公司，生产批号：20161002， 20181006）治疗，2粒/次，1次/d;观察组加用健脾生血片（健民药业集团股份有限公司，生产批号：20170204， 20180912）治疗，3片/次，3次/d。两组治疗周期均为3个月。

1.4观察指标及评价标准

比较两组血常规指标及铁代谢指标的变化。①疗效判定标准：经3个月治疗后，乏力、疲劳、脸色苍白等临床症状消失，经实验室检查红细胞计数（RBC）>3.5×1012/L，Hb含量≥100 g/L为显效;乏力、疲劳、脸色苍白等临床症状减轻，经实验室检查红细胞RBC数值升高，Hb含量较治疗前升高20 g/L为有效;临床症状无改善或加重，RBC计数无变化或降低，Hb含量升高低于20 g/L为无效，总有效=显效+有效。②治疗前、治疗3个月后，采用上海聚慕医疗器械有限公司的普朗XFA6100型血细胞分析仪检测两组血常规指标及铁代谢指标，其中血常规指标包括红RBC、Hb、血细胞比容（HCT）及红细胞平均体积（MCV）;铁代谢指标包括血清铁蛋白（SF）、转铁蛋白饱和度（TSAT）及血铁清含量（SI）。③记录两组治疗期不良反应发生情况，如恶心、便秘、腹痛等。

1.5统计学方法

采用SPSS 18，0统计学软件进行数据处理，符合正态分布的计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，不符合正态分布者经变量转换后行统计学分析;计数资料以率表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组治疗效果的比较

观察组临床总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.2两组治疗前后血常规指标的比较

两组治疗前RBC、Hb、HCT、MCV水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）;两组治疗3个月后RBC、Hb、HCT、MCV水平高于治疗前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3两组治疗前后铁代谢指标的比较

两组治疗前SF、TSAT、SI水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）;两组治疗3个月后SF、TSAT、SI水平高于治疗前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）（表3）。

2.4两组不良反应总发生率的比较

观察组不良反应总发生率与对照组比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表4）。

3讨论

妊娠期孕妇多发缺铁性贫血，发病主要原因是铁元素丢失或吸收不足，导致红细胞产量减少，从而引发贫血[5]。加之孕妇对血容量需求增高，对铁剂需求量大，正常多妇女体内存有300 mg铁元素即可，而妊娠期孕妇则需近1000 mg铁元素，如不能摄入足量铁元素，则会诱发缺铁性贫血。临床症状多表现为头晕乏力、烦躁易怒、胸闷、食欲缺乏等，若不及时治疗，严重可威胁孕妇健康及胎儿发育[6-7]。

妊娠期孕妇随着孕龄的增加，血容量会随之增加，而对铁元素的需求也会增加，孕32～34周将会达到巅峰，需要大量铁元素造血红细胞，与增加血容量相符合，供应自身铁元素需求及为胎儿输送铁剂，确保自身健康及胎儿发育[8-9]。临床多以含铁元素药物治疗缺铁性贫血，本研究中采用多糖铁复合物胶囊及健脾生血片治疗缺铁性贫血，研究结果显示，观察组临床总有效率、RBC、Hb、HCT、MCV、SF、TSAT、SI水平优于对照组（P<0.05），且两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），提示糖铁复合物胶囊及健脾生血片均可有效改善患者血常规，调节铁代谢水平，但健脾生血片疗效更显著，且不增加副作用。多糖铁复合物胶囊是临床常用补铁剂，可通过肠黏膜吸收阀平衡血药浓度，含有丰富铁元素，具有稳定融水性，口服后可被机体快速吸收。该药物不会分解铁离子，多以完整分子形式被吸收，服用后不会刺激胃肠道黏膜，与其他铁剂类药物比，患者用后不良反应少，可快速提高血液中铁元素含量，调节铁代谢水平，增加血红蛋白[10-12]。中医将IDA归置“血虚”“虚劳”“萎黄”等反手，认为其病机为脾虚，治疗则需以健脾生血、益气养血为原则。健脾生血片属于复合类药物，其以“四君子汤”“参苓白术散”等药物为基础，既含有党参、麦冬、山药及白术等中药成分，也包含了西药成分的硫酸亚铁和维生素C。中药成分的党参具有补气健脾等作用;麦冬具有滋养阴气，清热解火等作用;山药具有益气补脾等作用;白术具有益气、稳固体表等作用，多种药物合用可达到益气、生血、健脾、安神之效[13-14]。而西药成分硫酸亚铁和维生素C，可促进机体吸收铁剂，同时其本身也含大量铁元素，故可提高机体血红蛋白，改善血常规。经机体吸收后，其主要以β-环糊精包埋处理方式，可避免硫酸亚铁被胃肠道内水分解，游离出铁离子，而刺激到肠胃产生不良反應。由此可见，作为中西类结合药物的健脾生血片既可提高铁元素，同时又能滋阴补气，治疗IDA效果显著[15]。但本研究因纳入样本量较少，研究结果存在一定局限，临床加大样本量，进一步证实研究结果真实性。