慢性肾脏病互联网快速筛查项目市场需求调查研究

张延芳 邵法焕

广西大学商学院

一、引言

慢性肾脏病（Chronic Kidney Disease，CKD）①是仅次于高血压、糖尿病和癌症之后的一种慢性疾病，高血压、糖尿病是CKD密切相关的主要危险因素[1]。据2017年国外研究结果全球约6.9亿CKD患者，估计为9.1%，导致死亡1200万例，美国超过110万终末期肾脏病患者每年治疗费用将高达290亿美元，所以CKD具有很高的全球患病率和死亡率，现已被认为全球公共卫生问题，成为全球的社会和经济负担[2-3]。据全球CKD患病率的荟萃分析，估计全球患病率在11%至13%之间，各阶段患病率分别为“表1-1”[4]：

表1-1 全球CKD各期阶段患病率4

然而，早期CKD通常无症状或较少症状，直到终末期才被发现，很多国家缺乏准确的患病率数，甚至尚未将CKD纳入NCD防控体系。自2006年3月举办全球第一届“世界肾脏日”②以来的各项宣教活动，为提高全世界各国政府、医务工作者们和大众人群对CKD的充分认识，了解CKD的危害以及对其的防治措施。

我国2012年一项流行病学研究显示中国成年人CKD患病率10.8%，约为1.2亿，但实际知晓率12.5%，主要原因是CKD患者没有疾病意识，未能及时发现，人群对CKD的认知度远远不够[5-6]。针对CKD呈现的“早期知晓率低、患病率高、医疗费用高”等特点，我国部分城市已经初步建立CKD筛查、预防和治疗的政策体系[7-8]。2020年3月，第十五届“世界肾脏日”在线上开展主题为“人人可享、处处可及、从预防到诊治”的各种在线活动，为了在抗新冠隔离期间让医护人员和CKD患者能加强互动交流，提高民众对CKD的认识和预防。这一系列措施旨在延缓和控制CKD疾病的进展，降低医疗费用。

我国互联网医疗的政策，从2015年《指导意见》③对大健康的部署，到2016年以落实预防为主颁发的《规划纲要》④，再到2018年发布《发展的意见》⑤提出规范性监管措施，这一系列的政策，如“表1-2”，促进“互联网+医疗健康”领域新兴模式不断涌现，为应用于CKD快速筛查项目提供了重大的发展机遇。

表1-2 互联网医疗的政策汇总

借鉴国外移动互联网医疗产业的历史背景及发展趋势，随着我国无线网络的广泛覆盖，移动互联网技术的普遍使用，安卓系统、IOS系统等移动终端系统在医疗卫生领域的广泛应用，诊断技术将普及社区及家庭，促进了医疗健康信息化服务新变革，为CKD筛查、干预、诊断提供了新的方向[9-10]。

二、CKD快速筛查项目市场调查研究目的及意义

运用市场调查研究移动互联网技术应用于快速筛查CKD项目的主要目的：为适应的人群设计既有效而又经济的CKD快速筛查方式，解决CKD快速筛查的痛点提供设计方案；研究该项目市场需求量、接受度等方面信息，研究该项目市场需求中的商业机会，以及该项目面临的挑战，为投资者在项目评估前期进行分析和决策提供参考依据。

项目研究的意义：需要应用移动互联网技术在CKD快速筛查项目对CKD高危人群进行快速、便捷、有效的快速筛查为评估CKD风险具有重要的临床意义，为CKD患者提供早期自我监测、及时发现异常、早期干预和一体化管理，从而提高CKD高危人群知晓率和就诊率，延缓CKD进展，降低CKD治疗的整体费用。

届时，基于移动互联网的普及使用，快速检测试剂成像识别技术逐步成熟，提供在CKD的快速筛查项目的应用前景具有较快速的发展空间。由于CKD早期通常无症状或较少症状，没有被发现，多数患者在身体不适或者出现异常的情况下才会前往医疗机构同医护工作人员进行“面对面”的医疗沟通以及诊疗服务。因此，研究基于互联网技术在CKD快速筛查的应用为早发现、早预防、早治疗提供CKD快速筛查的项目进行市场调查研究，具有重要的研究意义，这也是未来实践应用的方向和发展趋势，为企业提供商业机会和创新业务发展思路。

三、CKD快速筛查项目相关文献研究

随着互联网技术的迭代，应用于医疗行业效果的反馈各有不同。本文通过文献检索筛选出44篇相关的文献全篇阅读，借鉴文研究目前应用移动互联网技术应用于高血压、糖尿病等慢性病管理研究的结果和经成果，设计CKD的快速筛查项目调研内容。着重国内互联网应用于CKD筛查及方法的文献研究采取的对应措施和解决方案。

1.多项CKD流行病学研究。CKD的患病率高、知晓率低，筛选汇总出近十年来21篇具有代表性城市地区CKD患病率的调查研究统计国内各地CKD患病率、知晓率的调查如“表1-3”。发现需要提高人群对CKD的认知，快速检测CKD风险。结合居家、基层、社区、医疗机构多个层面进行不同等级的预防控制，通过既有效而又经济的筛查和诊断方法，可以早期发现，延缓晚期进展，有效益的预防和治疗可以降低CKD经济负担。

表1-3 部分城市CKD患病率以及知晓率

2.多项CKD筛查研究。通过研究2005-2019年的相关文献内容，目前国内较多文献显示了CKD筛查的重要程度和必要性，如“表1-4”[11-15]。值得考虑的是将包括老年人、高血压患者、糖尿病患者、肥胖症患者以及CKD患者家族成员可以列为CKD早期筛查重点目标人群。此外，长期服用对肾脏有损害药物的人群，也可纳入筛查目标人群。筛查的项目包括尿常规（蛋白尿、血尿等十四项）、肾功能、肾脏超声等指标。然而，动员全民定期检测尿常规和肾功能进行CKD筛查是最理想的状态，但是当前公共卫生经费有限、社区的初级医疗条件有限，检测手段和诊断方法受到条件局限，需要通过既有效而又经济的CKD筛查CKD高危人群，协同基层以及社区进行早期快速筛查。

表1-4 慢性肾脏病筛查相关文献汇总

3.借鉴互联网技术应用于CKD相关的研究。2013年国外有项新技术应用生物恒电传感器和云计算技术监测生物标志物用于居家健康检测。尿液与肾脏功能相关的一些重要生物标志物如：尿白蛋白，尿酸，尿葡萄糖，尿酸碱度（PH值）、肌酐等，通过无线通信传输到云服务器，然后转换为生物监测结果并存储在生物监测记录中，移动端或PC端检索记录并及时掌握健康状况。实验结果该系统具有精度高，成本低等优点[16]。2018年有另一项研究分析应用智能手机的应用算法对尿液色卡对比表进行光学感应检测，这项技术集合了即时检验（POCT）技术、成像技术、光学感应技术、检测算法，不仅可以应用尿液的检测分析，还可以对人体的汗液和唾液进行比色检测。然而，这些新型检测方式仅能检测7项指标且需要复杂的校准，影响精确准度，阻碍广泛应用[17]。通过相关的研究发现着重于应用软件的功能需求分析，值得借鉴的是在项目中软件的设计开发和市场应用都需要投入大量的工作和时间确定需求，较多采用原型分析的模式和驱动分析的模式，基本流程从探索需求定位软件特性，到实验测试软件设计规范，到优化软件系统的功能和界面形成初步模型[18-19]。互联网技术应用于CKD管理方面的研究如“表1-5”[20-22]

表1-5 互联网技术应用于CKD管理的文献研究

综上所述，国内在互联网医疗的应用刚刚起步，多项文献研究的总结：1.我国CKD患病率高，知晓率低和医疗费用高；2.基层医疗和社区医疗发展尚未成熟，CKD的是筛查模式目前局限于传统的医院实验室检验进行筛查、诊断；3.CKD的高危因素概括：年龄、性别、高血压、糖尿病、心血管疾病史、肥胖高尿酸血症、居住地区、经济状况等，需要纳入CKD高危人群进行重点预防控制；4.借鉴移动互联网应用于慢性病管理的经验，需要考虑互联网医疗应用于老年患者的接受程度，患者的健康意识和感知，以及操作的复杂程度，以及信息安全；5.建立一体化的防控体系，结合应用移动互联网、物联网、APP、智能穿戴设备、大数据等高新技术对CKD患者进行早期快速筛查、及时诊断、提早干预、合理治疗是未来CKD防治的发展趋势。

四、CKD快速筛查项目市场需求调查的研究方法

本文基于投资项目的角度，运用多种科学的、系统地方法和工具对CKD互联网快速筛查的项目进行理论的实践研究。

1.相关医学基础理论运用文献检索法，通过CNKI知网、万方、PubMed等文献数据库资源，搜索“慢性肾脏病患病率”、“互联网慢病管理”、“慢性肾脏病筛查”“互联网医疗”等中英文关键词进行文献全文阅读相关研究，对CKD患病率、知晓率及快速筛查、互联网医疗及其应用的有关文献进行搜集、整理，归纳，了解其目前现状问题以及已经研究的内容，借鉴类似的糖尿病、高血压等慢性病管理APP应用的发展趋势，探寻CKD互联网快速筛查项目的机遇。

2.人口数据运用统计法，通过中国经济社会大数据研究平台的统计年鉴数据进行提取统计。借鉴参考文献研究中的统计计算公式，以及常规统计学方法，比如：频数统计，数据统计[23]。调查的数据来源主要2016、2017、2018年统计年鉴的人口结构数据，以及2015年全国抽样调查的数据。

3.项目市场需求的信息资料采用市场调查的方法[24-25]：运用抽样调查法研究对象为全国具有代表的城市中的各年龄段的人群发放问卷进行小样本量调查目标市场；

五、CKD快速筛查项目市场需求调查的流程以及主要内容

本文着重于应用互联网技术于CKD快速筛查项目其中市场需求量和功能需求展开,研究该项目的市场背景和环境情况，根据项目市场需求调查设计项目功能需求的框架模型。项目市场需求的调查流程：通过文献调查研究CKD互联网快速筛查项目市场的背景及现状问题→选定重点全国具有代表性的城市为调查的目标→设计调查问卷→发放问卷→回收样本归纳调查结果→总结。主要内容：

（一）文献调查市场现状问题：

随着糖尿病和高血压患者人数逐年增加，CKD患者数量也呈现递增趋势，其他危险因素包括肥胖症、高尿酸、痛风、家族史和高龄等[26-27]。由于CKD早期通常无症状或较少症状，不易被发现，在加之这些高危人群对CKD的认知不足，且尚未统一的CKD风险评估工具和标准。通常建议初级筛查的检测方法包括：检测尿液中的蛋白以及对血液中的血清肌酐进行检测估算肾小球滤过率，动员全民定期检测尿常规和肾功能进行CKD筛查是最理想的状态。然而，当前公共卫生经费有限、社区的初级医疗条件有限，检测手段和诊断方法受到条件局限，通常需要到医院进行实验室检测。目前市场上快速筛查使用的目测一次性检测试剂条和微量血检测试纸检测得出的结果与实验室结果偏差较大，可能高估CKD的患病，增加医疗负担。

此外，根据经济范围内能够承受负担的医疗消费支出，居民通常可以一定程度接受。例如：通过统计中国居民年人均医疗消费支出占消费支出的数据，发现2018年人均医疗消费支出1685元，占比总消费支持8.5%，代表城市中较低医疗消费支出也有1084元，占比总消费支出4.1%。说明中国居民有意识在除了基本医疗保险报销之外的自付医疗消费支出，具有对医疗保健以及健康消费观念。

（二）目标市场调查

调查区域市场规模选取具有代表的各级城市，参考新版中国城市规模划分标准和城市等级综合分类，选取项目市场调查的各级具有代表目标城市为：北京；上海；广东省（广州、深圳、茂名、东莞、佛山等城市）；湖南省（长沙、怀化、郴州等城市）；广西壮族自治区（南宁、柳州、桂林等城市）；海南省（海口、三亚、儋州等城市）；河南省（郑州等城市）；河北省（石家庄等城市）；福建省（福州、厦门等城市）。2019年9月份设计调查问卷，2019年12月份发放问卷线上线下共700份，到2020年3月份汇总调查问卷。

（三）问卷调查设计

问卷围绕CKD互联网快速筛查项目为中心，根据分层设计一般人群调查问卷，如“表1-6”。一般人群包括调查健康人群和CKD高危人群，调查内容包括移动互联网医疗的普及度、认可度；不同类型商品及服务的接受度以及需求、居家健康管理、疾病筛查的接受程度。

表1-6 一般人群调查问卷设计

（四）问卷调查的结果

通过互联网平台对一般人群问卷调查实时发放627份，权限设置条件选取只允许填写一次。一般人群线下问卷调查通过纸质版实地发放60份，选取地点为中山大学附属第一医院、广州市第一医院，有效问卷回收42份。根据线上线下的数据综合统计样本数量669份，如“表1-7”。

表1-7 一般人群调查问卷样本量

根据问卷调查项目市场需求的结果，目标人群的主要的顾虑和担忧排序前三项为使用的安全性、准确度使用功能及操作流程提供解决方案如“图1-1”；仅次前三项的就是价格的程度，接受支付于CKD互联网快速筛查项目的费用在1200元以内的占57.5%，如下“表1-8”，因此，为促进CKD互联网快速筛查项目市场应用，一方面需要增强项目服务的有效性和操作简易性的需求；另一方面，需要制定不同价格模式的项目服务体系，满足消费者的项目消费支付能力的需求。参考公式：选项平均综合得分＝（Σ 频数×权值）/本题填写人次。

图1-1 一般人群对互联网快速筛查项目的顾虑问题

表2-8 一般人群调查问卷项目接受度及消费金额

（五）市场调查小结

结合调查文献研究建议CKD 筛查的标准参考项目市场需求量的公式：市场需求量=（15-59岁人群×每年筛查1次）+（60岁以上人群×每年筛查2次）+其他需求量。因此项目市场相关的人口数量14.1亿人群、人口年龄结构中60岁以上的老年人群为重点人群、成年人CKD患病率10.8%等因素变化影响需求量，如“表1-9”；人群对项目的整体接受度72.%，由于部分区域样本量不足，还有待继续深入调查研究。

表1-9 项目市场需求汇总情况

根据文献研究和市场调查的结果，结合市场问卷调查CKD快速筛查的功能需求，模拟设计出CKD互联网快速筛查项目的需求框架模型，分为网络、硬件和软件三大部分。参考借鉴国内外研究的趋势，项目模式可以采用线上线下结合的综合云平台服务模式，可以实现将快速筛查、居家监测、预防指导、预约就诊、健康电子档案整合一体化管理，需要多系统信息数据对接，如“图1-2”。

图1-2 CKD互联网快速筛查项目需求框架模型

综上所述，根据项目市场相关文献研究调查、抽样市场问卷调查我国人口13.9亿的庞大基数，全国CKD患病率高达10.8%，预计成年人中CKD患者数量1.2亿人的市场，推算出项目市场年需求量为13.2亿人次，不同规模的城市CKD市场的潜力也不同。CKD互联网快速筛查项目的整体接受程度在72%，接受程度与年龄、经济收入等因素相关。此外，根据访谈调查分析项目现阶段处于初期阶段，投资风险较大，培育期较长。

六、问题与思考

本文通过项目市场调查研究研究从行业痛点角度设计互联网技术在CKD居家快速筛查项目需求框架模型，为市场需求提供解决方案。同时，对于投资该项目也面临一些问题有待需要解决。

1.项目涉及的技术问题。由于论文研究处于项目初级阶段，目前还没有相关产品生产标准和技术标准,需要跨学科、多领域的合作初步完善相关的技术问题，包括：（1）检测的准确度。根据国外的研究发现确实能为基层及社区CKD的筛查检测提供便捷，但是检测结果较传统实验室方法的结果偏差较大，多出25%的异常结果，不建议作为诊断的依据[28]。问卷调查发现一般人群对互联网快速筛查项目的顾虑问题主要为使用安全性和精准性，所以在新技术和新装置的研发，应当首先需要考虑产品的准确度。（2）操作难易程度。项目相关的软件和硬件装置的操作不仅需要考虑一般人群的操作习惯和体验，更重要需要考虑到老龄化趋势，老年人的操作便捷度。（3）居家设备的便携程度。居家的医疗器材设备如果占用面积较大，或者使用需要较高条件要求，一般群人较难接受，因此，项目硬件部分需要以轻便的特点研发。

2.项目成本费用局限控制问题。CKD的筛查检测费用目前尚未纳入我国居民医疗保险报销范围，单位体检普遍也没有将CKD筛查列入常规检测范围，所以一般人群在没有症状情况下，通常没有进行CKD的筛查检测，根据我国居民医疗保健消费的占比总消费的情况来看，居民意愿自费支付购买接受的年费用需要在1200元以内，因此在研发和生产该项目的成本需要多方面局限控制。

3.互联网的信息安全问题。互联网的信息安全问题，是现阶段大众互联网技术非常关注的热门话题，也是用户最为担忧的问题，阻碍互联网新模式发展的主要因素。主要原因是医疗行业市场普遍对互联网的技术应用认知度不够，计算机专业领域的人才缺乏医疗行业背景，所以迫切需要既有医疗行业经验又有计算机基础的综合人才；目前互联网的信息安全问题还有待国家出台相关规范；此外，本项目处于初步设计开发阶段，项目的技术标准尚未形成。

4.现阶段CKD的认知度低的问题。根据国内外大量文献的研究，人群对CKD的认知度不够，不能及时发现，未能自我健康状况评估。通过问卷调查内容人群通常在自己或者周围人不舒服的时候才关注健康相关信息，较少部分人群习惯关注健康信息。需要建立持续度CKD的预防宣传教育，培养人群健康生活习惯，自我健康检测的意识。

七、结论与建议

本文通过对项目市场需求的调查研究主要结论：随着我国人口年老龄化的趋势以及居民医疗消费的增长，CKD的患者人群数量也将逐年增长的态势，面临市场快速筛查的缺失，亟待需要既有效而又经济的快速筛查项目。同时，随着互联网技术、智能穿戴设备和居家装置等技术的逐渐成熟，基于互联、共享、大数据的互联网思维方式，是良好的快速筛查方式，能满足CKD快速筛查市场既有效又经济的需求。因此，应用互联网技术于CKD快速筛查的项目未来将逐步被市场接受和认同，逐步成为未来技术发展方向。

1.从政府层面。本项目市场机遇从政策层面，积极推动互联网医疗项目的实施，鼓励投资者及企业创新研发结合互联网、物联网、远程、智能的医疗。为减少CKD对国家以及患者的经济负担，需要多部门合作，制定基于互联网医疗的模式在CKD筛查的相关标准和制度，加强互联网医疗的信息安全监管，逐步完善全面的CKD筛查、预防和治疗的政策体系，提供医疗保障措施。

2.从医疗机构的层面。从CKD的进展层面，创新的服务模式借鉴国内外研究的趋势，采用线上线下结合的综合云平台服务模式，可以实现将快速筛查、居家监测、预防指导、预约就诊、健康电子档案整合一体化管理。因此，一方面需要结合基层及社区等医疗机构应用互联网技术提供CKD筛查、预防和治疗服务，实施干预措施，建立CKD患者电子档案；另一方面需要综合大型医疗机构通对产品使用的安全性进行监管，提供临床应用的数据，分析产品的有效性，为企业研发产品提高优化改良建议。

3.从技术研发层面。综合硬件和软件的开发涉及到的移动应用技术、传感技术、图像识别等技术，需要结合多个领域跨学科协同合作；项目相关的技术需要通过电子材料改进、成像技术更新、成本控制等方面提高产品的实用性能；项目的研发需要培养既有医疗行业经验又有计算机基础的综合人才；项目服务模式的实施需要多系统对接。另外，信息数据的安全是提供服务的企业的生命线，需要按照高级别的信息安全技术标准来建立安全屏障，例如：建立用户级别权限，数据多地实时同步安全备份等。为市场提供信息数据保障。

4.从居民的层面。积极参与建立个人及家庭电子档案，培养健康的生活习惯，例如：合理规律作息时间、减少饮酒、减少吸烟、加强适度身体锻炼等；提高自我健康监测的意识，控制血压血糖，定期体检检测尿常规、肾功能、肾脏B超等；结合基层及社区医疗机构的早期筛查预防、及时诊断治疗的观念才为更经济的健康方案。

最后，“需求是研发之源”，这句古老的格言仍然适用。项目开发不是仅为了满足企业自己的需要，更是为了满足市场的需求。通过市场需求调研充分了解市场需求的项目，将为投资者更好的投入有针对的研发，将成为更符合市场需求的项目。

注释：

①“CKD”被定义为出现＞ 3个月的肾脏结构或功能异常，并对健康有影响。None.Chapter 1: Definition and classification of CKD[J].Kidney International Supplements, 2013, 3(1):19-20。

②“世界肾脏日”是由国际肾脏病学会（International Society of Nephrology, ISN）和国际肾脏基金会联盟（The International Federation of Kidney Foundations, IFKF）联合倡议，每年3月份的第2个星期四。

③2015年国务院《国务院关于积极推进“互联网+”行动的指导意见》。

④2016年中共中央、国务院印发的《“健康中国2030”规划纲要》。

⑤2018年国务院办公厅发布的《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》。