丹栀逍遥胶囊治疗79例乳腺增生病的临床分析

吴晓丽

（大庆油田总医院乳腺科，黑龙江 大庆 163001）

乳腺增生为妇科常见非炎症性疾病，临床症状可见乳房肿痛、包块、结节，可伴月经失调或痛经，给妇女的生活及工作质量造成了负面影响。现代医学认为，本病与雌激素水平过高、内分泌功能紊乱、孕激素不足相关。乳腺增生为乳腺癌高危因素，与健康女性相比，乳腺增生患者患乳腺癌的风险要高3～5倍[1]，给予乳腺增生症患者积极、正确的治疗措施，可促进疾病转归，提升患者生存质量。本文将探讨丹栀逍遥胶囊在乳腺增生病患者中的应用价值，现报道如下。

1 资料和方法

1.1 资料来源

收集2019年01月～2019年08月我院妇科收治的乳腺增生病患者158例，将其分成实验组79例，对照组79例。实验组：年龄22～40岁，平均（31.42±2.57）岁，病程6～22个月，平均（12.23±2.12）个月；对照组：年龄22～40岁，平均（31.42±2.57）岁，病程6～22个月，平均（12.23±2.12）个月。纳入标准：①单侧或双侧乳房内有肿块，经前疼痛感明显，经后可缓解；②包块质韧，形态不规则，伴压痛感，持续3个月不能自行缓解；③经乳腺超声、乳腺X线检查或病理学检查确诊。排除标准：①青春期乳房痛、生理性乳房疼痛；②长期服用激素类药物（含避孕药）；③精神疾病患者；④妇科肿瘤病史患者。比较两组乳腺增生病例的基线资料，差异存在可比性（P＞0.05）。

1.2 一般方法

1.2.1 对照组：本组病例应用枸橼酸托瑞米芬片（国药准字H20061284，宁波天衡药业股份有限公司）治疗，40 mg/次，1次/d，连续用药3个月。

1.2.2 实验组：本组病例应用丹栀逍遥胶囊（国药准字Z20060255，陕西方舟制药有限公司）治疗，3～4粒/次，2次/d，温开水送服，30 d为1疗程，用药3个月后评定疗效。

1.3 疗效评定

参照《中药新药临床研究指导原则》拟定。治愈：肿块消散，乳房胀痛停止，观察3个月，预后良好；显效：肿块、乳房胀痛改善或消失；有效：乳房肿胀改善，肿块缩小＞1/3。无效：临床症状无改善或恶化。

1.4 数据处理

借助SPSS 17.0处理相关资料，计量数据行t检验，以（±s）表达；计数数据行x2检验，以[n（%）]表达。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组乳腺增生治疗有效率比较

实验组乳腺增生治疗总有效率为8 7.3 4%，高于对照组的6 9.6 2%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组乳腺增生治疗有效率比较 [n（%）]

2.2 两组不良反应发生率比较

对照组2例皮肤潮红多汗，2例失眠，1例恶心，5例白带增多，不良反应发生率为12.66%；实验组未报道不良反应病例，不良反应发生率为0.00%，对比两组数据，差异有统计学意义（x2=10.676；P＜0.05）。

2.3 两组复发率比较

实验组1例复发，复发率为1.27%；对照组5例复发，复发率为6.33%，对比两组数据，差异无统计学意义（x2=2.772；P＞0.05）。

3 讨 论

乳腺增生为临床常见病，多见于20～45岁育龄期妇女，研究数据显示[2]，＞75%的乳腺疾病为乳腺增生，患者多主诉乳房胀痛、窜痛，疼痛多于月经前加重，过劳或心情抑郁时加重，多烦躁易怒，部分患者可见乳头溢出液，乳头瘙痒。

乳腺增生属中医“乳癖”范畴，患者脉弦，舌质淡红，苔薄白或薄黄[3]。祖国医学认为，情志内伤可致肝郁脾虚，疏泄失职，致使肝气于乳络郁结，继而导致乳房胀痛；脾气虚，导致水气运化效果差，聚而成湿，肝郁化火，灼湿成痰，结于乳络而形成肿块；脾虚亦可导致气血运化差，肝部供血不足则加重肝郁，肝郁又进一步损耗脾气，致脾气更虚，加重病情。由此可知，乳腺增生症是情志内伤、冲任失调、痰瘀凝结所致，其发生与肝、脾、肾相关，病之本为任冲失调、脾虚失运、肾气不足，治疗时应遵循疏肝理气、活血化瘀、健脾祛湿、调补冲任的原则。

现代医学认为[4]，乳腺增生的发病多与雌二醇水平升高，孕酮水平降低相关。托瑞米芬为雌激素受体调节剂，是治疗乳腺增生病的常用药，临床疗效明确，但容易引发多种不良反应（如白带增多、失眠、恶心等）。丹栀逍遥胶囊为纯中药制剂，由栀子、当归、白芍、茯苓等八味中药组成，方中栀子有泻火除烦、清热利湿、凉血解毒功效；当归归心肝脾经，能补血活血、调经止痛、润燥滑肠；白芍养血敛阴、柔肝止痛、平抑肝阳；茯苓归心脾肺肾经，有健脾胃，宁心安神，利尿，护脏等功效；柴胡归肝、胆经，有透表泄热，疏肝解郁，升举阳气的作用；白术归脾胃经，有补气健脾、燥湿利水、止汗之效；牡丹皮清热凉血、退虚热、消瘀；甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。诸药配伍，可共奏养血调经、解郁清热、疏肝健脾之效。

研究指出[5]，丹栀逍遥胶囊有活血化瘀、疏肝理气、软坚散结之效，用于更年期妇女，可提升E2水平，降低FSH、LH水平，改善免疫功能。丹栀逍遥胶囊是疏肝解郁、养血健脾的良药，本研究结果显示，实验组乳腺增生治疗总有效率高于对照组，不良反应发生率低于对照组，且实验组乳腺增生复发率较低，与相关文献相似[6]，进一步提示丹栀逍遥胶囊可安全、有效的治疗乳腺增生疾病。

需注意的是，心情舒畅可缓解肝郁，继而有效缓解肿痛症状，服药期间医师应叮嘱患者尽量遇事不骄不躁，避免过度劳累，鼓励患者培养良好的兴趣爱好，保持心情愉快，以促进疾病转归。

综上所述，丹栀逍遥胶囊为纯中药制剂，用于乳腺增生症患者，可有效缓解疼痛症状，服用30天效果更佳，尤其对疼痛改善明显。