脉动真空清洗消毒器在腔镜器械清洗中的应用

周红菊 朱乐陶 梁昭 官文英 刘宝华

随着医疗事业发展,微创器械、牙科手机、管腔类器械等医用器械大量应用于临床,清洗量大,清洗质量要求高[1-2]。而传统以灌流为主要清洗方式的清洗机由于对接方式等原因,限制了单次清洗的数量和质量,已经不能满足医院需求[3]。喷淋清洗机的结构决定了其对管腔类器械的清洗不到位,为了解决管腔类器械清洗而设计的相关灌流接口不但清洗效果不好,而且限制了器械的装载时间和装载量。传统的超声波清洗机无集成消毒、干燥功能,且对超声清洗之后的污物缺乏流动冲洗,导致最终清洗效果欠佳。脉动清洗消毒器在清洗微创器械、牙科手机时具有很大优势,对各类器械的装载方式和装载数量均没有要求,可以将清洗物品随意堆放在篮筐内部进行清洗[4]。该清洗机的自动化程度高,能够自动完成清洗、漂洗、消毒、干燥等全过程,我们将脉动真空清洗消毒器应用于清洗腔镜器械,清洗效果满意,现报道如下。

1 材料与方法

1.1 腔镜器械材料 选择2019年3月回收到消毒供应中心去污区待处理重复使用的腔镜器械共200件,包括双极电凝钳、电凝钩、穿刺器、抓钳、冲水管等。根据腔镜清洗机使用登记表,将器械等分为A,B两组,A组使用灌流式真空超声清洗器清洗腔镜器械,B组使用脉动真空清洗消毒器清洗腔镜器械。两组器械的污染程度及种类比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法 (1)清洗设备。灌流式真空超声清洗器1台,脉动真空清洗消毒器1台,软毛刷,棉签,高压水枪,高压气枪。(2)相关耗材。3M安必洁多酶清洗液、纯水、管腔清洗毛刷。清洗结果的测试物品有带光源放大镜、3M公司生产的蛋白质残留测试管、杰力试纸等。(3)过程。手术室对使用后的腔镜器械进行预处理→回收至消毒供应中心,按标签核对,清点数量，查对器械是否完好→分类,从清洗筐内取出待清洗消毒的腔镜器械,手工拆卸至最小单位→流动水下冲洗血渍和污渍,血渍干涸时用多酶浸泡(酶清洗液温度不超过45 ℃,以30～40 ℃为宜[5]),超声机清洗5 min。按我国卫生部《内镜清洗消毒技术操作规范(2004年版)》中规定的方法进行清洗,用管腔刷刷洗管腔、缝隙(两头见刷,刷头有粘附物时将其刷掉再回抽[6]),再用高压枪冲洗→装载、进机→进机后自动进入预洗,主洗,漂洗,干燥程序。整个流程由1名操作人员独立完成。以上相关清洗程序结束后,在包装区取出器械,检查,记录,快速打包,避免污染。A组使用灌流式真空超声清洗器清洗腔镜器械,该清洗机由超声波清洗(为第一槽,加酶浸泡超声清洗)和喷淋清洗烘干(为第二槽,高压冷水、热水喷淋、高温烘干)两个独立控制槽组成。B组使用脉动真空清洗消毒器清洗腔镜器械,包括消毒清洗装置、纯净空气装置和纯净水装置,通过真空脉冲结合超声波消毒的清洗方式对医疗器械进行消毒。

1.3 观察指标 所有检查均由同一包装组的2名护士(工作时间5年以上,经过消毒供应中心专业化的培训)共同完成,主要指标如下：

1.3.1 样本清洗质量检测方法 (1)目测法。光源放大镜检查器械表面光洁,无水渍、污渍、锈渍为合格。任何1处不达标则视为不合格[7-8]。(2)蛋白残留测试。采用3M公司生产的蛋白质残留测试管(Pro-tectM),其检测原理基于双缩脲反应。双缩脲法的原理为双缩脲(NH-CO-NH-CO-NH2)在碱性溶液中可与铜离子产生紫色的络合物,这一反应称为双缩脲反应。该检测方法通过颜色的变化可对物品表面蛋白质残留量进行评估。其结果判断为：绿色为清洁,灰色为轻度污染,浅紫色为中度污染,深紫色为重度污染。(3)杰力试纸测试。取1条试纸,把试纸上显色试剂一面的下端蘸取器械上欲检测部位上残存水,使显色试剂块湿润后在避免阳光直射条件下在1 min内观察试剂块色泽变化；若已经干燥或灭菌后的器械,应在器械欲检测部位滴上自来水,待10 s后再用试纸蘸其水观察。若试纸出现变色则为阳性,不变色为阴性。

1.3.2 ATP荧光阳性率 采用ATP荧光检测仪管道采样器采集已清洗、干燥的管腔器械内表面,按照操作规程进行监测,测定ATP荧光值,记录结果,0～10 RLU为清洗阴性,>10 RLU为阳性[9]。

1.3.3 清洗时间 每组处置100件腔镜器械所需要的时间,即从人工清洗开始记时到完成整个清洗过程中的时间。

1.3.4 比较两组清洗后腔镜器械的损坏情况。

1.4 统计学处理 采用SPSS 15.0统计学软件,正态分布的计量资料比较采用两独立样本的t检验,非正态分布的计量资料比较采用秩和检验,计数资料比较采用χ2检验,等级资料比较采用Wilcoxon秩和检验。检验水准α=0.05。

2 结 果

2.1 两组器械清洗质量比较 B组的目测合格率高于A组,但差异无统计学意义(P>0.05);B组的清洁度以及杰力阴性率均高于A组,差异有统计学有意义(P<0.05)。见表1,表2。

表1 两组器械目测合格率、杰力阴性率比较 例(%)

表2 两组蛋白残留情况比较(件)

2.2 两组ATP荧光阳性率、RLU值、清洗时间以及器械损坏情况比较 B组ATP荧光阳性率低于A组,清洗后RUL值低于A组,清洗时间短于A组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组的器械损坏率比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3 两组ATP荧光阳性率、RLU值、清洗时间以及器械损坏情况比较

注:1)为χ2值,2)为t值,3)为u值。

3 讨 论

管腔器械是医学诊疗中比较常用的器械,容易积存体液、脓液、血渍等污染物,以上污染物不仅影响器械的性能,而且能够传播疾病,必须清洗彻底[10]。医疗器械的清洗是一个再处理过程,是消毒工作的前提。管腔器械的清洗质量是影响灭菌效果和器械使用寿命的重要因素,直接影响医院的医疗护理质量和患者的安危[11]。有研究显示[12],任何残留在器械上的蛋白质、血渍、黏液等有机物均能够妨碍消毒因子与微生物的有效接触。尤其是一些腔镜手术器械的设计比较复杂,管道也比较细,结构特殊,表面隐匿,组织碎屑、血凝块很容易藏匿在器械管腔内,积聚固体,容易形成细菌或芽孢的保护膜而影响灭菌效果[13]。清洗机是用于清洁制定器械或设备的装置,其目的是满足使用的清洁度要求,延长器械及设备的使用寿命[14-15]。目前,超声波清洗机被广泛用于医院消毒供应中心的器械清洗过程中,但其多采用喷淋头冲洗技术,在清洗管腔器械时需要对清洗喷嘴进行逐一调整,而且不能直接将管腔器械放置在清洗盘内,清洗过程较为繁琐。

脉动真空清洗消毒器主要是针对医院常规器械、牙科手机、微创器械等医疗器械而设计的一款高效清洗消毒器,通过真空脉冲结合超超声波消毒的方式进行清洗,以全自动化集中清洗消毒的方式代替传统分类、分别清洗和手工清洗的方式,具有清洗彻底、自动化程度高的特点,能够自动完成清洗、漂洗、消毒、干燥等全过程。本研究将脉动真空清洗消毒器与灌流式真空超声清洗器对腔镜器械的清洗质量进行比较发现,脉动真空清洗消毒器能够显著提高器械的清洁度以及杰力阴性率，降低ATP的荧光阳性率和RLU值(P<0.05)。这提示脉动真空清洗消毒器对腔镜器械的清洗质量要好于灌流式真空超声清洗器。脉动真空清洗消毒器通过清洗主体框架外周设置的自动行走单元,实现了管道内部的自由行走,可轻松通过拐弯处和管道深处,使管道深处也能接受到水气脉冲的喷射,发挥水气脉冲清洗的优势,提高清洗质量。同时通过真空脱气处理,气压降低导致清洗液中的微小气泡迅速膨胀,也在一定程度上增加了清洗器械表面的冲刷力,更有利于生物膜的松动,提高清洗效果[16]。

现代医院收治的患者逐渐增多,手术方式也趋向于微创。腔镜手术器械需要进行反复的消毒、杀菌之后才能循环使用[17],满足连台手术的需求。本研究结果还显示,脉动真空清洗消毒器的清洗时间短于灌流式真空超声清洗器(P<0.05)。灌流式真空超声清洗器的喷淋装置的软管与喷嘴的接口容易被污染,需要经常对其进行清洁,不仅影响了清洗的效率,而且增加工作人员的工作量。与传统清洗设备不同,脉动清洗消毒器对清洗物品的种类以及装载方式不做限制,可大大减轻消毒供应中心工作人员的工作量,提高清洗效率。而且结果显示其与灌流式真空超声清洗器对腔镜器械的损坏率比较差异无统计学意义(P>0.05)。提示脉动真空清洗消毒器能够减少人力、物力资源的浪费,节约科室成本,减少对器械的损耗[18]。

综上所述,脉动真空清洗消毒器不仅对腔镜的清洗效果好,而且能够缩短清洗时间,值得临床推广应用。