肾痿复方颗粒治疗糖尿病肾病的疗效观察

罗旭超，刘东，欧昌良，邹永根

(西南医科大学附属中医医院骨伤科手外组，四川 泸州)

0 引言

糖尿病肾病(DN)是糖尿病病人后期的严重并发症之一，目前在我国发病趋势逐年上涨，是仅次于各种肾小球肾炎导致终末期肾病的原因[1-3]。由于糖尿病肾病发病后可累及肾小球、肾小管及肾间质，造成肾功能不可逆的下降，常出现水肿、乏力、心力衰竭等症状，严重影响着着患者的生存质量。但目前该病的患者体内代谢机制复杂，对其发病机制尚不完全清楚，临床治疗较为棘手。发展为终末期肾病只能采用肾替代治疗，给患者及社会造成极大医疗负担，因此，如何治疗糖尿病肾病，延缓或者逆转该病病情发展成为我们急需解决的问题。肾痿复发颗粒基于“肾痿理论”，在临床治疗糖尿病肾病中收获了较好的疗效[4-6]，本研究对我院使用该药治疗糖尿病肾病患者进行统计观察，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2016 年5 月至2019 年7 月来本院就诊的76 例糖尿病肾病病人(所有患者符合WHO 糖尿病和肾病综合征诊断标准)，随机分为研究组与观察组，研究组40 例，观察组36 例。研究组男26 例，女14 例，平均年龄(53.2±5.2)岁，平均病程(5.2±2.3)年；观察组男23 例，女13 例，平均年龄(57.1±3.0)岁，平均病程(6.2±1.3)年；2 组患者年龄、性别、平均病程差异无统计学意义(P＞0.05)。

1.2 方法

观察组 采用常规治疗方案，调整血糖、保护肾功能、降血压及维持水电解质平衡等治疗。研究组在观察组基础上予以肾痿复方颗粒，制剂由西南医科大学附属中医医院院内制剂，专利号[201310123711.3]。

1.3 观测指标

10 周后检测2 组患者血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、甘油三脂(TG)、24h 尿蛋白定量、血清白蛋白水平及观察有无不良反应出现。

1.4 统计学处理

所有数据采用SPSS 18.0 软件进行分析。计量资料行表示的t 检验；分类变量采取卡方检验，当(P＜0.05)时差异有统计学意义。

2 结果

两组患者均未出现不良反应。治疗前两组血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、甘油三脂(TG)、24h 尿蛋白定量、血清白蛋白水平比较，差异无统计学意义；治疗后，研究组血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、甘油三脂(TG)、24h 尿蛋白定量、血清白蛋白水平优于观察组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。两组治疗前后实验室指标见表1。

3 讨论

糖尿病肾病是糖尿病病人后期的严重并发症之一，目前在我国发病趋势逐年上涨，是仅次于各种肾小球肾炎导致终末期肾病的原因。目前该病的患者体内代谢机制复杂，对其发病机制尚不完全清楚，其致病包括遗传易感因素、糖代谢异常、细胞因子、炎性反应、自噬等多种致病机制，病程发展主要是肾脏损伤(蛋白尿性损害)，肾脏微血管病变，或无蛋白尿性肾损害，即肾脏大血管或间质病变。肾组织纤维化、排泄功能障碍，代谢废物不能排泄，潴留体内，引起水、电解质潴留，酸碱平衡失调，从而出现全身中毒症状。临床治疗方式包括控制血糖、血压，RAS 抑制剂及各种靶向药物的使用，早期的有效干预是治疗该病的关键，但糖尿病肾病早期较为隐匿，临床上治疗较为棘手。传统医学防治疾病是在理论指导下的辩证论治，对于糖尿病肾病这类疾病，现代医学有较为系统的认识和实验室研究，传统医学对这类疾病有着数千年的认识和诊治经验，积累了宝贵的理论[7]，但尚无相关实验室研究结合中医理论去共同认识，迫切需要现代科学技术从传统经验中寻找相关科学证据。

本研究发现，肾痿复方颗粒用于糖尿病大鼠模型时，在常规的治疗基础上，能明显降低血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、甘油三脂(TG)、24h 尿蛋白定量、血清白蛋白水平等能反应肾脏功能的实验室指标，改善肾脏功能，减轻患者水肿情况，从而减少循环后负荷，减轻患者心肺负担，进一步提高患者运动能力，提高生活质量。在控制肾脏疾病进展的同时，对患者并发症也有一定改善。

肾痿理论是在传统医学“脏痿”理论发展而来，张仲景《金匮要略》中就有采用病位脏器与疾病性质命名的“肺痿”之名。“肾痿”即肾脏枯萎，功能减退或废而不用，其主要病因为肾先天不足，或后天失养，造成肾脏亏虚痿废，随着疾病发展，继而影响五脏六腑功能，正气不足，湿浊内蕴，导致机体邪实正虚。“固肾健脾、扶正驱邪、消癓散结”成为“肾痿”理论治疗肾病的法则[4,6]。肾痿复方颗粒由三七、黄芪、大黄、当归、牡蛎、怀牛膝等药物组成。其中黄芪与三七为君药，补纳肾气，继而活血化瘀，消癓除积。三七中人参皂苷可调节血管内皮因子及血小板反应蛋白，有效制止氧化损伤，制止肾组织纤维化。黄芪补气利水，通过影响肝细胞生长因子与受体的表达，组织肾组织的纤维化进程，并能减少蛋白排除，增强机体免疫力[8]。大黄佐助，通下排毒、清热祛瘀，现代研究表明，大黄中大黄素、大黄酸等成分能减轻肾脏蛋白排泄，改善其肾脏代谢功能。当归补血活血，牛膝泄热，引热下行，活血化瘀，两者与大黄配伍，能改善肾滤过功能，改善电解质潴留，酸碱平衡失调，减少全身中毒症状[9-10]。牡蛎收敛散结，利水消肿。诸药合用，共奏活血活血消癓，除废起痿之功。传统医学对这类疾病有着数千年的认识和诊治经验，积累了宝贵的理论，肾痿复方颗粒在“肾痿”理论的基础上研发，不仅能直接抑制糖尿病肾病的进展，也能综合调理，利尿、活血化瘀，改善机体循环代谢，在临床上收获了较好的效果，是治疗糖尿病肾病的有效药物之一。

表1 两组治疗前后实验室指标对比