强化免疫检验质量管理对临床免疫检验准确性的影响

李晶

[摘要] 目的 分析强化免疫检验质量管理对临床免疫检验准确性的影响。方法 随机抽取在该院进行临床免疫检验的患者260例作为观察样本，其中2017年6月—2018年6月期间未实施强化免疫检验质量管理时收治的120例作为对照组， 2018年7月—2019年7月期间实施强化免疫检验质量管理后收治的140例作为研究组。对比两组患者临床免疫检验的准确性。结果 研究组患者实施强化免疫检验质量管理后的检验准确率98.57%（138/140）明显高于对照组的84.17%（101/120），且不良事件发生率明显低于对照组，组间差异有统计学意义（P<0.05）。结论 实施强化免疫检验质量管理有助于临床免疫检验的准确率的提高，进而提高疾病诊断的效率，效果确切。

[关键词] 强化免疫检验;质量管理;临床检验;准确率

[中图分类号] R446.6 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2020）04（a）-0058-03

Effect of Strengthening the Quality Management of Immunoassay on the Accuracy of Clinical Immunoassay

LI Jing

The Third Hospital of Changsha City， Changsha， Hunan Province， 410015 China

[Abstract] Objective To analyze the impact of strengthening the quality management of immunoassay on the accuracy of clinical immunoassay. Methods Randomly selected 260 patients undergoing clinical immunoassay in the hospital as observation samples， of which 120 cases treated without intensive immunoassay quality management during June 2017 ～ June 2018 were used as control group， July 2018 ～ July 2019， 140 patients who were treated after the implementation of intensive immune test quality management were used as the study group. Compare the accuracy of clinical immunoassay between the two groups of patients. Results The accuracy rate of 98.57%（138/140） in the study group patients after the implementation of the quality management of intensive immunoassay was significantly higher than the 84.17%（101/120） in the control group， and the incidence of adverse events was significantly lower than that in the control group. All were statistically significant （P<0.05）. Conclusion The implementation of intensive immunoassay quality management can help improve the accuracy of clinical immunoassay， and then improve the efficiency of disease diagnosis. The effect is definite.

[Key words] Enhanced immune testing; Quality management; Clinical testing; Accuracy

臨床免疫检验是目前临床上用于诊断疾病的主要评估指标之一。临床免疫检验的准确性对疾病的诊断和治疗以及预后均有较高的影响。然而，在临床免疫检验过程中，多个检测项目对检测环境的要求较高，且对检测的敏感性要求也较高，进而极易导致结果受到外界因素的影响，产生检验误差，最终导致漏诊或者误诊等情况的发生，影响患者疾病的诊断及治疗，进而危害患者的身体健康及生命安全[1]。因此，为了确保检验结果的客观性和可靠性，加强临床免疫检验工作的质量控制意义重大。强化临床免疫期间的质量管理问题，需要综合考虑到一切对检验结果可能产生影响的干扰条件，更需要深入到临床检验的每一个步骤和环节中，及时发现问题并解决问题，进而保证临床免疫检验的质量，以提高检验结果的准确性[2]。该次研究通过随机抽取2017年6月—2019年7月期间该院强化免疫检验质量管理实施前后在该院行临床免疫检验的患者样本260例进行研究，探讨强化免疫检验质量管理实施对免疫检验准确性的影响，现报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

随机抽取该院强化免疫检验质量管理实施前后在该院行临床免疫检验的患者样本260例作为研究样本，其中2017年6月—2018年6月期间未实施强化免疫检验质量管理时收治的120例作为对照组，2018年7月—2019年7月期间实施强化免疫检验质量管理后收治的140例作为研究组。研究组中男女患者分别为86例，54例;年龄分布于21～85岁，平均为（54.18±7.96）岁。对照组中男女患者分别为75例，45例;年龄分布于20～84岁，平均为（53.98±8.13）岁。该次研究所有患者均知情，并签署同意书。该次研究经过该院的伦理委员会审核并获得批准。对研究组和对照组患者性别比例，年龄分布等基线资料进行统计学比较，统计结果差异无统计学意义（P>0.05），研究结果有意义。

1.2  方法

1.2.1 对照组  该组纳入的120例患者在进行临床免疫检验时未进行强化免疫检验质量管理，进行临床常规检验。

1.2.2 研究组  该组纳入的140例患者采用强化免疫检验质量管理后进行临床检验。具体内容为：首先对该院之前进行免疫检验过程中存在的质量影响因素进行调查，调查结果显示，影响临床免疫检验准确性的因素主要包括以下几点：①人为因素。由于临床检验人员自身对质量控制的意识较为薄弱，或者临床操作技能不足等，进而导致在临床检验期间不能按照规范化的操作进行检验;同时部分人员对信息化仪器设备的使用掌握并不熟練，进而影响检验结果。同时，由于检验人员对质量控制管理的意识存在欠缺，导致加样等操作不规范，或者使用完的废弃物随意丢弃等，均会导致检验结果收到影响。②物质因素。主要是由于仪器设备未能做到很好的保养和维护，进而导致检验结果存在仪器误差等。③环境因素。该因素主要是由于样本采集之前，医护人员未能有效地对患者进行指导，导致患者在采样或者送检过程中相关注意事项未得到重视，影响检验结果。除上述因素外，该院前期对临床免疫检验工作的管理缺乏监督体系，且质量控制方法较为落后，实验室管理的规章制度存在欠缺等均是影响检验结果准确性的关键。针对影响临床免疫检验准确性的影响因素进行强化免疫质量管理，具体实施内容如下：①做好检验前的相关准备工作：由该院检验科的骨干成员及管理人员对临床检验者进行专业知识的培训，每个月开展1～2次的专业技能培训，以有效提高操作者的专业素养和操作水平。培训的内容主要包括临床免疫检验工作过程中的标准操作规范及要求，质量控制措施及策略，影响因素，同时加强对操作人员不良操作习惯进行纠正，每月进行一次培训考核，以有效地促进操作者的工作水平。同时在进行检验之前，需加强对免疫检验仪器进行检查校对，确保仪器性能;认真检查试剂的质量，标准品及参照品是否符合国际标准的需求。②在患者采集样本之前，护理人员需对待检者的禁忌情况进行了解，同时告知患者样本采集过程中需要注意的事项;同时结合医护人员的要求对患者样本采集之前饮食，用药情况进行限制。同时需要严格控制待检室的温度和湿度，患者样本采集之后保存在合适的器皿中，认真记录采血时间并标记，确保样本上所有信息的完整性，避免人为污染或者破坏;同时确保在有效期内检测样本。③改进并完善临床免疫检验过程。在临床检验期间严格按照制定的操作规范进行检验，尽可能采用仪器厂家配套的试剂完成检验，尽可能避免更换试剂，在规定时间内完成检测;当所有样本进行初检之后记录结果，同时由该院两名检验医师共同审核检验结果，对结果存在疑虑者进行复检，确保检验结果的准确性。完成检验之后需清理仪器和废弃的试剂，并对仪器进行保养维护等。

1.3  观察指标

对该院强化免疫检验质量管理实施前后两组患者临床免疫检验准确率进行比较，同时比较两组患者检测过程不良事件发生率。

1.4  统计方法

采用SPSS 21.0统计学软件处理数据，计数资料以[n（%）]的形式表示，行χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

临床检验准确性及不良事件发生率对比，强化免疫检验质量管理实施后，研究组患者临床检验准确率明显比对照组高，而不良事件发生率则明显比对照组低，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

3  讨论

临床免疫检验在我国临床上具有较高的使用率，且现阶段临床免疫检验的项目也较多，其中常见的包括化学发光免疫、放射免疫、酶免疫、抗原抗体反应等，对临床疾病的诊断和治疗均具有较高的临床价值[3]。临床免疫检验工作主要是通过检验结果对患者的免疫功能进行评价，以准确评估患者的疾病类型及病情发展程度。相比于临床常规生化检验，临床免疫检验更为复杂，且更容易受到外界因素的干扰。另外，由于临床免疫检验项目较多，且多数的免疫检验操作步骤较为复杂繁琐，进而对临床检验结果的准确性产生一定的影响[4]。因此，临床免疫检验工作必须做到更为细致、科学、严谨，以提高诊断效果。所以，加强对临床免疫检验的质量管理，将质量控制深入到临床检验工作的每一个步骤中，提高检验操作的标准化和规范化，有效消除外源因素和内源因素的干扰，降低检验误差，以提高临床检验的准确性意义重大。

该次研究通过对该院强化免疫检验质量管理实施前后临床免疫检验的准确性及不良事件发生率进行比较。结果显示，研究组实施强化免疫检验质量管理后的检验准确率明显高于对照组，而不良事件发生率则明显低于对照组。这一结果提示，结合该院未实施强化免疫检验质量前可能存在的影响因素，进行针对性的强化质量管理，主要措施具体体现为：针对人为因素，综合考虑当患者处于特殊时期时，采集样本过程中可能会对检验结果产生影响，因此告知女性待检者需注意孕期及其他特殊时期对于检查结果的影响;对于操作者的失误，加强对临床检验工作人员进行培训，进而有效提高工作人员的操作技能，避免操作失误带来的误差等[5];加强与患者进行沟通，深入了解患者在进行免疫检测之前用药情况等，避免由于上述因素对结果产生的影响。此外，对于完善该院的免疫检验质量管理规程，要求临床免疫检验必须按照相关规程操作。加强对仪器设备进行维护和保养，每次使用完之后及时清洗，避免残留误差的产生;另外，当患者完成样本采集之后，检验人员需保证采用配套的试剂及设备在规定时间内完成检验，避免由于样本存放不当影响检验结果等。此外对于样本的标记工作需明确，避免由于标记错误导致的结果偏差;同时每次的检验结果由两名检验医师进行核对，对于初检结果存在争议的样本进行复检，最大程度上降低操作误差等。

综上所述，临床免疫检验工作对疾病的诊断和治疗具有重要的指导意义，通过强化免疫检验质量管理可以有效的提高临床免疫检验的准确性，为临床诊断和治疗提供参考价值。

[参考文献]

[1]  李健.质量控制对临床免疫检验结果准确性的影响[J].中国民康医学，2015（8）：69-70.

[2]  许瑞娜.临床免疫检验质量控制措施对结果重复性、准确性的影响[J].中国药物经济学，2015（1）：80-81.

[3]  王清华.临床免疫检验质量控制的相关性措施对检验结果的可靠性和准确性的影响研究[J].中国医学创新，2015（22）：108-110.

[4]  魏曼.临床免疫检验质量控制的相关性措施对检验结果准确性和可靠性的影响[J].中国急救医学，2018，38（z1）：208.

[5]  程丽敏，王敬衍.强化免疫检验质量管理对临床免疫检验准确性的影响研究[J].中国医药科学，2018，8（9）：86-88.

（收稿日期：2020-01-06）