3D打印定位穿刺角度引导器联合DSA在三叉神经半月节射频热凝术中的应用

赖尚导 陈伟元 黄乔东 刘炯峰 李宝洲 叶敏 季达峰 张愈峰

【摘要】 目的：探討三叉神经半月节射频热凝术中应用3D打印定位穿刺角度引导器的临床价值。方法：抽选2017年11月-2019年6月本院收治的20例三叉神经痛患者纳入研究组，均在三叉神经半月节射频热凝术中应用3D打印定位穿刺角度引导器穿刺。选取在DSA透视下行传统定位穿刺操作的20例三叉神经痛患者作为对照组。对比两组穿刺操作时间、穿刺成功时的进针深度、疼痛程度、术中不适症状、术后并发症等情况。结果：全部患者穿刺成功率为100%，研究组穿刺操作时间短于对照组（P<0.05）;两组穿刺进针深度比较差异无统计学意义（P>0.05）;研究组疼痛程度低于对照组（P<0.05）;所有患者均未出现术中不适症状;研究组术后并发症发生率低于对照组（P<0.05）。结论：三叉神经半月节射频热凝术中应用3D打印定位穿刺角度引导器联合DSA引导穿刺，可操作性高，穿刺成功性高，相比于传统定位穿刺操作，具有明显优势，不仅可缩短操作时间，还可有效缓解疼痛，降低术后并发症的风险，具有良好的应用价值。

【关键词】 三叉神经 半月节射频热凝术 3D打印定位穿刺角度引导器

Application of 3D Printing and Positioning Puncture Angle Guide Combined with DSA in Radiofrequency Thermocoagulation of Trigeminal Ganglion/LAI Shangdao， CHEN Weiyuan， HUANG Qiaodong， LIU Jiongfeng， LI Baozhou， YE Min， JI Dafeng， ZHANG Yufeng. //Medical Innovation of China， 2020， 17（13）： 0-064

[Abstract] Objective： To discuss the clinical value of 3D printing and positioning puncture angle guide in radiofrequency thermocoagulation of trigeminal ganglion. Method： Twenty patients with trigeminal neuralgia admitted to our hospital from November 2017 to June 2019 were enrolled in the study group， all patients were punctured with 3D printing positioning puncture angle guide during radiofrequency thermocoagulation of trigeminal ganglion. Twenty patients undergoing traditional positioning puncture under DSA fluoroscopy were selected as the control group. The puncture operation time， puncture depth at the time of puncture success， degree of pain， intraoperative discomfort symptoms， postoperative complications of two groups were compared. Result： The puncture success rate of all patients was 100%. The average puncture operation time of the study group was shorter than that of the control group （P<0.05）. However， the puncture depth of two groups compared， there was no statistical significance （P>0.05）. The degree of pain in the study group was lower than that in the control group （P<0.05）. No intraoperative discomfort occurred in all patients of two groups. The rate of postoperative complications in the study group was lower than that in the control group （P<0.05）. Conclusion： The application of 3D printing and positioning puncture angle guide combined with DSA to guide puncture in radiofrequency thermocoagulation of trigeminal semilunar ganglion， it has high maneuverability and success. Compared with traditional positioning puncture operation， it has obvious advantages， it can not only shorten the operation time， but also effectively alleviate pain and reduce the risk of complications after operation. It has a good application value.

[Key words] Trigeminal nerve Radiofrequency thermocoagulation of semilunar ganglion 3D printing and positioning puncture angle guide

First-authors address： Peoples Hospital of Meizhou City， Meizhou 514031， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2020.13.015

三叉神經痛指于三叉神经支配区域内存在阵发性、短暂性疼痛，且疼痛反复发作。在目前临床中该疾病有原发性与继发性之分，其中原发性发病率较高。治疗不及时或不充分，则会对患者精神乃至生命安全构成重大威胁。由于该疾病的病因、发病机制尚未明确与统一，难以选取针对性有效性的治疗方法[1]。近年来不断加大对三叉神经痛的研究力度，发现可通过药物疗法、射频热凝术、微球囊压迫术、微血管减压手术等进行干预，各干预方式均存在一定的利弊，而射频热凝术因创伤程度轻、操作便捷、疼痛不明显、并发症少等优势而被常用于治疗该疾病[2]。另外，卵圆孔解剖结构具有相对复杂性，反复穿刺会对其邻近组织造成损害，同时增加并发症的风险，穿刺成功率低。基于网络技术高速发展环境下，3D数字化技术在多个领域中得到大力推广普及[3-4]。鉴于此，在本次研究中，探讨三叉神经半月节射频热凝术中应用3D打印定位穿刺角度引导器的临床价值。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 抽选2017年11月-2019年6月梅州市人民医院收治的三叉神经半月节射频热凝术中应用3D打印定位穿刺角度引导器穿刺的20例三叉神经痛患者纳入研究组，选取DSA透视下行传统定位穿刺操作的20例三叉神经痛患者作为对照组。纳入标准：确诊三叉神经痛;整体状况良好，无认知功能障碍;与患方签署手术知情同意书。排除标准：凝血功能障碍;合并心肝肾功能不全;（3）颅内占位。本研究已经医院伦理委员会审核批准。

1.2 方法 手术过程：患者入室后取仰卧位，固定头部与四肢，吸氧并开放静脉通道，同时监测血压、心率及血氧饱和度，颌面部予1%聚维酮碘消毒后铺无菌手术巾。观察组：将术前定制的3D打印个性化导航系统置于患者面部，保证其与面部皮肤紧密贴合，2%盐酸利多卡因（生产厂家：山东华鲁制药有限公司，批准文号：国药准字H37022768，规格：10 mL︰0.2 g）3 mL行局部浸润麻醉，射频穿刺针（射频热凝电极套管针，生产厂家：英诺曼德医疗科技有限公司，型号：RF cannula）穿刺至导航系统预先测量的深度，在接近目标距离时有突破感，患者可出现支配区麻木放电感。整个过程在数字减影血管造影（digital subtraction angiography，DSA）前外下斜位及侧位透视下证实穿刺到位。对照组：单纯使用传统DSA前外下斜位及侧位透视下证实穿刺到位。两组患者均取出穿刺针芯，回抽无血无脑脊液后插入射频电极进行电阻抗及高、低频感觉和运动电生理测试（射频控温热凝器，生产厂家：北京北琪医疗科技有限公司，型号：R-2000B M2）。若感觉测试（高频电流：100 Hz，500 μs，0.2～0.5 mA）能诱发复制出原疼痛区域疼痛，则予丙泊酚（生产厂家：江苏恩华药业股份有限公司，批准文号：国药准字H20123138，规格：20 mL︰0.2 g）

1 mg/kg静脉麻醉处理，麻醉起效后执行参数为72 ℃、90 s的连续射频热凝治疗，并重复2～3个周期。操作期间连续监测血压、心率、指脉氧饱和度。治疗后测试并标示出其感觉减退范围。

1.3 观察指标与评定标准 对比两组穿刺操作时间（从穿刺开始至0.5 mA电刺激能诱发出三叉神经支配区异样感的时间）、穿刺成功时的进针深度（从导孔外口开始计算）、疼痛缓解程度、术中不适症状、术后并发症等情况。疼痛程度采用视觉模拟评分法（VAS），分值0～10分，分值越高疼痛严重程度越明显。术后并发症包括面部肿胀、头晕恶心、咬肌无力、眼干不适、脑脊液漏、颅内出血、死亡等。

1.4 统计学处理 采用SPSS 21.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 研究组男7例，女13例;年龄48～92岁，平均（54.13±2.90）岁。对照组男8例，女12例;年龄54～89岁，平均（54.13±2.90）岁。两组性别、年龄比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组穿刺操作情况比较 全部患者穿刺成功率为100%。研究组穿刺操作时间短于对照组（P<0.05），两组穿刺进针深度比较差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

2.3 两组疼痛情况比较 两组术前疼痛评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;研究组术后疼痛评分低于对照组（P<0.05）。见表2。

2.4 两组术中不适症状 两组患者术中均未出现不适症状。

2.5 两组术后并发症情况 研究组术后并发症发生率低于对照组（字2=14.736 2，P=0.000 0），见表3。

3 讨论

当前临床提升一次性穿刺成功率的方式有数字血管减影造影术、透视引导、CT等，多项临床实践得出C臂机X线定位不准确，由于模糊而可能需要进行反复穿刺操作，这样一来就容易导致周围组织损害、辐射损伤等，风险性相对较高[5-7]。文献[8]报道，借助神经导航系统、三维CT重建的方式进行穿刺操作，虽可确保穿刺定位准确，减少操作时间，但其辐射较大且医疗费用较高，难以扩大应用发展领域。在1914年，Hartel国外学者首次提出应用经皮穿刺三叉神经切断术对三叉神经痛患者进行治疗[9]。随后有研究指出，还可采用经皮卵圆孔穿刺三叉神经半月节射频热凝术的治疗方式，对疼痛缓解有很大的帮助[10]。但该穿刺方式对卵圆孔解剖结构具有较高要求，穿刺偏差的可能概率较高。故而，逐渐试图借助影像学定位以确保定位准确性以及穿刺成功率的提升，但穿刺失败的可能性仍然存在。

有研究者指出，为了提高穿刺定位准确性与成功率，一方面需要凭借临床经验丰富的医师，另一方面还需充分了解与掌握卵圆孔解剖结构[11]。临床医师依据操作规范进行体表解剖定位，凭借个人经验进行穿刺，有时需要反复穿刺，反复透视，不仅会对患者造成一定的损伤，而且存在穿刺不到位的可能。3D打印定位穿刺角度引导器预先设定好穿刺路径和进针深度，可确保穿刺精准到位，降低透视辐射量，减少患者的身心伤害，缩短手术时间，提高手术的成功率，减少手术并发症[12-14]。从经济效益方面来看，2013年度统计报告指出，全球3D打印应用在医学领域达到3.3亿美元。目前，3D打印定位穿刺角度引導器收费标准在1 500～3 800元，预期三年内实现100万的年创收利润，对于医院的业务增长会有显著帮助[15]。从社会效益方面来看，三叉神经半月节射频热凝术中应用3D打印定位穿刺角度引导器项目促进了企业与医院之间的产学研合作，推进了医院实现科技创新的步伐，并且会大大提升医院的社会形象，树立医院口碑，提高医院在省内外的学术影响力[16]。

文献[17]报道，左右两侧卵圆孔长、宽、面积均没有显著差异性，但在穿刺操作时，每个患者的卵圆孔都有所不同，如有些患者的卵圆孔较为狭窄，而有些患者伴有骨岩部增生。若应用常规穿刺操作，成功性较低。通过网络模拟人体技术，有利于设计出合适钉道，可有效预防对关键解剖结构造成损伤，还可直接进入到病灶组织内[18]。除此之外，3D打印定位导航系统能够让资历较浅的医师成功上手，同时还可大幅缩短穿刺操作时间，与传统定位穿刺操作技术比较，3D打印定位穿刺角度引导器使得穿刺操作变得更快、更准确[19]。值得注意的是，该技术需要依靠CT资料，受到血管组织的影响，其CT值较小，难以清楚显示于图像上，继而就无法构建血管模型，血管损伤的可能性也随之增加[20]。所以，建议术前临床医务人员应指导患者接受增强CT扫描。

本研究结果显示，全部患者穿刺成功率为100%，提示应用3D打印定位穿刺角度引导器可确保一次性穿刺成功性，避免因反复穿刺给患者增添痛苦。研究组平均穿刺操作时间短于对照组（P<0.05）;两组穿刺进针深度比较，差异无统计学意义（P>0.05）;研究组疼痛程度低于对照组（P<0.05）;所有患者术中均未出现不适症状;研究组术后并发症发生率低于对照组（P<0.05）。

综上所述，三叉神经半月节射频热凝术中应用3D打印定位穿刺角度引导器，可操作性高，穿刺成功率高，相比于传统定位穿刺操作，具有明显优势，不仅可缩短操作时长，还可有效缓解疼痛，降低术后并发症风险，具有良好的应用价值。

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（收稿日期：2019-09-18） （本文编辑：程旭然）