地黄益脑胶囊治疗肝肾亏虚型偏头痛的临床疗效观察

王立军 李光 李凤男 柳思佳 刘金五 张霁 李璟怡

【摘要】目的 观察地黄益脑胶囊治疗肝肾亏虚型偏头痛的临床疗效。方法 通过随机数字表法，将60例符合纳入标准的肝肾亏虚型偏头痛患者分为两组。治疗组、对照组各30例。治疗组给与地黄益脑胶囊口服;对照组给与盐酸氟桂利嗪胶囊口服，30天为一个疗程。观察两组患者治疗前后偏头痛VAS評分、偏头痛发作次数、偏头痛发作时间变化，及经颅多普勒超声测定脑血流动力学的变化。结果 治疗组患者偏头痛VAS评分、发作次数减少，偏头痛发作时间缩短，差异有统计学意义（P<0.05）;患者后循环包括大脑后动脉（PCA）、椎动脉（VA）和基底动脉（BA）的平均血流速度（MFV）均增加，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 地黄益脑胶囊对于肝肾亏虚型偏头痛的治疗，具有确切的疗效，值得临床推广应用。

【关键词】地黄益脑胶囊;偏头痛;肝肾亏虚型;临床研究

【中图分类号】R969.4 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095.6681.2020.4..02

在原发性头痛的临床指南中，偏头痛是最常见的类型，偏头痛人群患病率为5～10%，发病率呈逐年上升趋势，据流行病学统计，偏头痛约占原发性头痛的60% ，严重影响患者的生活质量。目前口服西药往往产生神经系统的副作用，因此寻找符合适应症、安全有效的中成药是我们临床的首要任务，本研究旨在观察地黄益脑胶囊对肝肾亏虚型偏头痛的临床疗效，论证其治疗偏头痛的有效性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究观察病例均来自于哈尔滨中医医院2018年7月～2018年12月门诊就诊的偏头痛，辨证属于肝肾亏虚型的患者60例。将60例偏头痛患者，按随机数字表法分为治疗组和对照组。治疗组30例，其中男12例，女18例，年龄（54.34±5.28）岁，对照组30例，其中男15例，女15例，年龄（55.16±6.18）岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 诊断标准

西医诊断标准参照《原发性头痛的最新国际分类》[1]，临床表现：头痛呈发作性，持续4～72h;偏侧分布;搏动性;中或重度疼痛程度;日常活动导致头痛加重或头痛导致日常活动受限;伴有恶心和（或）呕吐;畏光和畏声。

中医辨证依据参照中华中医药学会2008年发布的《中医内科常见病诊疗指南 西医疾病部分》中的偏头痛（肝肾亏虚型）的辨证依据 [2]，主要症状：头痛隐隐且空，每兼眩晕，时轻时重，腰膝酸软，遗精带下，视物模糊，耳鸣少寐，五心烦热，口干，舌红少苔，脉弦细或细数。

1.3 纳入标准

符合上述西医诊断标准和中医辨证依据的肝肾亏虚型偏头痛患者;年龄在35～65岁;签署知情同意书。

1.4 排除标准

不符合肝肾亏虚型辨证要点及后循环供血不足诊断要点者;依从性差，不按规定服药，无法坚持、配合治疗者;合并其他严重系统严重疾患者;妊娠及哺乳期妇女。

1.5 方法

1.5.1 治疗方法

治疗组口服地黄益脑胶囊，（哈尔滨市中医医院制剂厂，批准文号：黑药制字220131005），每粒0.44 g，一次5粒，一日3次。对照组口服盐酸氟桂利嗪胶囊，（西安杨森制药有限公司，国药准字H10930003），每粒5 mg，睡前1粒。30天为一疗程。

1.5.2 疗效判定

（1）偏头痛发作次数、持续时间：治疗前后用VAS评分评价，记录治疗前后偏头痛发作次数及持续时间。

（2）脑血流动力学：治疗前后用经颅多普勒超声（TCD）测定后循环大脑后动脉（PCA）、椎动脉（VA）及基底动脉（BA）的平均血流速度（MFV）。

1.6 统计学方法

所有资料均由SPSS 19.0统计软件进行处理，各项指标结果均以（x±s）表示。

2 结 果

2.1 两组偏头痛患者治疗前后VAS评分、发作次数及持续时间比较

治疗后，治疗组VAS评分、发作次数较治疗前减少，持续时间缩短，差异有统计学意义（P<0.05）;两组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。

2.2 两组偏头痛患者治疗前后大脑后循环脑血流指标比较

治疗后，治疗组后循环PCA、VA和BA的MFV均增加，差异有统计学意义（P<0.05），两组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。

3 讨 论

地黄益脑胶囊是我院院内制剂，临床已证实其在肾精不足型眩晕[3]、肾精亏虚型血管性痴呆[4]有着显著的疗效，通过临床中观察发现：肝肾亏虚型偏头痛多发生于中老年患者，《内径》：“年四十而阴气自半，起居衰矣”，四十岁之后，肝肾之气始衰于下，肝藏血肾藏精的功能减弱，精血不能上荣于脑，以致髓海空虚，脑脉失养，不荣则痛，产生偏头痛。地黄益脑胶囊在临床中证实具有滋肝养肾，益髓止痛之效。本方组方依据肾藏精，主骨生髓，肝藏血，精血同源，肝肾亏虚，髓海不充，脑脉失养，故产生头痛，兼有眩晕，腰膝酸软，视物模糊，耳鸣少寐，五心烦热，口干等症状，故本方以二地黄为相须为君，熟地黄补血养阴，填精益髓;生地黄清泄伏热，养阴生津。二药本同源，一补一清，共奏滋肝养肾，固护肝肾之气。山萸肉补肝肾，涩精气;山药补中益气，固肾益精;黄精健脾益肾，补气养阴;枸杞子滋补肝肾，明目;玉竹养阴生津;丹皮清泄相火，助生地黄之清泄。六药配伍，助君药以补益肝肾，泄热养阴，为臣药。茯苓健脾渗湿，助山药、黄精之健运;当归补血活血止痛，既补血以荣脑，又活血而不致瘀滞;酸枣仁养肝宁心，安神生津;首乌藤养血安神，祛风通络;川芎祛风活血，上行头目;蔓荆子疏散风热，清利头目;决明子清肝热，明目。以上诸药俱为佐药。炙甘草调和诸药为使药。诸药合用，使此方补中有运，养中有通，共奏滋肝养肾，益髓止痛之效，有效改善头痛隐隐且空，每兼眩晕，时轻时重，腰膝酸软，遗精带下，视物模糊，耳鸣少寐，五心烦热，口干等症状。

本研究通过对比患者治疗前后偏头痛VAS评分、偏头痛发作次数、偏头痛发作时间，及经颅多普勒超声测定脑血流动力学的变化，观察地黄益脑胶囊对肝肾亏虚型偏头痛的治疗作用，本研究的结果显示，治疗组患者偏头痛VAS评分、发作次数减少，偏头痛发作时间缩短，差异有统计学意义（P<0.05）。患者后循环包括大脑后动脉（PCA）、椎动脉（VA）和基底动脉（BA）的平均血流速度（MFV）均增加，差异有统计学意义（P<0.05）。由此可见，地黄益脑胶囊在治疗肝肾亏虚型偏头痛方面具有明显的疗效，可显著改善患者的临床症状，值得临床推广应用。

参考文献

[1] 冯智英，邹 静，华驾略，等.国际头痛疾患分类第3版（试用版）-原发性头痛部分解读[J].神经病学与神经康复学杂志，2013，10（2）：122.

[2] 中华中医药学会.中医内科常见病诊疗指南 西医疾病部分[M].北京：中国中医药出版社，2008：277.

[3] 王立军，苏美中.用地黄益脑胶囊治疗肾精不足型眩晕的疗效观察[J].当代医药论丛，2015，13（7）：115-116.

[4] 王东梅，王立军.地黄益脑胶囊治疗血管性痴呆30例临床观察[J].中医药学报，2013，41（1）：42-43.