热淋清颗粒辅助治疗急性肾盂肾炎膀胱湿热证

张志亮，刘 云，邓智建

（新乡医学院第一附属医院，河南 新乡 453100）

急性肾盂肾炎系微生物病菌侵犯肾上皮细胞，引起肾盂黏膜、肾间质等感染的一种泌尿系统疾病，主要临床表现有尿频、尿急、尿痛以及发热、恶心、呕吐等全身症状[1]。急性肾盂肾炎起病突然，病情发展迅速，若治疗不及时给予有效治疗可发展为肾脓肿甚至肾功能衰竭[2]。目前临床以急性肾盂肾炎常采用抗生素如头孢曲松钠、头孢他啶、加替沙星、左氧氟沙星等进行抗感染治疗为主，但单用西药治疗患者的整体疗效有限[3]。对于急性肾盂肾炎中医归为“淋证”“腰痛”等疾病范畴，其病位在肾、膀胱，在急性期多病机多表现为湿热蕴结于膀胱，因此清热利湿通淋是治疗急性肾盂肾炎的关键[4]。热淋清颗粒具有清热泻火、利尿通淋之功效，主治下焦湿热所致的热淋，尿路感染、肾盂肾炎见上述证候者。动物实验研究显示[5]，热淋清颗粒能明显降低细菌感染性肾盂肾炎动物尿液中白细胞数量及隐血量。本研究观察了热淋清颗粒辅助治疗对急性肾盂肾炎膀胱湿热证的疗效及其可能的作用途径。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017 年8 月－2019 年8 月在新乡医学院第一附属医院就诊的急性肾盂肾炎患者108例作为研究对象，按随机数值表法分为观察组和对照组，各54 例。对照组：男13 例，女41 例；年龄22～56 岁，平均（43.09±6.33）岁；病程13～43 h，平均（22.41±4.49）h；尿蛋白阳性25 例，白细胞管型15 例。观察组：男11 例，女43 例；年龄25～58 岁，平均（43.36±6.93）岁；病程11～44 h，平均（22.81±4.03）h；尿蛋白阳性23 例，白细胞管型11 例。2 组患者一般临床资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），均具有可比性。

1.2 诊断标准 急性肾盂肾炎诊断标准参照《内科学》制定[6]。膀胱湿热证诊断标准参照《中医内科常见病诊疗指南·西医疾病部分》[7]拟定，证候：尿频尿急，灼热涩痛，色黄或赤，腰痛拒按，发热便秘，胸痞脘闷，身重纳呆，或恶风发热，头痛咽痛，舌苔黄腻，脉象濡数或滑数。

1.3 纳入标准 符合以上诊断标准者；年龄18～65 岁；首次发病者；尿细菌培养为阳性；知情并且签署《知情协议书》者。

1.4 排除标准 对本研究使用药物过敏者；有泌尿道手术史；合并尿路梗阻畸形、肾囊肿、肾结核等泌尿系统疾病；妊娠期或哺乳期妇女；慢性肾盂肾炎急性发作者；全身严重感染者。

1.5 治疗方法 对照组：患者接受西医常规治疗；头孢氨苄片（北京太洋药业有限公司，国药准字H11021634），口服，1 次250～500 mg，每日4 次；诺氟沙星胶囊（国药集团汕头金石制药有限公司，国药准字H44020971），口服，1 次400 mg，每日2 次；碳酸氢钠片（天津力生制药股份有限公司，国药准字H12020220），口服，1 次1～2 片，每日3 次。观察组：在对照组治疗基础上患者口服热淋清颗粒（贵州威门药业股份有限公司，批准文号：国药准字35823020Z），开水冲服，1 次2 袋，每日3 次。疗程：2 组连续2 周；嘱患者注意卧床休息，多饮水，每日尿量维持在1 500 mL 以上。

1.6 观察指标

1.6.1 2 组症状消失时间 记录2 组患者主要症状（发热、腰痛以及尿路刺激征）的消失时间。

1.6.2 2 组膀胱湿热证症状评分 参照《中药新药临床研究指导原则》[8]拟定，对患者的尿频、尿急、小溲灼热、小便涩痛、小溲黄赤、腰痛、咽喉肿痛按无症状、轻度、中度、重度对应记分为0、1、2、4 分。

1.6.3 2 组血清白细胞介素（IL）-6 和肿瘤坏死因子（TNF）-α 水平 清晨在患者空腹下抽取静脉血，在4 ℃条件下静置5 min 后3 000 r/min 条件下离心10 min，将血清保存于-70 ℃，统一采取酶联免疫吸附法测定。

1.7 临床疗效评价 参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[8]拟定；临床治愈：症状体征完全或基本消失，膀胱湿热证减分率≥90%，尿菌阴性，尿常规正常；显效：症状体征基本消失，膀胱湿热证减分率≥70%但＜90%，尿菌阴性，尿常规基本正常；有效：症状体征有所好转，膀胱湿热证减分率≥30%但＜70%，尿常规明显改善，尿培养偶有（+）；无效：症状体征、尿检改善不显著，膀胱湿热证减分率＜30%尿菌检查（+）。

2 结果

2.1 2 组症状体征消失时间比较 观察组患者的发热、腰痛以及尿路刺激征的消失时间均显著短于对照组（P＜0.01）。见表1。

表1 2 组症状体征消失时间比较（，n=54） d

表1 2 组症状体征消失时间比较（，n=54） d

注：与对照组比较，## P ＜0.01

2.2 2 组膀胱湿热证症状评分比较 治疗后，2 组患者的膀胱湿热证症状评分明显减少（P＜0.01）；观察组患者治疗后膀胱湿热证症状评分明显低于对照组（P＜0.01）。见表2。

表2 2 组膀胱湿热证症状评分比较（，n=54） 分

表2 2 组膀胱湿热证症状评分比较（，n=54） 分

注：与治疗前比较，## P ＜0.01；与对照组比较，△△P ＜0.01

2.3 2 组疗效比较 观察组总有效率为96.30%，显著高于对照组的81.48%（P＜0.05）。见表3。

表3 2 组疗效比较（n=54） 例

2.4 2 组血清IL-6 和TNF-α 水平比较 治疗后，2 组患者血清IL-6 和TNF-α 水平明显降低（P＜0.01）；且观察组明显低于对照组（P＜0.01）。见表4。

表4 2 组血清IL-6 和TNF-α 水平比较（，n=54）

表4 2 组血清IL-6 和TNF-α 水平比较（，n=54）

注：与治疗前比较，## P ＜0.01；与对照组比较，△△P ＜0.01

3 讨论

急性肾盂肾炎属于中医学“淋证”“腰痛”等病范畴，病位在肾与膀胱，病因多为饮食不节、外感湿热以及情志失调等，急性期病机主要为湿热蕴结于下焦，膀胱气化不利[9]。《景岳全书·淋浊》指出：“淋之初病，则无不由乎热剧，无容辨矣”。但仅有热邪则难成淋证，湿邪是急性肾盂肾炎的另一个重要因素，湿热是急性肾盂肾炎的关键病机。患者因嗜食辛热肥甘之品，或嗜酒过度酿成湿热，下注膀胱，或下阴不洁，湿热秽浊毒邪侵入膀胱，酿成湿热，或肝胆湿热下注，皆可引起湿热蕴结于下焦，导致膀胱气化失司，发为热淋[10]。《景岳全书·淋浊》认为：“凡热者宜清，涩者宜利”，故中医治疗急性肾盂肾炎应以清热利湿通淋为主要治则。

热淋清颗粒是中药成方制剂，有清热泻火，利尿通淋之功效[11]。现代药理学研究证实[12]，热淋清颗粒有明显的利尿、消炎、镇痛作用，对急慢性尿道炎、肾盂肾炎、膀胱炎有较好的消炎抗菌作用。热淋清颗粒的抗菌谱较广，对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌、大肠杆菌等均有其显著的抑制作用[13]。热淋清颗粒与喹诺酮类药物联用可改善尿痛、尿路感染症状，提高细菌清除率，减轻抗生素产生的耐药性[14]。热淋清颗粒主要成分为头花蓼，头花蓼性凉、味苦，有清热利湿，解毒止痛，活血散瘀，利尿通淋的功效[15]。头花蓼富含酚酸类、黄酮类活性成分，这2 种成分均有抗菌和抗感染活性[16]。张丽艳等[17]的研究显示，头花蓼提取物具有良好的抗淋球菌作用，分析其药效主要成分为三没食子酰葡萄糖，该活性组分可能也是头花蓼抗淋球菌物质基础之一。其他研究也发现从头花蓼中分离出的槲皮素、槲皮苷等成分具有抗菌、抗炎镇痛以及抗病毒等活性，可预防尿路感染[18]。本研究结果显示，观察组患者的发热、腰痛以及尿路刺激征的消失时间均显著短于对照组，表明对急性肾盂肾炎膀胱湿热证患者加用热淋清颗粒辅助治疗，可促进症状体征好转；治疗后观察组患者膀胱湿热证症状评分明显低于对照组，说明了热淋清颗粒辅助治疗可进一步改善急性肾盂肾炎膀胱湿热证患者的中医证候；观察组总有效率显著高于对照组，提示了本组治疗方案的疗效更佳。

急性肾盂肾炎主要是细菌侵犯肾盂、肾盏及肾实质所引起的急性化脓性炎症，具体发生过程为细菌菌毛粘附于尿道，侵入肾脏并结合肾脏细胞膜上的Toll样受体，促进肾脏组织中的巨噬细胞合成嗜中性粒细胞趋化因子，诱发宿主局部的免疫过度反应，激活肾脏中的核转录因子κB，促进IL-6 和TNF-α 等炎症因子释放[19]。研究显示慢性肾炎急性感染期患者血清IL-6 和TNF-α 水平明显增加，可造成器官不同程度的损伤，使病情恶化[20]。本研究中急性肾盂肾炎患者加用热淋清颗粒辅助治疗后，患者血清IL-6 和TNF-α 水平明显降低，且上述指标改善优于对照组，表明热淋清颗粒辅助治疗急性肾盂肾炎，可能通过抑制炎症细胞因子表达，减少肾组织损伤，从而发挥治疗作用。

综上，热淋清颗粒辅助治疗对急性肾盂肾炎膀胱湿热证的疗效明显，且可抑制血清IL-6 和TNF-α 水平。