医疗器械唯一标识UDI与自动化生产

2020-06-03

中国自动识别技术 2020年4期

医疗设备产业相当多元化，实施医疗器械唯一标识符(UDI)并搭配自动识别技术(AIDC)的管理，以确保从生产到使用者的全程可追溯性。全面实施UDI将确保能够在所有医疗供应链中跟踪设备，确保产品安全和使用正确的设备，透过在系统中使用电子化记录，简化召回设备及管理的程序，消除质量差而导致产品召回后续返工的工作。

包装及UDI标签为医疗供应链中的重要环节

所有医疗器械制造商必须在每个产品包装上赋予UDI，以确保从生产到最终使用者的全程可追溯。医疗器材进货时，可通过读取外箱包装的UDI识别码作为验收、入库的依据。临床端通过读取拆箱后的单品或是其最小包装上的条码记录医疗器材信息并追踪、管理。这样做可以消除手动数据输入，从而减少人工错误的发生。施行UDI后，清楚辨识每项医疗器材，有效防止伪造品流入市面，并可追溯不合格的产品信息，进而追溯到其原物料的来源、等级等信息内容。UDI让每个环节的数据被记录、流通透明化，运用条码标签搭配条码扫描仪判读，便可串连起不同部门之间的信息，达到医疗智能化的全面整合管理。

TSC打印引擎为医药业提升工作效益降低成本

满足药瓶制造商需求

药瓶制造商需要打印药瓶瓶身标签（具有合规性），标签内容包括生产日期、生产批号、有效期等信息。

客户原本使用非条码打印机做贴标设备集成，生产效率慢且投入的设备成本高，后续维护费用支出也是一大痛点。导入TSC的PEX-1000系列后，通过整合至生产线中，不仅降低设备成本，还提升了生产效率。PEX-1000打印引擎除支持业界泛用的贴标系统外，还拥有铝合金铸造结构确保耗材稳定的路径，在打印精准度及定位上具有优势。

满足输液袋制造商需求

输液袋制造商需求打印输液袋标签，标签内容包含患者个人信息、药品名称、规格及剂量，可追溯的二维码等。因此在标签内容的清晰度及定位精准度上具有相当高的要求。

原先客户使用的条码打印机设备成本及维护费用过高。选择PEX-1000打印引擎系列应用在生产线中，完整的GPIO(DB15F)应用界面可直接对接。600 DPI高分辨率打印小字内容清晰可见、满足客户打印需求。通过PEX-1000生产自动化整合方案，满足医药业相关标签需求，并呈现高质量的定制化标识，同时也符合监管可追溯的要求。