三虫胶囊对脑梗死功能缺损及二级预防的临床研究

摘要：目的 探讨三虫胶囊对脑梗死功能缺损及二级预防的疗效。方法 80例脑梗死患者随机分为治疗组与对照组，治疗组在对照组治疗方案的基础上加三虫胶囊治疗。对2组患者治疗前及治疗后半月、6月、1年、2年分别进行mRS评分、NIHSS 評分，同时进行D-二聚体（D-D）、纤维蛋白原（Fib）、低密度脂蛋白（LDL-C）、红细胞比容（Hct）等实验室检查，通过对比分析，观察其对脑梗死功能缺损及几项实验室指标的作用，验证三虫胶囊对脑梗死神经缺损及二级预防的疗效。结果 治疗组治疗后半月、6月、1年、2年mRS、NIHSS评分与治疗前及对照对比，且没有出现恶化和再中患者，差异皆有统计学意义（P<0.05）。同时通过三虫胶囊治疗后半月、6月、1年、2年的D-D、Fib、LDL-C、Hct等实验室关键指标皆明显改善，优于对照组，差异均有显著意义（P<0.05）。结论 三虫胶囊通过降脂、抗凝、抗黏等机理，发挥着脑梗死神经缺损的恢复及二级预防的重要作用，对脑梗死防治疗效较好。

关键词：脑梗死;三虫胶囊;二级预防

中图分类号：R743   文献标志码：B   文章编号：1007-2349（2020）02-0034-04

【Abstract】Objective： To explore the effect of Sanchong Capsule on cerebral infarction dysfunction and secondary prevention. Methods： 80 patients with cerebral infarction were randomly divided into a treatment group and a control group. The treatment group was added Sanchong Capsules on the basis of the treatment plan of the control group. Before treatment and after treatment in half a month， the 6th month， the 1st year and the 2nd year， the two groups were evaluated with mRS scores， NIHSS scores， and at the same time， D-dimer （DD）， fibrinogen （Fib） and low-density lipoprotein （LDL-C）， Hematocrit （Hct） were detected in laboratory inspections. Through comparative analysis， the effect on cerebral infarction dysfunction and several laboratory indicators were observed to verify the curative effect of Sanchong Capsule. Results： The mRS and NIHSS scores in the treatment group were compared with those before and after treatment in half a month， the 6th month， the 1st year and the 2nd year， and there was no worsening or recurrence in the patients and the difference was of statistical significance（P<0.05）. At the same time， the laboratory key indicators such as DD， Fib， LDL-C， and Hct were significantly improved in half a month， the 6th month， the 1st year and the 2nd year after treatment with Sanchong Capsule， and the treatment group was significantly better than the control group， and the differences were significant （P<0.05 ）. Conclusion： Sanchong Capsule plays an important role in the recovery and secondary prevention of cerebral infarction nerve defects through mechanisms such as lipid-lowering， anticoagulation and anti-adhesion.

【Key words】cerebral infarction， Sanchong capsule， secondary prevention

急性脑梗死是最常见的卒中类型，病死率及病残率高，死亡率11.4%-15.4%，残疾率33.4%-44.6%[1-2]。脑梗死属于祖国医学“中风”范畴，发病骤然，变化迅速，有“风性善行而数变”的特点[3]，中风虽为急性起病，而病理因素的产生是一个慢性过程，属“久病入络”，因此搜剔走窜的虫类通络药物被广泛应用且疗效肯定[4]。同时中风后遗症发病常与“风”、“瘀”有关。因此息风通络药在中风后遗症期的运用具有重要的意义[5]。在临床上，脑梗死的防治很重要。基于以上机理，笔者运用三虫粉（炙水蛭、炙地龙、炙蜈蚣研粉，装胶囊，下称三虫胶囊）治疗脑梗死，取得满意的疗效[6]。近年来，通过脑梗死患者神经功能评分及相关实验室检查指标研究，探讨三虫胶囊防治脑梗死疗效及机理，现报道如下。

1  资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年1月—2017年1月80例急性脑梗死住院患者作为观察对象，均符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014》制定的脑梗死诊断标准[7]，同時符合本研究的纳入与排除标准。80例脑梗死患者皆由本院脑病科专科医生随机分为治疗组与对照组，分别进行mRS及NIHSS评分。治疗组40例，男22例，女18例，年龄45～77岁，平均（59.3±1.9）岁，发病时间6 h～3 d，平均（10.6±2.5）h，高血压病28例，糖尿病15例，高血脂28例。对照组40例，男21例，女19例，年龄47～76岁，平均（58.7±2.1）岁，发病时间7 h～3d，平均（11.1±2.3）小时，高血压病26例，糖尿病18例，高血脂30例;2 组患者性别、年龄、发病时间等差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准 （1）第一诊断必须符合急性脑梗死诊断标准;（2）具有局灶神经功能缺损（一侧面部或肢体无力或麻木，语言障碍等）;（3）脑CT/MRI确诊;（4）发病时间过了溶栓时间窗;（5）NIHSS评分6-14分;（6）治疗方案患者知情同意，并且愿意完成规定疗程。

1.3 排除标准 （1）非血管性病因;（2）脑出血;（3）昏迷;（4）有活动性出血及出血倾向;（5）有消化性溃疡;（6）严重心、肝、肾功能障碍;（7）患者不愿意完成规定疗程。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组 按照《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014》确定治疗方案，予以调节血糖血压、维持生命体征、阿司匹林0.1 qd、尼莫地平20mg tid、阿托伐他汀钙片20mg qd以及纤溶酶、依达拉奉等治疗。出院后继续调节血糖血压、阿司匹林0.1 qd、尼莫地平20mg tid、阿托伐他汀钙片20mg qd等治疗。

1.4.2 治疗组治疗 在对照组基础上加三虫胶囊治疗。三虫胶囊组成：炙水蛭、炙地龙、炙蜈蚣按 1：4：2比例，研末混合分装1号胶囊，每粒含三虫粉0.30-0.36 g。每次3粒，每天3次口服。

1.5 观察指标 2组分别对治疗前及按照治疗方案治疗后半月、6月、1年、2年进行mRS评分、NIHSS 评分，同时进行 D-二聚体（D-D）（正常值：<0.2mg/L）、纤维蛋白原（Fib）（正常值：2-4 g/L）、低密度脂蛋白（LDL-C）（正常值：<3.36mmol/L）、红细胞比容（Hct）（正常值：0.37-0.47l/L）等实验室检查，通过对比分析，观察其对脑梗死功能缺损及几项关键指标的作用，验证三虫胶囊脑梗死神经缺损及二级预防的疗效。

1.6 疗效标准 以NIHSS评分的改善率作为评定标准。NIHSS评分的改善率=（治疗前NIHSS 评分-治疗后NIHSS 评分）/治疗前NIHSS 评分。显效：治疗后NIHSS评分的改善率≥75%;好转：治疗后NIHSS评分的改善率25%～75%左右;无效：治疗后NIHSS评分的改善率≤25%，或者症状无改善;恶化：治疗后NIHSS评分的加重率≥25%。

1.7 统计学方法 应用统计学SPSS 19.0统计软件分析数据，计量数据以表示，不同时点、组间比较采用t检测，计数资料采用检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较 见表1。

2.2 2组mRS、NHISS评分比较 2组入院时mRS、NHISS评分无显著性差异（P>0.05）。治疗组治疗后半月、6月、1年、2年mRS、NHISS评分改善明显好于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗组治疗后半月及2年与治疗前时对比有显著性差异（P<0.05）。见表2。

2.4 不良反应 治疗组有4例患者服用三虫胶囊后，有胃脘部不适感，改为餐后服用症状自动消失。

3 讨论

脑梗死在世界范围内是后天性残疾的首要病因以及患者死亡的主要原因之一[8]。一项系统评价共纳入191个临床试验，涉及到21种中成药荟萃分析显示其研究质量有限[9]。一项研究中成药的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验（CHIMES）[10]。共纳入1100例急性缺血性脑卒中患者，结果显示mRS评分2组差异无统计学意义。笔者在前期研究及临床中运用三虫胶囊治疗脑梗死，取得满意的疗效[6]。

研究表明：治疗组治疗后半月、6月、1年、2年mRS、NIHSS评分改善显著，且优于对照组，说明三虫胶囊治疗脑梗死的疗效是肯定的。同时1年及2年内没有出现恶化和再中患者，与对照组比较，差异有统计学意义。提示三虫胶囊对脑梗死的二级预防发挥着作用。通过三虫胶囊治疗后半月、6月、1年及2年的D-D、Fib、LDL-C、Hct等实验室关键指标皆明显改善，优于对照组，说明三虫胶囊具有降脂、抗凝、降黏等作用，通过这些作用发挥着脑梗死防治的疗效。

脑梗死属于祖国医学“中风”之范畴，病理因素为风、火、痰、瘀、气、虚等。吴鞠通谓：“以食血之虫，飞者走络中气分，走者走络中血分，可谓无微不入，无坚不破。”虫类药物或可祛风、或可化瘀、或可行气、或可通络，或可化痰，或者兼而有之。在此理念的指导下，笔者选用炙水蛭、炙地龙、炙蜈蚣研粉制成三虫胶囊以搜风通络、化瘀、行气、化痰。

《本草纲目》曰：“蝎乃治风要药，俱应加以用之[11，12]。”三虫胶囊中以水蛭为君，有破血通经，行气化瘀功效。《本草经百种录》云：“水蛭最喜食人之血，而性又迟缓善入，迟缓则生血不伤，善入则坚积易破，借其力以攻积久之滞，自有力而无害也。”现代药理研究证明，水蛭有抗凝血和扩张血管而促进血液循环的作用。水蛭素能延迟或阻碍血液凝固。此药破血散结力强，但走窜力较弱，故借臣药蜈蚣走窜之力迅速，内而脏腑，外而经络，凡气血凝聚之处皆能开之，又与搜剔经络、利血中之风的使药干地龙配伍，效果相得益彰。干地龙专治眩晕、经络中风、口眼斜、手足麻木。诸药合用，相互取长补短，能取得事半功倍之疗效。

综上所述，本研究对脑梗死患者进行分时间段给予三虫胶囊治疗，通过 mRS 评分、NIHSS 评分，系统评价三虫胶囊对脑梗死功能缺损及二级预防的疗效;同时通过血液指标检查，说明三虫胶囊通过降脂、抗凝、降黏等机理，发挥着脑梗死神经缺损的恢复及二级预防的重要作用，对脑梗死防治疗效较好。

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（收稿日期：2019-10-21）