甘露消毒丹加减联合还原型谷胱甘肽治疗肝胆湿热型药物性肝病效果观察

李明 袁通立 骆善林

【摘要】 目的：探析對肝胆湿热型药物性肝病患者应用甘露消毒丹加减联合还原型谷胱甘肽治疗方案干预的临床效果。方法：选取笔者所在医院2016年2月-2019年2月收治中医辨证为肝胆湿热型药物性肝病患者80例为研究对象，采用数字编序后盲目均等随机分组，分别为对照组与联合组，各40例。对照组采用单纯还原型谷胱甘肽治疗，联合组联合甘露消毒丹加减治疗。比较两种治疗方案下患者的相关临床指标改善情况及病情控制效果。结果：联合组患者治疗后各项肝功能指标均显著优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;联合组患者总有效率明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;与治疗前比较，两组患者治疗后的症状积分均有所改善，且联合组优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：肝胆湿热型药物性肝病患者可在常规还原型谷胱甘肽药物治疗基础上联合甘露消毒丹加减干预，疗效显著，值得临床推广。

【关键词】 甘露消毒丹 还原型谷胱甘肽 肝胆湿热型 药物性肝病

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2020.07.002  文献标识码 A  文章编号 1674-6805（2020）07-000-03

Therapeutic Effect of the Modified Ganlu Xiaodu Dan Combined with Reduced Glutathione on Hepatobiliary Damp-heat Drug-induced Liver Disease/LI Ming， YUAN Tongli， LUO Shanlin. //Chinese and Foreign Medical Research， 2020， 18（7）： -6

[Abstract] Objective： To analyze the clinical efficacy of the intervention of modified Ganlu Xiaodu Dan and Reduced Glutathione in patients with hepatobiliary damp-heat drug-induced liver disease. Method： Eighty patients with hepatobiliary damp-heat type drug-induced liver disease who were treated with TCM syndrome differentiation from February 2016 to February 2019 were selected as subjects. The digital sequence was blindly and equally randomized. They were divided into the control group and the combined group， 40 cases in each group. The control group used simple Reduced Glutathione， and the combined group combined with modified Ganlu Xiaodu Dan. Compared the improvement of clinical indicators and disease control effects of patients under the two treatment options. Result： After treatment， the liver function indexes in the combined group were significantly better than those in the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The total effective rate of the combined group was significantly better than that of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Compared with before treatment， the symptom scores of the two groups were improved after treatment， and the symptom score of the combined group was better than that of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： On the basis of conventional Reduced Glutathione therapy， the patients with hepatobiliary damp-heat drug-induced liver disease can be treated with modified Ganlu Xiaodu Dan， which has a significant effect and is worthy of clinical promotion.

[Key words] Ganlu Xiaodu Dan Reduced Glutathione Hepatobiliary damp-heat type Drug-induced liver disease

First-authors address： Hunan University of Traditional Chinese Medicine， Changsha 410208， China

以往常用还原型谷胱甘肽治疗药物性肝病，由于其发病机制与治疗原则涉及到多种因素，单纯保肝治疗达不到预期效果[1]。鉴于此笔者所在医院近年来尝试寻求新的治疗思路，中医在现代医学理论支持下对各种疾病的治疗更具针对性[2]，对于中医辨证确认为肝胆湿热型的药物性肝病患者在常规治疗基础上联合甘露消毒丹加减干预，效果令人满意，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取笔者所在医院2016年2月-2019年2月收治中医辨证为肝胆湿热型药物性肝病患者80例为分析对象，诊断标准：所有患者临床症状、体征与《中医消化病诊疗指南》当中关于肝胆湿热型病毒性肝病诊断内容相符合：身体及眼睛均表现为鲜明的黄色;肋骨有自觉疼痛感;脘闷腹胀;烦热，口干有苦涩味，小便颜色为黄赤色;舌质红，苔黄腻[3-5]。采用数字编序后盲目均等随机分组，分别为对照组与联合组，各40例。对照组中男23例，女17例;平均年龄（34.2±9.1）岁;平均病程（25.2±5.3）d;受损类型：12例肝细胞型，18例胆汁淤积型，10例为混合型。观察组中男25例，女15例;平均年龄（35.1±9.4）岁;平均病程（24.9±5.1）d;受损类型：13例肝细胞型，17例胆汁淤积型，10例为混合型，两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

在确诊患者病情之后立即采取常规保肝治疗，在接受治疗过程中嘱咐患者要保持清淡饮食，期间不得摄入辛辣、油腻的食物，每天要保持足够的休息，摄入充足热量。

对照组患者接受还原型谷胱甘肽药物（商品名：阿拓莫兰，重庆药友制药有限责任公司生产，国药准字H20051599）治疗，将1.2 g还原型谷胱甘肽溶入250 ml的5%葡萄糖注射液中，通过静脉滴注方式用药，1次/d。

联合组患者在上述治疗方案基础上联合甘露消毒丹（温州海鹤药业有限公司生产）加减方剂干预，药方组成具体如下：滑石、茵陈各15 g，黄芩、通草、连翘等各10 g，石菖蒲、白豆蔻、贝母、藿香及薄荷等各6 g，射干4.5 g，水煎煮，每天1剂，取药汁200 ml，分早晚服用。

所有患者疗程均为1个月。

1.3 观察指标及评价标准

1.3.1 肝功能 完成治疗后对患者进行肝功能检测，在清晨空腹状态下抽取静脉血，应用全自动生化检测仪对患者以下指标进行检测，包括：血清谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、总胆红素（TBIL）及碱性磷酸酶（ALP）指标。

1.3.2 临床疗效 患者治疗后ALT指标在正常范围内，药物性肝病相关临床症状、体征均消失，为显效;治疗后患者ALT指标高出正常范围但在2倍指标内，相对于治疗前下降幅度超过50%，症状与体征得到改善，为有效;在治疗后患者ALT指标有所下降，幅度不超过50%，症状体征等均无变化，为无效[6]。总有效=显效+有效。

1.3.3 症状积分 对患者治疗前后的腹痛、腹胀、恶心、呕吐、黄疸及瘙痒六项症状进行评价，根据其程度轻重进行评分，每项分数为0～3分，总分18分，分数越高提示症状影响越严重[7]。

1.4 统计学处理

本研究数据采用SPSS 20.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 肝功能

联合组患者治疗后各项肝功能指标均显著优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），見表1。

2.2 症状积分

相对于治疗前，两组患者的症状积分均有所改善，治疗后联合组显著优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3 临床疗效

对照组40例中，显效24例，有效8例，无效8例，总有效率为80.0%;联合组40例中，显效31例，有效7例，无效2例，总有效率为95.0%;联合组患者总有效率明显优于对照组，差异有统计学意义（字2=4.114，P<0.05）。

3 讨论

药物性肝病是指由于药物在人体肝脏位置分解、代谢而后致使肝脏受损并诱发系列临床症状的情况，大部分患者是因为药物、活性代谢产物及代谢酶等原因而对干细胞的正常代谢造成干扰，代谢某些环节的异常直接刺激并出现如细胞骨架受损、干细胞线粒体受损、炎性因子介导下的细胞受损情况[8]，如无有效控制则免疫、炎症应答等都会恶化肝脏受损程度，药物性肝病是在药物治疗过程中出现概率偏高的不良反应。

还原型谷胱甘肽主要组成成分为谷氨酸、甘氨酸残基、半胱氨酸等[9]，该药物具有抗氧化及保持细胞膜完整性的作用，同时对于药物在代谢过程中的自由基浓度有良好的抑制效果，强化肝细胞膜耐受自由基的程度，加快胆酸代谢，达到药物性肝病的治疗效果[10]。在本次研究中接受甘露消毒丹加减联合还原型谷胱甘肽治疗患者其临床疗效显著优于单纯应用还原型谷胱甘肽患者，两种治疗方案下患者症状积分均得到改善，但联合治疗下患者更具优越性，甘露消毒丹各种药材中，藿香、白豆蔻、石菖蒲具有行气化湿及醒脾作用，黄芩、薄荷、连翘、贝母及射干等有清毒宣透，化解湿热的作用;茵陈、滑石还有通草可清热利湿，各种药材相互配合可流通气机、湿热清化及解毒功效[11-12]。

综上所述，对在中医辨证后确认为肝胆湿热型药物性肝病患者，可在常规还原型谷胱甘肽药物治疗基础上联合甘露消毒丹加减干预，疗效突出，值得临床推广。

参考文献

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（收稿日期：2019-11-13） （本文编辑：郎序莹）

①湖南中医药大学 湖南 长沙 410208

②湖南中医药高等专科学校附属第一医院