LenSx飞秒激光辅助白内障手术的安全性和有效性分析

沈阳爱尔眼视光医院白内障科 （辽宁 沈阳 110000）

内容提要： 目的：观察并分析LenSx飞秒激光辅助白内障手术的有效性和安全性。方法：选取2017年7月～2018年6月本院收治的白内障患者59例，使用LenSx飞秒激光辅助白内障手术，观察手术效果。结果：全部患者都顺利完成手术，所有操作项目的完成率均超过80%，无不良事件和器械缺陷发生。术后1个月最佳矫正远视力（CDVA）较术前明显提升，对比有统计学意义（P＜0.05）。通过Logistic回归分析结果显示，切口位置是影响角膜切口能否完成主要因素，与眼别无关。结论：LenSx飞秒激光辅助白内障手术安全性、有效性相对较高。

飞秒激光于2001年首次在准分子激光角膜原位磨镶术（LASIK）角膜瓣制作中应用，因其在安全性和精确性中优势明显，目前在眼科多个手术领域被广泛应用，如角膜移植、老视手术、青光眼手术、白内障摘除、角膜屈光手术等[1]。LenSx飞秒激光于2009年首次在白内障手术中应用，可进行很多操作，如制作矫正散光的弧形切口、角膜切口、晶状体预劈核、截开前囊膜等[2]。飞秒激光随着医疗技术不断发展而日趋成熟，本次研究观察LenSx飞秒激光辅助白内障手术的安全性和有效性，详情报告如下。

1.资料与方法

1.1 临床资料

将2017年7月～2018年6月收治的59例白内障患者为研究对象，男31例，女28例，年龄28～88岁，平均（66.7±12.8）岁。所有患者均对本次研究内容、目的知情，并签署同意书。经分析，两组患者一般资料对比无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

术前3d患者每天使用左氧氟沙星滴眼液和普拉洛芬滴眼液滴眼4次，分散瞳孔，麻醉。先进行飞秒激光手术，患者取平卧位，摆放体位，麻醉表面，开眼睑，将患者接口（PI）和软件装载，患者注视指示灯，调整PI位置，降低PI高度，PI锁定位置为术眼角膜缘正中且接触结膜，再调整PI位置，启动负压吸引，设置切口位置、角膜缘中心、囊膜中心位置，启动OCT扫描，设置前囊膜最低点和最高点、角膜切口位置、晶状体囊膜前后位置，设置后，激光发射，完成后负压解除，结束操作，送入乳化超声手术室。患者铺巾常规消毒，开眼睑，切口分开，前房注入黏弹剂，前囊片取出，分离水，超声乳化后将晶状体核吸除，皮质注吸，人工晶状体植入，水封切口。

1.3 观察指标

观察不良事件（视网膜脱落、黄斑水肿、角膜水肿、晶状体囊破裂）、术前和术后1个月最佳矫正远视力（CDVA）达到20/40、20/25、20/20比例、器械缺陷发生率、角膜切口完成率、人工晶体植入完成率、预劈核完成率、激光截囊完成率。全部患者都在术前和进行后接受OCT、三维眼前分析系统、角膜内皮计数、眼部A/B超、裂隙灯、最佳矫正远视力、裸眼远视力（UDVA）和眼压检查。对影响角膜切口完成情况的有关因素使用Logistic进行分析。

表1. 术后1个月时患者CDVA变化(n/%)

1.4 统计学分析

数据应用SPSS19.0进行分析，手术各项目完成率用%表示，行χ2检验。P＜0.05提示有显著差异。

2.结果

2.1 术中情况

全部患者都顺利完成手术。其中截囊完成率93%（55/59），预劈核完成率100%（59/59）。人工晶状体植入完成率100%（59/59），角膜切口完成率80%（47/59）。无不良事件（视网膜脱落、黄斑水肿、角膜水肿、晶状体囊破裂）和器械缺陷发生。

2.2 视力变化

患者CDVA达到20/20、20/25、20/40在术前和术后1个月时对比有统计学意义（P＜0.05），见表1。

2.3 角膜切口完成情况影响因素分析

影响角膜切口能否完成的因素为切口位置，见表2。

3.讨论

目前，超声乳化白内障手术是治疗白内障的主要方法。然而，屈光性白内障手术强调实现精确智能化、稳定可预测、安全无创为目的，飞秒激光已经成为白内障手术新的发展方向。美国FDA于2009年最先批准透镜激光系统在白内障手术中制作矫正散光的弧形切口、角膜切口、预劈核、前囊膜截开。此后很多公司逐渐得到批准并将不同的飞秒激光辅助白内障手术操作平台发布，主要包括催化精密激光系统、透镜激光系统、Victus。

不同飞秒激光操作平台存在很多区别：①PI设计不同：接触式和非接触式。尽管PI设计不同，但都存在一定的优点和不足之处，如眼压会因接触式PI而出现升高的情况，并且发生结膜下出血率也同样很高，同时与非接触式视野范围相比，接触式范围较窄，但是此方式的优点为患者可做较小的接口，对于小眼球、深眼窝的患者非常适合；②成像系统不同：OCT和CSL；③用于角膜手术：如ICRIS、DALKP、PKP、LASIK制瓣等。

表2. 影响因素分析

本次研究所用的LenSx飞秒激光操作平台在进行制作角膜切口、前囊膜截开等操作时均在OCT图像实施引导下完成的。并且LASIK制瓣在角膜屈光手术中应用已经得到FDA批准。相关研究报道中，采用飞秒激光制作截囊、预劈核、人工晶状体植入、角膜切口的各项完成率达到97%、100%、100%、83%[3]。本次研究结果中，截囊完成率93%、人工晶状体植入完成率100%、预劈核完成率100%、角膜切口完成率为80.0%，两次研究结果较为相似，但在截囊完成率、角膜切口完成率方面存在些许差异，分析可能与研究样本较少或医护人员操作水平有关。本次研究结果中未发生不良事件和器械缺陷，且术后1个月最佳矫正视力和裸眼视力较术前显著提升，在一定程度上对飞秒激光辅助白内障手术的安全性和FLACS手术有效性进行了证实。

综上所述，飞秒激光在常规白内障超声乳化手术中预劈核、角膜切口制作等环节表现出较高精准性。本次研究证实飞秒激光辅助的白内障手术的有效性和安全性，但是仍然需要采取更多的样本进行进一步研究，从而使白内障手术的安全性和稳定性进一步提高。