黄连温胆汤加减治疗失眠症的临床疗效分析

张波

（新疆生产建设兵团第十师北屯医院中医科 新疆 阿勒泰 836099）

失眠症属于临床常见睡眠障碍性疾病，是指入睡及睡眠维持困难而导致睡眠质量与机体正常生理需求不符，受社会工作压力及经济压力的影响，失眠症发病群体呈不断扩大的趋势。失眠症以入睡困难、睡眠轻、早醒及夜间多次觉醒为主要表现，影响患者身心健康及白日社会功能，因此需进行及时治疗干预。临床西医治疗多采取催眠镇静类药物，对改善睡眠具有一定的效果，但长期用药极易诱发不良反应及耐药性和依赖性。从中医学角度失眠症属于“不寐”的范畴，对于该病我国医学具有丰富的理论基本及临床经验，应用中医方案治疗具有显著的优势。本文以我院2018 年5 月—2019 年5 月失眠症患者76 例为主体开展研究，评估黄连温胆汤加减治疗的临床价值，阐述如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年5月—2019年5月我院收治的失眠症患者76例，随机分为对照组和研究组各38 例。对照组：男女比例20：18，年龄29 ～72 岁，平均（50.26±12.47）岁；研究组：男女比例22：16，年龄31 ～74 岁，平均（50.58±12.64）岁。两组样本基线资料基本一致，对比无统计学差异（P ＞0.05）。

纳入标准：①参考《中国精神障碍分类与诊断标准》《中医病症诊断疗效标准》，纳入对象均与不寐相关诊断标准相符，纳入痰热内扰型；②符合治疗指征；③年龄＞18 岁；④本次研究由我院伦理委员会支持，且患者及家属均表示同意。排除：①入组前3 个月服用安眠类药物者；②器质性失眠症者；③肝肾功能不健全者；④处于妊娠期、哺乳期女性；⑤意识不清、认知障碍、精神异常者；⑥严重循环系统、心血管系统疾病者；⑦药物禁忌证及过敏者；⑧临床资料残缺者；⑨依从性差或中途退出研究者。

1.2 方法

对照组：艾司唑仑片，晚间睡前口服，1 次/d，1 次剂量1 ～2mg，结合患者具体病情及年龄调整用药剂量，1 次疗程为4 周。

研究组：配合黄连温胆汤加减治疗，中药方剂组成：黄连5g、陈皮10g、法半夏10g、柴胡11g、枳实8g、茯苓10g、知母8g、白术10g、白芍10g、竹茹8g、橘红8g、酸枣仁8g、甘草7g 等。对于大便干结者则添加火麻仁5g、大黄2g、柏子仁8g；对于盗汗者则添加煅龙骨10g、煅牡蛎14g；对于口苦口干者则添加生地黄8g、栀子8g、麦冬8g。上述药物用水煎煮取汁200ml，分早晚2 次服用。持续治疗4 周。在治疗过程中两组均指导患者禁咖啡、浓茶，健康饮食，规律作息，不可长时间熬夜及工作，生活习惯良好。

1.3 观察指标

比较两组睡眠质量[1]：评估患者治疗近1 个月睡眠情况，①采取匹兹堡睡眠评估量表（PSQI）评估，共24 个条目，总分24 分，分数越低患者睡眠质量改善情况越好。②睡眠自评量表（SRSS）,包含10 项，5 个评分等级，总分50 分，分数越高睡眠质量越差。

比较两组治疗有效率：以PSQI 评分减分率、睡眠时间为观察指标评估，疗效评估标准为，治愈：PSQI 评分减分率超过75%，夜间睡眠时间提高3h。显效：PSQI 评分减分率在50 ～75%区间，夜间睡眠时间提高幅度1.5 ～3h。有效：PSQI 评分减分率在25 ～50%区间，夜间睡眠时间提高幅度＜1.5h。无效：PSQI评分减分率＜25%，夜间睡眠不任何改善。统计总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

观察两组用药不良反应情况。

采集患者清晨空腹静脉血10ml，采取美联免疫吸附法，根据操作标准测定5-HT、β-EP。

1.4 统计学方法

应用SPSS24.0 软件对文中数据予以处理，t 检验计量资料（PSQI 评分、SRSS 评分、5-HT、β-EP 水平），以（±s）表示； χ2检验计数资料（治疗有效率、不良反应率）以[n（%）]表示，P ＜0.05 为具统计学差异。

2.结果

2.1 治疗有效率

研究组总有效率较对照组高（94.74%vs76.52%），差异显著（P ＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗有效率对比(例)

2.2 PSQI 评分、SRSS 评分

治疗前，两组PSQI、SRSS 评分无统计学差异（P ＞0.05），治疗后，研究组PSQI、SRSS评分改善效果比对照组优，差异显著（P＜0.05）。见表2。

表2 两组PSQI 评分、SRSS 评分对比（±s，分）

表2 两组PSQI 评分、SRSS 评分对比（±s，分）

组别 n PSQI 评分 SRSS 评分治疗前 治疗后 治疗前 治疗后研究组 38 17.36±3/43 8.29±1.91 21.26±2.25 12.59±1.33对照组 38 17.21±3.32 12.41±2.63 21.72±2.13 15.39±1.82 t 0.193 7.813 0.915 7.657 P 0.846 ＜0.01 0.363 ＜0.01

2.3 不良反应率

研究组不良反应率较对照组低（4.76%vs23.81%），差异显著（P＜0.05）。见表3。

表3 两组不良反应发生率对比(例)

2.4 5-HT、β-EP 水平

治疗后，研究组5-HT、β-EP水平均较对照组高，差异显著（P＜0.05）。见表4。

表4 两组5-HT、β-EP 水平比较（±s，pg/ml）

表4 两组5-HT、β-EP 水平比较（±s，pg/ml）

组别 n 5-HT β-EP治疗前 治疗后 治疗前 治疗后研究组 38 1.36±0.43 2.29±0.91 13.26±4.25 29.59±1.33对照组 38 1.21±0.32 1.41±0.63 13.72±4.13 18.39±3.82 t 1.725 4.901 0.478 17.068 P 0.088 ＜0.01 0.633 ＜0.01

3.讨论

失眠症为睡眠障碍疾病，长时间失眠可导致心情压抑、情绪焦虑，从而影响患者正常生活及社会功能。研究指出，发生失眠与精神不济密切相关，临床多采取镇静、抗抑郁类药物，如艾司唑仑其为镇静、抗焦虑、催眠药物，可通过对BDZ 受体的作用，增强中枢神经内GABA 受体，进一步影响边缘系统，实现抗焦虑的效果，但长期用药毒副作用大，同时还具有成瘾性，因而在临床应用中存在一定的限制[2]。

从中医学角度失眠症属于“不寐”范畴，病机较为复杂，病在于心神，心神受扰而引起，是因饮食不节，长期湿食产生痰，而郁生热，痰热互结扰乱心神，从而出现失眠症状[3]。痰热内扰型为常见证型，因此治疗应从清心安神、清热化痰等方面入手。所用黄连温胆汤，方剂中竹茹、黄连具有清热降火、化痰清心的功效，半夏、枳实可行气化痰，茯苓具有化湿健脾的功效，生姜、甘草为温补之品，可补中健脾，酸枣仁具有镇静安神的作用，柴胡白术可疏肝解郁，同时根据患者病情随症加减，以上药物联合应用可清心安神、清热化痰、行血疏肝，安定神魂[4]。本次研究结果：研究组总有效率较对照组高，不良反应率较对照组低，差异显著（P ＜0.05）；治疗后研究组PSQI、SRSS 评分改善效果比对照组优，研究组5-HT、β-EP水平均较对照组高，差异显著（P ＜0.05）。提示，黄连温胆汤加减治疗可增强临床疗效，改善失眠症状，提高睡眠质量，且毒副反应少，安全性高[5]。此外，5-HT、β-EP 单胺类神经递质，其与机体情绪及行为活动的调节有关，同时可调控睡眠、觉醒周期，其浓度水平可有效反映机体神经系统功能，本次研究中患者5-HT、β-EP 水平均明显提高，可进一步证实黄连温胆汤加减对睡眠具有显著的改善效果。

综上所述，对于失眠症患者应用黄连温胆汤加减治疗，对改善患者失眠症状具有显著效果，提高整体疗效，提高睡眠质量，故临床可应用。