Cobas c513 糖化血红蛋白分析仪常规针与CTS 针检测糖化血红蛋白结果的对比分析

麻国芳 张晓娜 李艳萍 刘兰民

（青海省人民医院医学检验科 青海 西宁 810007）

糖化血红蛋白（glycated hemoglobin A1c，HbA1c）是血液中血红蛋白（hemoglobin，Hb）与血糖（blood glucose，Glu）进行非酶结合的产物，它们的糖基化位点是血红蛋白β 链N 末端的缬氨酸残基[1]，其生成是一个缓慢的、不可逆的过程，生成量与血糖的浓度和高血糖存在的时间相关，亦与红细胞的生存周期密切相关[2-3]。HbA1c 是2 型糖尿病（type Ⅱ diabetes mellitus，T2DM）患者疗效与预后评估的一个重要指标[4-5]，其浓度变化不受葡萄糖每日波动的影响，主要反映T2DM 患者过去2 ～3 月的 Glu 浓度水平[6-7]；因此，对HbA1c 进行准确测量对准确反映患者具体病情具有重要意义。

随着科学技术的发展与各种实验室技术的不断成熟，HbA1c 临床实验室检测方法越来越多，而各实验室所使用的仪器及试剂都不尽相同[8]，由于每种检测方法各有利弊，对同一份标本在同一时间内测定的HbA1c 浓度也存在一定差异[9]。本研究采用罗氏cobas c513 全自动糖化血红蛋白分析仪两根不同的样本针，其中一根为常规样本针，用于常规开放样本管的吸样动作，另一根针为CTS 针，可由样本管直接上机检测，无需拔盖处理（CTS 针可以穿透试管，直接吸取样本）。

基于以上理论基础，本研究用两种不同的样本针对同一样本进行HbA1c 的检测，通过分析两种检测针的性能，来评价常规针和CTS针检测 HbA1c 的应用价值，以期提高 HbA1c 检测的准确性。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取2019 年9 月1—16 日在青海省人民医院医学检验科检测糖化血红蛋白的患者全血样本300 例作为受试样品。

1.2 仪器与试剂

罗氏cobas c 513 全自动糖化血红蛋白分析仪与罗氏原装配套试剂、定标液及质控品，操作严格按照仪器和试剂说明书进行，质量控制严格按照仪器的操作规程。采用室内质控品检测仪器状态，实验前做批内和批间重复性试验，以验证仪器的精密度。

1.3 方法

患者无需空腹，肝素抗凝管抽取静脉血3 ～5mL，所有标本均无明显的溶血、脂血、黄疸等。将同一样本进行加盖和去盖两种模式的检测，每个样本分别用两种不同的模式检测3 次，并求出平均。所有样本检测均在采集后2h 内完成。

1.4 统计学分析

数据采用SPSS19.0统计学软件分析处理，计数资料采用率（%）表示，行χ2检验，计量资料用均数±标准差（±s）表示，行t 检验，P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2.结果

无盖的常规针和有盖的CTS 针糖化血红蛋白检测结果

比较发现无盖的常规针和有盖的CTS 针检测HbA1c 的结果比较差异无统计学意义 (P ＞0.05)，详见表1。

表1 常规针与CTS 针检测HbA1c 的结果比较（±s）

表1 常规针与CTS 针检测HbA1c 的结果比较（±s）

组别 n 平均值 t P常规针 300 6.255±1.467 0.402 0.688 CTS 针 300 6.204±1.438

2.2 相关系数及相关性分析

无盖的常规针（Y）和有盖的CTS 针（X），二者测定结果进行相关性分析，表明两种进样模式检测HbA1c 的相关性良好（R2＞0.99），见图1。

图1 常规针与CTS 针检测HbA1c 结果的相关性分析

3.讨论

糖尿病是一种影响全世界所有年龄段人群的疾病[10]。当前国内外对糖尿病的关注日益增加，不仅是因为糖尿病全球患病率逐年增加，更重要的是由于糖尿病所伴随的并发症复杂多样，严重影响患者的生存和生活质量，甚至威胁生命。糖尿病的慢性并发症已经成为糖尿病患者健康的隐形杀手，其中最特异性的并发症为微血管病变[11]。有学者研究发现，高血糖可以诱导血管损伤，其中最主要的病变为糖尿病视网膜病变[12]。近年来也有研究表明，糖尿病性微血管病变的发生、发展不仅与持续性高血糖有关，还与血糖的波动密切相关，而临床研究已证实，早期有效地控制血糖，不仅可保护B 细胞功能，还可改善胰岛素的敏感性。HbA1c 作为最常用的血糖监测指标，其百分比可反映机体过去2 ～3 个月的平均血糖水平，主要用于2 型糖尿病的诊断及1 型、2 型糖尿病的监测和治疗[13-15]。目前血糖监测方法有：点血糖、HbA1c、GSP、1，5-脱水葡萄糖醇（1,5-AG）及动态血糖监测系统。

本研究比较了罗氏cobas c513 全自动糖化血红蛋白分析仪去盖加样的常规针和不去盖加样的CTS 针检测糖化血红蛋白所得数据，结果表明两种加样方式对血液中HbA1c 浓度的检测结果不存在显著差异（P ＜0.05）。因此，在糖化血红蛋白的日常检验操作中，推荐使用CTS 针，在不去盖的情况下，不仅对操作者来说更加安全、便捷，避免了很多不必要的麻烦，还在降低污染率的同时保证了检测结果的准确性和可靠性。