中医益肺清化膏治疗非小细胞肺癌的辅助效果与安全性研究

于光三

【摘 要】目的：探讨中医益肺清化膏在非小细胞肺癌患者治疗中的辅助效果。方法：将科室2016年10月至2018年1月收治的59例非小细胞肺癌患者作为研究对象，根据治疗方法将对象分为实验组（n=31）和对照组（n=28）;两组均实施术后常规化疗，实验组在此基础上加入中药益肺清化膏，随访1年比较两组患者的预后。结果：实验组生存质量评定量表（FACT-L）各指标评分均优于对照组，各数据组间比较有统计学意义（P<0.05）;实验组中医症候疗效80.65%（25/31），对照组中医症候疗效64.29%（18/28），组间比较有统计学意义（P<0.05）;实验组治疗后的免疫功能各指标均优于对照组，组间有统计学意义（P<0.05）;两组在治疗过程中均未发生任何严重的药物不良反应，不作统计学比较。结论：中医益肺清化膏在非小细胞肺癌患者的治疗中可取得有效的辅助效果，不仅能够有效改善患者的生存质量且安全性良好，方法：值得借鉴并推广。

【关键词】非小细胞肺癌;中医益肺清化膏;生存质量;不良反应

【中图分类号】R4 【文献标识码】B 【文章编号】1002-8714（2020）03-0-02

肺癌是我国极为常见的一种恶性肿瘤，无论是发病率或是死亡率均排在恶性肿瘤的第一位;近几年来发病率不断增长并呈现出明显的年轻化趋势;就目前的医疗卫生水平而言，外科手术是治疗非小细胞肺癌的最佳手段，但患者术后生存质量显著下降是目前临床亟待解决的一大难点[1]。为进一步改善非小细胞肺癌患者手术后的生存质量，研究将以科室收治的59例患者进行分组研究，探讨在常规化疗基础上加入中医治疗理念的临床价值，现将研究作以下汇报：

1 资料与方法

1.1一般资料

将科室2016年10月至2018年1月收治的59例非小细胞肺癌患者作为研究对象，根据术后治疗方案将对象分为实验组（n=31）男22例、女9例，年龄39～72岁，平均年龄（57.1±6.2）岁，肿瘤分期：I期16例、II期11例、III期4例;對照组（n=28）男20例、女8例，患者年龄43～75岁，平均年龄（58.3±6.9）岁，肿瘤分期：I期14例、II期10例、III期4例。研究满足两项基本原则：（1）医学伦理会批准本次研究;（2）患者对于本次研究知情并自愿参与。两组对象的性别、年龄和肿瘤分期经软件比较提示无差异（P>0.05），符合分组研究的要求。

1.1.1纳入标准

①纳入对象满足《内科肿瘤学》[2]制订的关于非小细胞肺癌的诊断标准及《中药新药临床研究指导原则（试行）》[3]制订的关于原发性支气管肺癌气阴两虚证;②病理诊断I～III期;③患者手术至参与研究的时间<2月;④术前未接受放化疗;⑤术后预计生存期>6个月;⑥满足随访调查的基本要求。

1.1.2排除标准

①合并有肝肾及造血系统等严重疾病患者;②妊娠及哺乳期妇女;③精神疾病或沟通交流障碍的患者;④对研究药物过敏的患者;⑤失联或由于其他原因退出研究的患者。

1.2方法

两组均给予顺铂或卡铂联合长春瑞滨或紫杉醇或吉西他滨行四个周期的化疗;实验组在此基础上加入中医益肺清化膏，基本药物成分为：黄芪、仙鹤草、败酱草、白花蛇舌草、杏仁、川贝母、麦冬、党参，20g/次，3次/d，口服，两组患者均在手术后2个月内开始系统治疗，持续治疗六个月。

1.3评价标准

1.3.1生存质量

采用美国肺癌生存质量评定表（FACT-L）[4]比较两组治疗后6个月的生存质量，量表共计36个条目，涵盖生理状况（7条）、社会及家庭状况（7条）、情感状况（6条）、功能状况（7条），评分越高则提示患者的生存质量越差。

1.3.2中医症候积分

以《中药新药临床研究指导原则（试行）》为基础，将标准分为三个级别：（1）显效：症状消失或中医症候积分较治疗前减少>2/3;（2）有效，较治疗前症状减轻且中医症候积分减少≥1/3;（3）无效，未达到上述两项标准之一。有效率=显效+有效/患者人数（%）。

1.3.3免疫功能

比较两组患者治疗后的NK细胞和T细胞亚群变化，以《中药新药临床研究指导原则》为基础，具体提高（治疗后较治疗前提升≥10%）、稳定（治疗后较治疗前升高或降低幅度<10%）、下降（治疗后较治疗前下降≥10%）。

1.3.4安全性

比较两组治疗后的血常规、肝肾功能情况及与药物相关的不良反应发生情况。

1.4统计学分析

研究采用SPSS 18.0软件对结果作统计学分析。（x±s）表计量资料;样本数据采用t检验;%表计数资料，样本数据采用卡方检验;P<0.05提示结果有统计学意义。

2 结果

2.1两组治疗前、后的生存质量评价

资料统计显示：两组治疗前FACT-L量表各指标组间比较无统计学意义（P>0.05）;随访6个月实验组的各项指标均优于对照组，各数据组间有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2两组的免疫功能比较

实验组治疗后的NK细胞和T细胞亚群提高率均高于对照组，各数据组间均有统计学意义（P<0.05），见表2、表3。

2.3两组的中医症候疗效比较

临床资料统计显示：实验组中医症候疗效80.65%（25/31），对照组中医症候疗效64.29%（18/28），组间比较有统计学意义（P<0.05），见表4。

2.4两组安全性比较

两组患者治疗后的血常规、肝肾功能及心功能等实验室指标较治疗前均未发生变化，同时也未出现任何严重的药物不良反应，不作统计学比较。

3 讨论

随着外科技术的提升，通过手术治疗非小细胞肺癌取得了显著的临床成效，患者的生存期较之过往均有了明显的提升。但非小细胞癌患者术后生存质量差的情况依旧未得到有效的改善，这也是当前社会大众恐惧肺癌的关键因素之一，如何通过有效的方式延长患者生存期的同时改善其生活质量，不仅具有临床意义同时还兼有社会意义。

研究采用了FACT-L量表评估两组患者治疗后的生存质量，该表格是目前国际上针对癌症患者生命质量评估的有效标准，研究显示：实验组患者的身体状况、功能及社会家庭状况、情感状况和功能状况四项关键指标均优于对照组（P<0.05），提示中医益肺清化膏在改善肺小细胞肺癌术后患者生存质量方面效果确切。其次，研究还对两组患者治疗后的免疫功能改善情况进行了比较，实验组患者NK细胞和T细胞亚群提高率均高于对照组（P<0.05），也从侧面反映了该药物可发挥上述功效的重要机理。另一方面，非小细胞肺癌患者大多以中老年人居多，加上疾病对于身体机能的影响，手术后药物的安全性也是评估其临床价值的关键[9]。本次研究中两组患者手术后血常规、肝肾功能及心功能等实验室指标较治疗前均未发生变化，同时也未出现任何严重的药物不良反应，提示中医益肺清化膏安全性良好，但本次研究未对患者作远期随访，关于远期效果及安全性还须进一步大样本的研究数据跟进。

综上所述，外科手术治疗非小细胞肺癌是目前最有效的治疗方式，随着外科水平的提升手术效果得到了显著的提升，但患者术后生存质量差依旧是尚未处理的一个难点;结合本次研究来看，中医益肺清化膏辅助化疗可有效改善患者的生存质量且药物安全性良好，方法经对比研究效果确切，值得在临床实践中借鉴并推广。

参考文献

[1] 王中奇，徐振烨，邓海滨，等.中医药结合化疗防治非小细胞肺癌术后复发转移的临床研究[J].上海中医药杂志，2011，45（5）：36-39.

[2] 孙燕.内科肿瘤学[M].北京：人民卫生出版社，2001：640-673.

[3] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002：216-220.